Convalidación Periódica Del Esterilizador; Desguace Al Final De La Vida Útil - Mocom B classic Serie Manual De Instrucciones

B classic
CONVALIDACIÓN
PERIÓDICA DEL
ESTERILIZADOR
DESGUACE AL FINAL
DE LA VIDA ÚTIL
Como sucede respecto de todos los aparatos es posible, y para algunas aplicaciones inevitable,
que se verifi que una reducción de las prestaciones y un deterioro de los componentes a lo largo
de la vida útil del aparato, en un lapso que dependerá del tipo y de la frecuencia de uso.
A fi n de garantizar una seguridad del proceso constante en el tiempo es necesario verifi car,
periódicamente (en lo posible una vez al año) los parámetros termodinámicos de proceso
(presión y temperatura), controlando si éstos continúan manteniéndose dentro de los límites
mínimos admitidos.
La recalifi cación de las prestaciones del esterilizador es de completa responsabilidad del usua-
rio del producto.
Las normativas europeas de referencia EN 17665 (Esterilización de los dispositivos médicos
- Método para la convalidación y el control sistemático de la esterilización de vapor) y EN 556
(Esterilización de los dispositivos médicos - Requisitos para los dispositivos médicos que llevan
la indicación "ESTÉRIL") proporcionan un instrumento efi caz de guía para la ejecución de dichas
verifi caciones en los esterilizadores de vapor de agua.
Dado que estos controles requieren, además de experiencia y preparación específi cas, el uso
de herramientas particulares (sensores y sondas de alta precisión, dispositivos de adquisición de
datos, software dedicados, etc.) adecuadamente controlados y calibrados, es necesario dirigirse
a sociedades especializadas en esta actividad.
El Servicio "Asistencia Técnica" (véase Apéndice) está a disposición para proporcionar a los
usuarios todas las informaciones que puedan serles necesarias respecto de la convalidación
periódica de los esterilizadores de vapor de agua.
Según las Directivas 2002/95/ EC, 2002/96/ EC y 2003/108/ EC, relativas a la reducción del uso
de sustancias peligrosas en los aparatos eléctricos y electrónicos así como la eliminación de los
residuos es obligatorio no eliminar éstos últimos como residuos urbanos, realizando la recogida
por separado. Al comprar un aparato nuevo equivalente, el aparato a desguazar deberá entre-
garse al revendedor para su eliminación. En lo que concierne a la reutilización, reciclaje y otras
formas de reciclaje de los residuos, el fabricante cumple las funciones defi nidas en la legislación
vigente de cada país.
La diferenciación de las partes para enviar el viejo aparato al reciclaje, al tratamiento o a la
eliminación medioambiental compatible contribuye a evitar posibles efectos negativos en el
medioambiente y en la salud y favorece el reciclaje de los materiales que componen el aparato.
El símbolo del contenedor cruzado indica que al fi nal de la vida útil del producto éste debe reco-
gerse por separado de los otros residuos.
ATENCIÓN!
El desguace abusivo del producto implica la aplicación de las sanciones defi nidas en cada
una de las Legislaciones Nacionales.
65