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カテーテルを抜去する前に、親指ノブが完全に引かれリングが十分に弛緩した状態である(ハンドルグリップを右いっぱいに回している)ことを確認してください。カテーテ
ルをガイドシースから抜去し、適切な方法で廃棄します。各取扱説明書に従い、ガイドシース、血管拡張器、およびガイドワイヤをまとめて抜去します。再滅菌および再使用
しないでください。
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本製品の使用または性能に関する質問につきましては、お近くの販売店または製造元へお問合せください。
有害反応
心臓カテーテル法に関し、肺塞栓症、心筋梗塞、脳卒中、心タンポナーデ、死亡などの重篤な有害反応が多く報告されています。
また、心臓カテーテル法に関連した下記の合併症が文献にて報告されています。血管出血、局部的血腫、血栓症、動静脈瘻、偽動脈瘤、血栓塞栓症、血管迷走神経性反応、心臓穿
孔、空気塞栓症、不整脈、弁の損傷、気胸、および血胸。
保証責任の拒否と損害賠償の制限
ここに記述されている製品に関し、その販売適性あるいは特定の目的への合致についての黙示的な保証のような、明示的または黙示的な保証は一切ありません。いかなる場合も、BIOSENSE
WEBSTER 社あるいはその関連会社は、特定の法規により明白に規定されている場合を除き、いかなる特別な、直接的な、付随的な、結果的な、あるいはその他の損害についての責任を負いま
せん。
上記に限らず、BIOSENSE WEBSTER 社あるいはその関連会社は、1 回使用のみと製品のラベルに記載されている場合、あるいは該当する法規により再使用が禁じられている場合に、再使用し
たことで発生するいかなる特別な、直接的な、付随的な、結果的な、あるいはその他の損害について一切責任を負わないものとします。
この文書を含む Biosense Webster の出版物中にある説明および仕様は、単に製品情報として製造時点における製品の概要を説明したもので、決して上記製品の保証として作成されたものでも
提供されたものでもありません。
M-5276-214E
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
日本語
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Release Date: 3/8/2010