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Uso previsto
Los audífonos genéricos de conducción aérea son amplificadores de sonido portátiles destinados
a compensar problemas auditivos. El principio operativo fundamental de los audífonos es recibir, amplificar
y transferir el sonido al tímpano de una persona con discapacidad auditiva (hipoacúsico).
Lista de países:
Los productos sin prestaciones inalámbricas están destinados a la venta en todo el mundo.
Los productos con capacidad inalámbrica están destinados para la venta en países dentro de la Comunidad
Económica Europea y Suiza.
Especificación de las restricciones: No se permite operar el equipo en un radio de 20 km del centro
de Ny Ålesund, Noruega.
Los productos cumplen con los requisitos reglamentarios siguientes:
• En la UE: el dispositivo se ajusta a los requisitos básicos de conformidad con el anexo I de la Directiva
93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios (MDD) y los requisitos esenciales y otras
disposiciones pertinentes de la Directiva 1999/5/CE (R y TTE).
• La declaración de conformidad se puede consultar en www.resound.com
• En EE.UU.: los equipos están sujetos a la certificación de la FCC según CFR 47, apartado 15, subapartado
C, sección 15.249.
• Otros requisitos pueden ser aplicables según la legislación vigente en países fuera de la UE y los EEUU.
Consulte los requisitos locales en dichas áreas.
• Los productos son clasificados como receptores de categoría 2 de acuerdo a la norma EN 300 440
• En Canadá, estos audífonos están certificados bajo los modelos: MRIE/IC: 6941C-MRIE.
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