Definiciones De Información De Seguridad; Definición De Grupos Destinatarios; Usuarios; Personal De Mantenimiento - Krömker TROPIC 2.0 Instrucciones De Uso

ES
1 Definiciones de información de seguridad
Advertencia
Un mensaje de ADVERTENCIA proporciona información importante sobre una situación potencialmente
peligrosa, la cual puede provocar la muerte o lesiones graves en caso de no evitarse.
Atención
Un mensaje de PRECAUCIÓN proporciona información importante sobre una situación potencialmente
peligrosa, la cual puede provocar lesiones menores o moderadas al usuario o al paciente o bien daños en
el dispositivo médico o en otros objetos en caso de no evitarse.
Nota

Proporciona información adicional.
2 Definición de grupos destinatarios
Los usuarios y el personal de mantenimiento de este dispositivo médico han sido definidos como grupos destinatarios.
Estos grupos destinatarios tienen que disponer de la formación y los conocimientos necesarios para usar, instalar,
reprocesar o mantener el producto.
El producto debe ser utilizado, instalado, reprocesado o mantenido exclusivamente por grupos destinatarios
definidos.
2.1

Usuarios

Los usuarios son personas que pueden utilizar el dispositivo médico en conformidad con su uso previsto.
2.2

Personal de mantenimiento

El personal de mantenimiento son personas responsables del mantenimiento del producto.
El personal de mantenimiento son personas que han sido entrenadas para el mantenimiento de dispositivos médicos y
se encargan de la instalación, reprocesamiento y mantenimiento del producto.
3

Para su seguridad y la de sus pacientes

3.1 Información general de seguridad
Las siguientes indicaciones de ADVERTENCIA o PRECAUCIÓN se refieren al funcionamiento general del dispositivo
médico. Las indicaciones de ADVERTENCIA o PRECAUCIÓN específicas de subsistemas o propiedades particulares del
dispositivo médico aparecen en las secciones respectivas de estas instrucciones de uso o en las instrucciones de uso
de otro producto que se utilice con este dispositivo.
3.2

Seguir estrictamente estas instrucciones de uso

Advertencia
Cualquier forma de utilización del dispositivo médico implica la perfecta comprensión y el estricto
seguimiento de todas las secciones de estas instrucciones de uso. El dispositivo médico sólo debe ser
utilizado para el fin especificado en Uso previsto en la página 91. Observar estrictamente todas las
indicaciones de ADVERTENCIA o PRECAUCIÓN de estas instrucciones de uso y todas las indicaciones en
las etiquetas del dispositivo médico. El incumplimiento de estas indicaciones informativas de seguridad
constituye un uso incoherente del dispositivo médico con respecto a su uso previsto.

Mantenimiento

3.3
Atención
Riesgo de fallo del dispositivo médico y lesiones para el paciente.
El dispositivo médico debe ser inspeccionado y mantenido regularmente por personal de mantenimiento.
Si no se cumple lo arriba indicado, pueden producirse fallos en el dispositivo médico y el paciente puede
sufrir lesiones. Consultar el capítulo Mantenimiento preventivo/reparación.
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