Ce-Konformität; Technische Daten - Ottobock 476C00 Instrucciones De Uso

10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
als Zubehör in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10.3 Garantie
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt das Fachpersonal, das dieses Produkt
angepasst hat oder der Service des Herstellers (Adressen siehe hintere Umschlaginnenseite der
Gebrauchsanweisung).
10.4 Nutzungsdauer
Erwartete Nutzungsdauer: 2 Jahre.
Die erwartete Nutzungsdauer wurde bei der Auslegung, der Herstellung und den Vorgaben zum
bestimmungsgemäßen Gebrauch des Produkts zu Grunde gelegt. Diese beinhalten auch Vorga­
ben zur Instandhaltung, zur Sicherung der Wirksamkeit und zur Sicherheit des Produkts.
Ein Gebrauch über die angegebene erwartete Nutzungsdauer hinaus führt zu einer Erhöhung der
Restrisiken und sollte nur unter sorgfältiger, qualifizierter Abwägung durch den Betreiber erfol­
gen.
Wird die Nutzungsdauer erreicht, sollte sich der Benutzer oder eine verantwortliche Begleitper­
son an das Fachpersonal wenden, das dieses Produkt angepasst hat oder an den Service des
Herstellers (Adresse siehe hintere Umschlaginnenseite oder Rückseite). Dort kann sich der Be­
nutzer über bekannte Risiken und über die aktuellen Möglichkeiten der Aufarbeitung des Produk­
tes informieren.

11 Technische Daten

Abmessungen, Gewichte, Gebrauchstemperaturen
Sitzkissen
Maße (Tiefe x Breite)
1)
Gewicht [kg (lbs)]
Benutzergewicht [kg (lbs)]
Gebrauchstemperaturen [°C (°F)]
Funktionshöhen 1)
Sitzbeinbereich [mm (")]
Unterstützung der Trochanter [mm (")]
Oberschenkelvertiefung [mm (")]
Randbereich [mm (")]
Floamzellen
weich (low fill) [kg (lbs)]
mittel (medium fill) [kg (lbs)]
fest (high fill) [kg (lbs)]
siehe Etikett am Bezug
3,2 (7)
35 (77) – 250 (551)
0 (+32) – +40 (+104)
anpassbar
anpassbar
anpassbar
110 (4.3)
0,075 (0.16)
0,10 (0.22)
0,125 (0.27)
13