Previdnostni Ukrepi - Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instrucciones De Uso

Slovensko
• Uporaba L
žičnim pletivom.
Opomba: Ne uporabljajte L
večjim od 1,25 mm.

PREVIDNOSTNI UKREPI

• Kateter se mora do uporabe hraniti v originalni embalaži na hladnem in suhem mestu.
• Preberite vse dodatke k navodilom za uporabo pred priključitvijo L
• Ne poskušajte uporabljati L
• Postopek kateterizacije srca naj bi izvajalo primerno izšolano osebje, v popolnoma opremljenem elektrofiziološkem laboratoriju.
• S katetrom moramo skrbno ravnati, da s tem preprečimo poškodbo srca, perforacijo ali tamponado. Uvajanje in namestitev katetra naj bi se izvajali pod fluoroskopskim
nadzorom skozi vodilno uvajalo. Ne uporabite prevelike sile za uvajanje ali odstranitev katetra skozi vodilno uvajalo, če naletite na odpor. Posebna skrb mora biti namenjena
vstavljanju, aspiraciji in upravljanju z vodilnim uvajalom.
• Pred uporabo morate pregledati sterilnost embalaže in katetra.
• L
ASSO
• Ne smete ponovno sterilizirati oziroma uporabiti.
• Pripomoček je sterilno zapakiran in namenjen enkratni uporabi ter ni namenjen ponovni uporabi ali steriliziciji. Ponovna uporaba, predelava ali sterilizacija lahko vplivajo na
strukturno celovitost pripomočka in/ali povzroči, da slednji odpove, kar lahko ima za posledico poškodovanje, bolezen ali smrt bolnika. Ponovna obdelava ali sterilizacija
pripomočka za enkratno uporabo lahko povzročita tveganje onesnaženosti pripomočka in/ali povzroči okužbe ali navzkrižne okužbe bolnikov, vključno – a ne izključno – s
prenašanjem nalezljivih bolezni z bolnika na bolnika. Onesnaženost pripomočka lahko povzroči poškodbe, bolezni ali smrt bolnika.
• Pred vstavitvijo oz. odstranitvijo katetra vedno potisnite gumb na katetru nazaj, da s tem zagotovite, da je konica katetra zavzela svojo originalno obliko.
• Da bi se izognili nastanku ožganin na elektrodnih obročih L
kateter v stiku z eno ali več elektrodami L
UPORABNO DO:
• Kateter je steriliziran v etilen oksidom.
• Ne uporabljajte, če je embalaža odprta ali poškodovana.
• Napravo uporabite pred iztekom datuma »Uporabno do«, ki je naveden na embalaži.
ODSTRANJEVANJE
Posamezne komponente reciklirajte ali proizvod in njegove ostanke ali odpadke, odstranite v skladu z lokalnimi uredbami in predpisi.
PREDLAGANA NAVODILA ZA UPORABO
• Vzemite kateter iz embalaže in ga položite na sterilno delovno površino.
• Sledite standardnim postopkom glede punkture žil, vstavitve vodilnih žic, uporabe vodilnega uvajala in aspiracije, v skladu z navodili za uporabo.
• Povežite vmesne spojke z ustrezno zapisovalno opremo.
OPOMBA: Preberite navodila za uporabo spodbujevalnika in opreme za zapisovanje za pravilno pripravo na delovanje.
• Prepričajte se, da je gumb na ročaju katetra pred vstavitvijo katetra potisnjen popolnoma nazaj in da mehanizem zanke, ki povzroči kontrakcijo ni aktiviran, da s tem zagotovite
minimalen pritisk na zanko iz nitinola.
• Z ročajem prilagodite premer zanke. Obračanje ročaja na desno skrči zanko; obračanje ročaja na levo pa jo razširi (slika 1).
• S pritiskom palca na gumb po potrebi prilagajajte radij ukrivljenosti konice. Potisk gumba naprej povzroči, da se konica katetra ukrivi (upogne); če pa gumb povlečemo nazaj se
konica zravna.
• Pred odstranitvijo katetra se prepričajte, da je gumb potisnjen popolnoma nazaj in da je zanka v popolnoma zrahljani poziciji (ročaj mora biti zasukan popolnoma na levo).
Odstranite kateter skozi vodilno uvajalo in ga odvrzite na temu primeren način. Odstranite vodilno uvajalo, žilni dilatator in vodilno žico kot enoto, po navodilih za njihovo
uporabo. Ne smete ponovno sterilizirati oziroma uporabiti.
• Če imate kakršnakoli vprašanja v zvezi z uporabo oziroma delovanjem tega izdelka, vas prosimo, da se obrnete na lokalnega distributerja oziroma proizvajalca.
60
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 variabilnega krožnega katetra za snemanje elektrogramov srca se priporoča za uporabo z Biosense Webster P
ASSO
®
2515 variabilnega krožnega katetra za snemanje elektrogramov srca v povezavi z transseptalnimi uvajali s stranskimi odprtinami s premerom
ASSO
®
2515 krožnega katetra za snemanje elektrogramov srca, če predhodno niste v celoti prebrali in razumeli teh navodil za uporabo.
ASSO
® 2515 krožni kateter za snemanje elektrogramov srca je namenjen enkratni uporabi na posameznem bolniku.
®
2515 variabilnega krožnega katetra.
ASSO
® 2515 variabilnega krožnega katetra.
ASSO
®
2515 variabilnega krožnega katetra za snemanje elektrogramov srca, ne aplicirajte RF energije, če je ablacijski
ASSO
®
vodilnim uvajalom, ojačanim z
REFACE
M-5276-214E
Release Date: 3/8/2010