Suomi - Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instrucciones De Uso

L
ASSO
Muistutus
VAROITUKSIA:
• STERIILI. Steriloitu etyleenioksidikaasulla.
• Vain kertakäyttöä varten.
• Älä pane autoklaaviin.
• Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai se on vioittunut.
KATETRIN KUVAUS
Biosense Webster L
eteiseen 8 F:n ohjainholkin kautta, joka on samanlainen kuin Biosense Webster P
platinaelektrodit, joita voidaan käyttää stimulaatioon ja rekisteröintiin.
®
L 2515 -säädettäväsilmukkaisessa kartoituskatetrissa on nitinolisilmukka, jonka läpimittaa voidaan säätää, mikä mahdollistaa sen sovittamisen suoniin, joiden läpimitta on
ASSO
25 mm:stä 15 mm:iin (± 15%). Silmukan läpimittaa pienennetään kiertämällä kahvaa oikealle katetrin osoittaessa itsestä poispäin.
Silmukan läpimittaa suurennetaan kiertämällä kahvaa vasemmalle (kuva 1). Kun kahva on kierretty täysin oikealle, silmukan läpimitta on pienimmillään, 15 mm.
Kun kahva on vastaavasti kierretty täysin vasemmalle, silmukan läpimitta on suurimmillaan, 25 mm. Katetrin sorminupin työntäminen eteenpäin käyristää katetrin kärjen. Kun nuppia
vedetään taaksepäin, katetrin kärki oikenee.
Katetrin kärki
VAROITUKSIA
• Kardiaaliset katetrointitoimenpiteet aiheuttavat mahdollisuuden huomattavalle röntgenaltistukselle, joka voi johtaa akuuttiin säteilyvaurioon sekä lisääntyneeseen somaattisten ja
geneettisten vaikutusten vaaraan, sekä potilaille että laboratorion henkilöstölle, röntgensäteen voimakkuuden ja fluoroskopiakuvauksen kestoajan vuoksi.
• Kardiaalinen katetrointi tulee suorittaa vain sen jälkeen, kun on kiinnitetty riittävää huomiota toimenpiteeseen liittyvään mahdolliseen säteilyaltistukseen ja on noudatettu
varotoimenpiteitä tämän altistuksen minimoimiseksi.
• Tämän katetrin käyttämistä raskaana olevilla naisilla on harkittava huolellisesti.
• Älä upota proksimaalista kahvaa tai kaapelin liitintä nesteisiin; se voi vaikuttaa sähköiseen toimintaan.
• Älä altista katetria orgaanisille liuottimille, kuten alkoholille.
• Älä pane katetria autoklaaviin.
• Kudosrakenteiden vaurioitumisen välttämiseksi katetria ei saa vetää taaksepäin tai vetää holkkiin, jos silmukka on säädetty pieneksi. Silmukan pitää olla täysin löysä (kahva
kierretty täysin vasemmalle) nitinolisilmukan jännityksen minimoimiseksi.
• Älä työnnä L
M-5276-214E
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 -säädettäväsilmukkainen kartoituskatetri
Liittovaltion laki (USA) rajoittaa tämän välineen myynnin lääkärien toimesta tai määräyksestä tapahtuvaksi.
• Sydänrakenteiden kiinnijäämisriskin vähentämiseksi kartoituselektrodin osaan, sijoita L
kääntämällä (tai kiertämällä) vartta vain myötäpäivään.
• Muilla kuin kartoitettavilla alueilla manipuloi katetria sen silmukan ollessa täysin laajennetussa asennossa (i.e. 25mm:n läpimitta)
sydänrakenteiden kiinnijäämisen riskin vähentämiseksi edelleen.
®
2515 -säädettäväsilmukkaista kartoituskatetria käytetään sydämen eteisten elektrofysiologiseen kartoitukseen. Se viedään oikeaan tai vasempaan
ASSO
®
K 1 – Kahva L 2515
UVA ASSO
säädettäväsilmukkainen en
kartoituskatetri
Liitin
® 2515 -säädettäväsilmukkaista kartoituskatetria taivutettuna ohjausputkeen.
ASSO
®
‚-ohjainholkit. Ohjattavan katetrin distaalikärjessä on 4 F:n silmukka, jossa on
REFACE
Katetri sopii yhteen vakiotyyppisten tallennuslaitteiden kanssa välikaapeleita käyttäen, joissa on asianmukaiset
liittimet. Ota yhteys paikalliseen edustajaan tai valmistajaan oikeita liitäntäkaapeleita koskevissa asioissa.
INDIKAATIOT
Katetri on indikoitu vain sydämen kardiaalisten rakenteiden monielektrodiseen elektrofysiologiseen kartoitukseen,
®
ts. tallennukseen tai stimulointiin. L 2515 -säädettäväsilmukkainen kartoituskatetri on suunniteltu ottamaan
ASSO
elektrogrammeja sydämen eteisalueesta.
KONTRAINDIKAATIOT
®
• L 2515 -säädettäväsilmukkaista kartoituskatetria ei ole osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi
ASSO
radiotaajuisessa (RF) ablaatiossa.
• Katetrin käyttö ei ehkä ole asianmukaista potilailla, joilla on läppäproteeseja. Relatiivisena kontraindikaationa
kardiaalisille katetritoimenpiteille on aktiivinen yleisinfektio.
• Transseptaalinen lähestyminen on kontraindikoitu potilailla, joilla on vasen atriaalinen trombi tai myksooma, tai
interatriaalinen seinämä tai paikka.
• Retrogradinen lähestyminen on kontraindikoitu, koska on olemassa vaara, että L
säädettäväsilmukkainen kartoituskatetri jää kiinni vasempaan sydänkammioon tai läppälaitteeseen. L
säädettäväsilmukkaista kartoituskatetria ei ole suositettu sydänkammioissa käytettäväksi.
®
2515 säädettävä pyöreä kartoituskatetri
ASSO
®
2515 -
ASSO
ASSO

Suomi

®
2515 -
29
Release Date: 3/8/2010