注意事项
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在使用之前应将导管存放在原始包装内,贮存在阴凉干燥处。
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在连接 L
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在全部阅读并理解本使用说明之前,切勿使用 L
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心脏导管术应在设备齐全的手术室里由经过适当培训的人员执行。
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在操作导管时务必小心,避免心脏损伤、穿孔或填塞。应通过导鞘在荧光透视指引下插入并放置导管。通过导鞘插入导管时,切勿用力过大,在遇到阻力时拨出导管。此外,在插
入、抽气及操作导鞘时要特别小心。
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在使用之前应检查无菌包装和导管。
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L
ASSO
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切勿消毒后重复使用。
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本装置已包装和灭菌,仅限一次使用。切勿重复使用、重新处理或重新灭菌。重复使用、重新处理或重新灭菌可能会损害装置的结构完整性和/或导致装置故障,从而造成患者受
伤、患病或死亡。此外,对一次性装置进行重新处理或重新灭菌可能会造成污染风险和/或引起患者感染或交叉感染,包括,但不限于,在患者之间传播传染性疾病。装置的污染
可能会造成患者受伤、患病或死亡。
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在插入或拔出导管之前,始终向后拉指调旋钮让导管伸直,确保导管探头恢复原始形状。
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为了避免 L
有效期
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此导管使用环氧乙烷气体杀菌。
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如果包装己打开或破损,切勿使用。
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应在包装标签上注明的有效期之前使用此装置。
处置
请将部件循环再生,或根据当地法律法规处置产品及其残留元件或废物。
使用方法
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从包装中取出导管,并将其放置在无菌工作区。
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遵守脉管刺穿、导线插入及导鞘使用和抽气的使用说明相应操作。
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将连接器连接到适当的记录设备。
意:阅读起搏设备和记录设备操作手册,了解正确设置和操作方法。
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在插入导管之前,确保把指调旋扭往后拉到头,环收缩机构未打开,使镍钛金属环的压力最小。
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用手柄调节环直径。向右旋转手柄,环收缩;向左旋转手柄,环伸展(参看图 1)。
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必要时调节指调旋扭,从而调节弯曲半径。向前推指调旋扭,让导管探头弯曲;向后拉指调旋钮,端头伸直。
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在取出导管之前,确保把指调旋扭向后拉到头,环处于完全松开状态(手柄向左旋转到头)。通过导鞘取出导管,并以适当方式加以处理。根据使用说明,将导鞘、血管扩张器和
导线作为一个部件取出。切勿消毒后重复使用。
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如果对本产品的使用或性能有任何疑问,请咨询当地经销商或制造商。
副作用
据文献记载,心脏导管术有许多严重副作用,包括肺栓塞、心肌梗塞、中风、心脏压塞和死亡。
文献报道心脏导管术有下列并发症:脉管出血、局部血肿、血拴形成、AV 瘘管、假动脉瘤、血栓栓塞、血管迷走神经反应、心脏穿孔、气栓、心律失常、瓣膜损伤、气胸和胸腔积
血。
M-5276-214E
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AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
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2515 可调环形标测导管之前,阅读所有附件的使用说明。
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2515 可调环形标测导管。
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2515 可调环形标测导管仅供一个患者使用。
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2515 可调环形标测导管环形成碳黑,在消融导管接触一个或多个 L
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2515 可调环形标测导管电极时,切勿施加射频功率。
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Release Date: 3/8/2010