PROPRIETARY AND CONFIDENTIAL DRAFT: mayo 26, 2020
Para el colchón P006789A* o P006792A* (combinado con la cama Accella ™) y
P006793A* (combinado con la cama Progressa™), consulte el manual de la
cama para conocer las recomendaciones sobre las conexiones.
Este producto cumple con las normas relativas a la interferencia electromagnética de
los equipos médicos, por lo que no interfiere ni es interferido al combinarlo con otros
dispositivos médicos que también cumplan con la normativa electromagnética
vigente.
Sin embargo, algunos dispositivos, especialmente los más viejos, que no cumplen
con la normativa de compatibilidad electromagnética, pueden sufrir interferencias o
provocarlas ellos mismos al utilizarlos con este dispositivo.
El uso de accesorios o cables que no sean los especificados, con la excepción de los
cables vendidos por el fabricante del dispositivo, como piezas de repuesto para los
componentes internos, puede provocar un aumento de las emisiones o una
reducción de la inmunidad del dispositivo.
El usuario de tales dispositivos debe garantizar que las posibles fallas de
funcionamiento no dañen al paciente ni a cualquier otra persona.
Cuando se utilizan conexiones directas intravasculares o intracardiacas, se deben
igualar los potenciales eléctricos entre las partes metálicas accesibles.
Esta etiqueta indica que el sistema no debe utilizarse nunca con
cámaras de oxígeno y que sólo se autoriza el uso de cánulas nasales y
máscaras de oxígeno. Por razones de seguridad, es obligatorio
mantener siempre las máscaras y las cánulas por encima del colchón al
inclinarse.
Cumplimiento de las condiciones de transporte,
almacenamiento y uso
Símbolo
Características
Temperatura
Higrometría
Presión atmosférica
a. Aplicable solo si el dispositivo se almacena con su embalaje original.
El dispositivo ha sido diseñado exclusivamente para uso interno. Cuando se usa a
40 °C,
la temperatura de la parte aplicada puede alcanzar 43 °C. El dispositivo médico
eléctrico
debe usarse a una altitud máxima de 3000 m.
El dispositivo se debe almacenar con su embalaje original:
•
protegido de la luz y la humedad;
•
a una altura mínima de 10 cm sobre el suelo para evitar el ingreso de
líquidos;
•
protegido contra el polvo;
•
alejado de los pasillos.
No apilar nunca más de 5 colchones.
Página 6
Uso
De +10 °C a +40 °C
30 % - 85 %
700 mbar - 1060 mbar 700 mbar - 1060 mbar
199445(6) - ES -
Instrucciones de uso Accella™ Therapy
Transporte,
Almacenamiento
De -30 °C a +50 °C
20 % - 85 %
a