Русский - Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instrucciones De Uso

Русский
Управляемый циркулярный картирующий катетер L
Предостережение:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. •
• СТЕРИЛЬНО. Стерилизовано газом этиленоксидом.
• Только для одноразового использования.
• Автоклавирование запрещено.
• Использование запрещено, если упаковка вскрыта или повреждена.
ОПИСАНИЕ КАТЕТЕРА
Управляемый циркулярный картирующий катетер Biosense Webster L
Его размещают в правом или левом предсердии через направляющее устройство 8F, аналогичное направляющим устройствам Biosense Webster P
изгибаемый катетер состоит из циркулярного стержня размером 4 Fr на дистальном конце катетера с платиновыми электродами, которые можно использовать для
стимуляции и регистрации электрофизиологических показателей.
Управляемый циркулярный картирующий катетер L
зависимости от диаметра вен.
Направив катетер от себя, поворачивайте рукоятку вправо для уменьшения диаметра петли. Поворачивая рукоятку влево, вы увеличите диаметр петли (см. рис. 1).
Повернув рукоятку вправо до упора, вы достигнете минимального диаметра 15 мм.
Аналогично, повернув рукоятку влево до упора, вы достигнете максимального диаметра 25 мм. Смещение вперед регулятора на катетере изгибает кончик катетера.
Когда регулятор отведен назад, кончик катетера выпрямляется.
Кончик
Соединитель
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Во время процедур катетеризации сердца может иметь место значительное рентгеновское облучение, что может привести к острой лучевой болезни, а также
повышенному риску соматических и генетических последствий у пациентов и лабораторного персонала, вследствие интенсивного рентгеновского излучения и
длительной рентгеноскопической визуализации.
• Катетеризация сердца должна выполняться только после оценки возможного рентгеновского облучения, связанного с данной процедурой, и после того, как будут
приняты меры для сведения к минимуму этого облучения.
• Необходимо проявлять особую осторожность при использовании катетера у беременных женщин.
• Не погружайте проксимальную рукоятку или разъем кабеля в жидкости, так как это может привести к нарушению подачи электропитания.
• Избегайте воздействия на катетер органических растворителей, например, спирта.
• Автоклавирование этого катетера запрещено.
44
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
федеральный закон США накладывает ограничения на продажу этого устройства только по назначению врача.
Для сокращения риска защемления картирующей частью электрода кардиальных структур вводите регулируемый циркулярный
®
картирующий катетер L 2515, вращая (или поворачивая) стержень катетера только по часовой стрелке.
ASSO
• При нахождении катетера не в картируемых областях для еще большего сокращения риска защемления кардиальных структур
манипулируйте катетером с петлей в полностью расширенном положении (т.е. 25 мм в диаметре).
ASSO
®
2515 оснащен петлей из нитинола, которая расширяется и сужается в диаметре от 25 до 15 мм (± 15%) в
ASSO
Катетер подсоединяется к стандартному регистрирующему оборудованию интерфейсными кабелями с
соответствующими разъемами. Проконсультируйтесь с местным дистрибьютером или производителем
относительно соответствующих интерфейсных кабелей.
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Этот катетер предназначен для многоэлектродного электрофизиологического картирования кардиальных
структур сердца, т.е. только для регистрации и стимуляции. Управляемый циркулярный картирующий
катетер L
ASSO
®
Р 1 – L 2515 -
ИСУНОК ASSO
электроды управляемого
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
картирующего катетера.
• Не подтверждена безопасность и эффективность применения управляемого циркулярного
картирующего катетера L
• Использование этого катетера может быть противопоказано пациентам с искусственными клапанами.
Относительным противопоказанием к проведению катетеризации сердца является активный сепсис.
• Транссептальный доступ противопоказан у пациентов с тромбозом левой коронарной артерии, миксомой
или внутрипредсердным шунтом (каналом или перегородкой).
• Ретроградный доступ противопоказан в связи с риском застревания управляемого циркулярного
картирующего катетера L
использование управляемого циркулярного картирующего катетера L
®
2515
ASSO
®
2515 был разработан для облегчения электрофизиологического картирования предсердий.
® 2515 предназначен для получения электрограмм области предсердия.
® 2515 для радиочастотной (РЧ) абляции.
ASSO
®
2515 в левом желудочке или клапанном аппарате сердца. Не рекомендуется
ASSO
® . Этот
REFACE
®
2515 в желудочках сердца.
ASSO
M-5276-214E
Release Date: 3/8/2010