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12. Manipule el equipo con cautela. Si la CCU o el
cabezal de la cámara se caen o se dañan,
envíelos de inmediato al servicio técnico.
13. Si el cabezal de la cámara o el cable del
cabezal de la cámara presentan daños o si
el cable o la cubierta del conector presentan
cortes, no esterilice el cabezal de la cámara
ni sumerja el cabezal de la cámara en
líquidos (agua, desinfectantes químicos o
esterilizantes, etc.) Póngase en contacto
con el agente de ventas de Arthrex. Si es
necesario enviar el cabezal de la cámara al
servicio técnico de Arthrex, desinfecte el
cabezal antes de enviarlo y consulte la
sección "Devolución del dispositivo".
14. Guarde el cabezal de la cámara y todos
sus accesorios en un recipiente de
protección para evitar daños durante el
almacenamiento. No almacene la CCU
donde pueda estar expuesta a temperaturas
superiores a 60 °C (140 °F).
15. Todos los equipos que conecte al equipo
electromédico en cuestión deben ajustarse a
las normas IEC e ISO que correspondan (por
ejemplo, la 60950 sobre equipos de
procesamiento de datos). Además, sus
configuraciones deberán ajustarse a los
requisitos para sistemas electromédicos
(consulte la norma IEC 60601-1). Al conectar
un equipo adicional al equipo electromédico,
estará configurando un sistema médico y, por
lo tanto, será responsable de que ese sistema
se ajuste a los requisitos de los sistemas
electromédicos. Tenga en cuenta que la
legislación local tiene prioridad frente a los
requisitos mencionados. En caso de duda,
consulte con el representante de su zona
o con el servicio técnico.
16. Al conectar un equipo externo con los puertos
de entrada y salida o con otros conectores,
estará generando un sistema y, por lo tanto,
será responsable de que el sistema se ajuste
a los requisitos de la norma IEC 60601-1.
En caso de duda, póngase en contacto con
un técnico biomédico calificado o con su
representante local.
17. Se ha demostrado que este equipo se
ajusta a los límites de clase A de la norma
IEC 60601-1-2 para dispositivos médicos.
Estos límites se han diseñado para ofrecer
950-0027-01B
una protección razonable frente
a interferencias nocivas en las instalaciones
médicas habituales. Este equipo genera,
utiliza y puede irradiar energía de
radiofrecuencia y, si no se instala
y se utiliza de acuerdo con las instrucciones,
puede causar interferencias nocivas en
otros dispositivos que se encuentren en
las inmediaciones. No obstante, no puede
garantizarse la ausencia de interferencias
en instalaciones concretas. Si el equipo
provocara interferencias nocivas en otros
dispositivos, lo cual puede determinarse
encendiendo y apagando el dispositivo,
se alienta al usuario a que subsane el
problema de las interferencias tomando
una o más de las siguientes medidas:
(a) Reorientando o reubicando
el dispositivo receptor.
(b) Aumentando la separación existente
entre equipos.
(c) Conectando el equipo a una toma
de corriente de un circuito diferente
de aquel al que estén conectados
los otros dispositivos.
(d) Consultando con el fabricante o el
técnico de servicio en campo para
obtener ayuda.
No se ha evaluado el uso de esta unidad
junto con dispositivos electroquirúrgicos
que accedan al lugar a través del mismo
endoscopio que la fuente de iluminación
y la cámara. Deberá volver a evaluar el
equipo antes de usarlo con dispositivos
electroquirúrgicos que operen a través
del mismo endoscopio que la fuente
de iluminación y la cámara.
18. Luego de cada uso, limpie minuciosamente
la unidad y sus accesorios (consulte la
sección "Limpieza y esterilización").
NOTAS:
1. Ajústese a todas las regulaciones
nacionales sobre manipulación de residuos.
2. No elimine los RAEE como residuos
urbanos sin clasificar.
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