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MEDRAD
Stellant CT Injection System with Certegra
17.5.2 En funcionamiento
NOTA: En condiciones de funcionamiento diferentes de las indicadas a continuación, puede que
Temperatura:
Humedad:
Presión del aire:
17.5.3 Protección contra descargas eléctricas
Conforme a la norma IEC 60601-1, el sistema está diseñado como equipo médico de clase 1 o 2 con
una pieza aplicada de tipo BF.
El tipo BF corresponde al grado de protección frente a descargas eléctricas de la pieza aplicada
del equipo médico. El equipo de clase 1 requiere una conexión a tierra para garantizar la protección
contra descargas eléctricas en caso de que falle el sistema básico de aislamiento. A continuación
se indican los requisitos de un equipo médico de tipo BF y clase 1.
17.5.3.1 Fugas de corriente
El equipo cumple los requisitos de las normas UL, CSA e IEC relativos a los límites de seguridad
para las fugas de corriente eléctrica de los equipos médicos:
Corriente de fuga a tierra:
Corriente de fuga del chasis (contacto):
Corriente de fuga de la conexión del paciente:
17.5.3.2 Conexión a tierra
< 0,2 ohmios entre la clavija de tierra del cable de corriente y la base, la estación de trabajo
o la carcasa del cabezal.
17.5.4 IEM/IRF
El sistema de inyección está clasificado como equipo del grupo 1, clase A, según los requisitos
de la norma IEC 60601-1-2. Los accesorios suministrados por Bayer cumplen esta norma.
17.5.5 Protección frente a la entrada de líquidos
Conforme a la norma IEC 60601-1, el inyector está clasificado como equipo a prueba de entrada
de líquidos. Este componente del sistema se proporciona con una carcasa que impide que, en caso
de goteo, entre suficiente líquido como para afectar a la seguridad del uso del inyector. Esta protección
se indica mediante la designación IPX1 que figura en el cabezal del inyector.
NOTA: Si algún líquido se introduce o salpica el sistema de inyección, desenchufe,
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el equipo no cumpla todas las especificaciones de rendimiento.
+10 °C – +40 °C (+50 °F a +104 °F)
20 % – 90 % de humedad relativa
70 kPa – 105 kPa
seque e inspeccione todas las conexiones de los accesorios y equipos. Siga las políticas
y procedimientos del hospital o contacte con el personal del Servicio Técnico de Bayer
para saber cómo realizar las comprobaciones de funcionamiento y seguridad eléctrica
apropiadas antes de usar el equipo.
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Workstation
< 300 microamperios (CN)
< 100 microamperios (CN)
< 100 microamperios (CN)
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