Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instrucciones De Uso página 71

L
ASSO
Brīdinājums:
BRĪDINĀJUMS:
• STERILS. Sterilizēts ar etilēnoksīda gāzi.
• Tikai vienreizējai izmantošanai.
• Neizmantojiet autoklāvu katetra sterilizācijai.
• Nelietot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
KATETRA APRAKSTS
Biosense Webster L
vai kreisajā priekškambarī pa 8 F ievadīšanas zondi (introduceru), kas līdzīga Biosense Webster P
adatām uz tā distālā uzgaļa, ar platīna elektrodiem, kurus var izmantot, lai veiktu stimulēšanu vai reģistrēšanu.
®
L 2515 pārveidojamam cirkulārajam kartēšanas katetram ir nitinola (niķeļa un titāna sakausējums) cilpas konstrukcija, kas ļauj cilpai izplesties un sarauties, lai atbilstu dažādu
ASSO
izmēru vēnām ar diametru robežās no 25 mm līdz 15 mm (± 15 %).
Pagrieziet katetru prom no sevis, grieziet rokturi pa labi, lai samazinātu cilpas diametru. Roktura griešana pa kreisi palielina cilpas diametru (skat. 1. zīmējumu). Kad rokturis ir
pilnībā pagriezts pa labi, ir sasniegts minimālais diametrs ­ 15 mm.
Līdzīgi, kad rokturis ir pagriezts līdz galam pa kreisi, ir sasniegts maksimālais diametrs ­ 25 mm. Katetra kloķa paspiešana uz priekšu saliec katetra galu. Kad kloķis tiek pavilkts
atpakaļ, katetra gals iztaisnojas.
Katetra uzgalis
BRĪDINĀJUMI
• Sirds katetra ievadīšanas procedūras laikā, veicot fluoroskopisku attēlu veidošanu, rodas ievērojams rentgena apstarojuma risks gan pacientiem, gan laboratorijas darbiniekiem.
Rentgena staru intensitātes un ilguma dēļ tas var radīt gan akūtas radiācijas traumas, gan palielinātu somatisku un ģenētisku ietekmju risku.
• Sirds katetra ievadīšanu drīkst veikt tikai pēc tam, kad ir pietiekami izvērtēts iespējamais apstarojuma risks, kas saistīts ar procedūru, un ir veikti visi nepieciešamie pasākumi,
lai minimizētu šo apstarojumu.
• Tādēļ rūpīgi jāizvērtē, vai katetra lietošana ir attaisnojama grūtniecības laikā.
• Neiegremdējiet proksimālo rokturi vai kabeļu konektoru šķidrumos. Tas var ietekmēt elektrisko veiktspēju.
• Nepakļaujiet katetru organisku šķīdinātāju, piemēram, spirta, iedarbībai.
• Nesterilizējiet katetru, izmantojot autoklāvu.
• Neievadiet ievadīšanas zondē L
• L
ASSO
M-5276-214E
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 pārveidojamais cirkulārais kartēšanas katetrs
Federā lā likumdošana (ASV) nosaka ierobežojumus iegādāties šo ierīci pēc ārsta receptes vai ārstiem to pārdot.
• Lai samazinātu risku, ka sirds struktūras varētu ieķerties katetra kartēšanas elektroda daļā, ievietojiet L
kartēšanas katetru, griežot (rotējot) kātu tikai pulksteņa rādītāja kustības virzienā.
• Lai vēl vairāk samazinātu sirds struktūru ieķeršanās risku katetrā, manipulējiet katetru ar pilnīgi izplestu cilpu (t.i., 25 mm diametrā), kamēr tas
nav sasniedzis kartēšanai paredzēto reģionu.
®
2515 pārveidojamais cirkulārais kartēšanas katetrs ir izstrādāts, lai atvieglotu sirds priekškambaru elektrofizioloģisku kartēšanu. Tas tiek ievadīts labajā
ASSO
®
1 Z . – L 2515
ĪMĒJUMS ASSO
pārveidojamā cirkulārā
kartēšanas katetra rokturis
Konektors
® 2515 pārveidojamā cirkulārā kartēšanas katetra uzgali saliektā veidā.
ASSO
® 2515 pārveidojamo cirkulāro kartēšanas katetru ir ieteicams lietot savienojumā ar Biosense Webster P
®
ievadīšanas zondei. Šis izliecamais katetrs sastāv no 4 F cirkulārām
REFACE
Katetru savieno ar standarta reģistrēšanas aparatūru ar interfeisa kabeļiem ar atbilstošiem konektoriem.
Konsultējieties ar vietējo izplatītāju vai ražotāju, lai iegūtu informāciju par atbilstošajiem interfeisa kabeļiem.
INDIKĀCIJAS
Katetrs ir paredzēts vairākelektrodu elektrofizioloģiskai sirds struktūru kartēšanai, piem., tikai stimulācijai vai
®
reģistrācijai. L 2515 pārveidojamais cirkulārais kartēšanas katetrs ir paredzēts, lai iegūtu elektrogrammas
ASSO
sirds priekškambara rajonā.
KONTRINDIKĀCIJAS
• L ® 2515 pārveidojamais cirkulārais kartēšanas katetrs nav pārbaudīts uz drošību un efektivitāti
ASSO
radiofrekvenču (RF) ekstirpācijas vajadzībām.
• Katetra izmanošana var būt nepiemērota pacientiem ar protezētiem vārstuļiem. Relatīva kontrindikācija
katetra ievadīšanas procedūrām ir aktīva sistēmiska infekcija.
• Transseptāla ievadīšana ir kontrindicēta pacientiem ar kreisā priekškambara trombu vai miksomu, vai arī
interatriāliem traucējumiem vai bojājumiem.
• Apgriezta iekļūšana ir kontraindicēta riska dēļ, ka L
ieķersies kreisajā sirds kambarī vai vārstuļos. L
ASSO
ieteicams izmantot sirds kambaros.
REFACE
®
2515 pārveidojamo cirkulāro
ASSO
®
2515 pārveidojamais cirkulārais kartēšanas katetrs
ASSO
®
2515 pārveidojamo cirkulāro kartēšanas katetru nav
® pīto ievadīšanas zondi.
Latviski
71
Release Date: 3/8/2010