Atsargumo Priemonės - Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Instrucciones De Uso

• L
ASSO
Pastaba: L
skylės.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Nenaudojant kateterį reikia laikyti originalioje pakuotėje vėsioje, sausoje vietoje.
• Prieš pajungdami L
• L
ASSO
• Kateterizacijos procedūrą turi atlikti atitinkamai kvalifikuotas personalas pilnai aprūpintoje elektrofiziologijos laboratorijoje.
• Norint išvengti širdies sužalojimo, perforacijos ar tamponados, su kateteriu reikia atidžiai elgtis. Kateterį perkelti ir padėti reikia naudojant fluoroskopą pro pagrindinį apvalkalą.
Atsiradus pasipriešinimui, norėdami pastumti ar ištraukti kateterį pro pagrindinį apvalkalą, nenaudokite per didelės jėgos. Be to, įdedant, išsiurbiant ir valdant pagrindinį
apvalkalą, reikia būti itin atidiems.
• Prieš naudojant reikia patikrinti sterilią pakuotę ir kateterį.
• L
ASSO
• Nesterilizuokite ir nenaudokite dar kartą.
• Šis prietaisas yra įpakuotas ir sterilizuotas tik vienkartiniam naudojimui. Pakartotinai nesterilizuoti, neapdoroti arba nenaudoti. Dėl pakartotinio naudojimo, apdorojimo ar
sterilizavimo gali būti pažeistas prietaiso struktūros vientisumas ir (arba) prietaisas gali sugesti. Tai, savo ruožtu, gali baigtis paciento sužalojimu, susirgimu ar mirtimi. Taip pat
pakartotinis vienkartinio naudojimo prietaiso apdorojimas arba sterilizavimas gali sukelti užteršimo ir (arba) paciento infekcijos arba kryžminės infekcijos pavojų, be kitų įskaitant ir
infekcinio (-ių) susirgimo (-ų) perdavimo nuo vieno paciento kitam galimybę. Dėl prietaiso užteršimo pacientas gali būti sužalotas, susirgti arba mirti.
• Visada prieš įstatydami ar išimdami kateterį, patraukite jo mygtuką atgal, kad įsitikintumėte, kad kateterio antgalis nepakeitė formos.
• Siekiant išvengti degėsių formavimosi ant L
daugiau L
„NAUDOTI IKI" DATA
• Kateteris sterilizuojamas naudojant etileno oksido dujas.
• Nenaudokite, jei paketas atidarytas ar pažeistas.
• Įrenginį naudokite nepasibaigus ant pakuotės etiketės nurodytam galiojimo laikui („naudoti iki" data).
ŠALINIMAS
Perdirbkite komponentus arba šalinkite gaminį ir jo likučius arba atliekas, laikydamiesi vietinių įstatymų ir potvarkių.
REKOMENDUOJAMOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
• Kateterį išimkite iš pakuotės ir padėkite sterilioje darbo vietoje.
• Kraujagyslių punkcijai, kreipiamųjų laidų įdėjimui ir pagrindinių apvalkalų ir išsiurbimui, vadovaukitės standartinėmis naudojimo instrukcijomis.
• Viršutinius jungiklius prijunkite prie atitinkamos įrašymo aparatūros.
PASTABA: Įrenginį norėdami teisingai nustatyti ir juo naudotis, perskaitykite matavimo ir užrašymo įrangos naudotojo vadovą.
• Prieš įdėdami patikrinkite, ar mygtukas visiškai ištrauktas ir ar kilpos susitraukimo mechanizmas nėra aktyvintas, užtikrinant minimalų nitinolio kilpos įtempimą.
• Kilpos skersmenį reguliuokite naudodami rankenėlę. Rankenėlę sukant į dešinę, kilpa susitraukia; rankenėlę pasukus į kairę kilpa išsiplečia (žr. 1 pav.).
• Išlinkimo spindulį tinkamai sureguliuokite naudodami mygtuką. Mygtuką pastūmus į priekį kateterio antgalis sulinksta (išsilenkia); mygtuką pastūmus atgal antgalis išsitiesia.
• Prieš nuimdami kateterį, patikrinkite, ar mygtukas visiškai ištrauktas ir ar kilpa yra visiškai atlaisvinta (rankenėlė visiškai pasukta į kairę). Išimkite kateterį per pagrindinį apvalkalą
ir atitinkamai jį išmeskite. Nuimkite pagrindinį apvalkalą, kraujagyslių plėtiklį ir kreipiamuosius laidus kaip vieną vienetą, pagal naudojimo instrukcijas. Nesterilizuokite ir
nenaudokite dar kartą.
• Jei turite klausimų dėl to, kaip naudoti ar eksploatuoti šį produktą, pasitarkite su vietiniu platintoju ar gamintoju.
NEIGIAMOS REAKCIJOS
Kateterizacijos procedūrų metu užregistruota daug rimtų neigiamų reakcijų, įskaitant plaučių emboliją, miokardito infarktą, insultą, širdies tamponadą ir mirtį.
Literatūroje taip pat apibūdinamos tokios komplikacijos, susijusios su širdies kateterizacija: kraujagyslių kraujavimu, vietinėmis kraujo išlajomis, trombozėmis, AV fistule,
pseudoaneurizmus, tromboembolija ir gyslų nervų klajoklių reakcijomis, širdies perforacija, oro embolija, aritmija, vožtuvo pažeidimais, pneumo ir hemo krūtinės ląstos pažeidimais.
M-5276-214E
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 kintamą apvalų elektrografinio vizualizavimo kateterį rekomenduojama naudoti su pagrindiniu Biosense Webster P
®
2515 kintamo apvalaus elektrografinio vizualizavimo kateterio nenaudokite su transeptiniais apvalkalais, kuriuose yra didesnės nei 1,25 mm skersmens šoninės
ASSO
®
2515 kintamą apvalų elektrografinio vizualizavimo kateterį perskaitykite visas priedų naudojimo instrukcijas.
ASSO
®
2515 kintamo apvalaus elektrografinio vizualizavimo kateterio nemėginkite naudoti išsamiai neperskaitę ir nesupratę šių naudojimo nurodymų.
® 2515 kintamas apvalus elektrografinio vizualizavimo kateteris skirtas vienkartiniam naudojimui.
®
2515 kintamo apvalaus elektrografinio vizualizavimo kateterio žiedų formavimosi, abliacijos kateteriui liečiantis su vienu ar
ASSO
®
2515 kintamo apvalaus elektrografinio vizualizavimo kateterio elektrodų, nenaudokite RF energijos.
ASSO
Lietuvių k.
®
supintu apvalkalu.
REFACE
75
Release Date: 3/8/2010