NuMED NuCLEUS-X Instrucciones De Utilizacion página 12

10.0 Sotto guida fluoroscopica far avanzare il filo guida nella posizione desiderata. Rimuovere la
protezione del palloncino e passare il catetere sul filo guida utilizzando la tecnica percutanea
con una guaina di introduzione.
11.0 Sotto guida fluoroscopica far avanzare il catetere nel cuore e attraverso la valvola.
Posizionare il catetere in modo che il repere dell'immagine centrale si trovi all'interno della
valvola.
12.0 Dopo aver confermato la posizione corretta, girare il rubinetto per chiudere l'ingresso della
siringa del vuoto.
13.0 Iniettare una piccola quantità di liquido nel palloncino. Ciò consentirà il gonfiaggio del
palloncino e il suo alloggiamento in posizione nella valvola.
14.0 Dopo aver confermato la posizione corretta, il palloncino può essere parzialmente o
completamente gonfiato per raggiungere la dilatazione. L'area di scarico del palloncino
acquisirà le dimensioni nominali non appena viene raggiunta la pressione nominale di rottura
(RBP). NON SUPERARE LA PRESSIONE NOMINALE DI ROTTURA.
15.0 Sgonfiare il palloncino estraendo il vuoto con la siringa. Nota : maggiore sarà il vuoto
applicato e mantenuto durante il ritiro ed inferiore sarà il profilo del palloncino sgonfiato.
Ritirare delicatamente il catetere. Durante la fuoriuscita del palloncino dal vaso, usare un
movimento uniforme, leggero e costante. Se si percepisce della resistenza durante la
rimozione, rimuovere il palloncino, il filo guida e la guaina come un'unità, sotto guida
fluoroscopica, soprattutto se è presente o si sospetta una rottura o una perdita del
palloncino. Ciò può essere ottenuto afferrando con fermezza il palloncino, il catetere e la
guaina come un'unità e ritirandoli assieme, con un lieve movimento di rotazione combinato
con un movimento di trazione.
16.0 Applicare una pressione sul sito di accesso in base alla pratica standard o al protocollo
ospedaliero per le procedure vascolari percutanee.
C /E
OMPLICAZIONI
Potenziale separazione del palloncino in seguito a rottura o abuso e conseguente necessità di
usare un cappio o altre tecniche di intervento medico per recuperare le parti.
NOTA: sono stati segnalati casi saltuari di palloncini con diametro superiore che sono scoppiati in
circonferenza, probabilmente a causa di una combinazione di restringimenti focali in vasi di grosso
calibro. In qualsiasi situazione in cui si noti la rottura di un palloncino durante l'uso, prima di
estrarlo dal sito di penetrazione, si consiglia di applicare una guaina sopra al palloncino rotto. A
tale scopo, tagliare l'estremità prossimale del catetere e far scivolare una guaina delle dimensioni
appropriate sopra al catetere nel sito di inserzione. Per dettagli sulla tecnica, fare riferimento a:
Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing the Stuck, Ruptured
Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
Tra le potenziali complicazioni e gli effetti avversi relativi associati al catetere per valvuloplastica vi
sono:
• Perforazione del tessuto cardiaco o vascolare
• Lesione del sistema di conduzione
• Eventi tromboembolici
• Ematoma
• Lesione cardiovascolare
• Sanguinamento
• Rottura del catetere a palloncino
• Eventi embolici con calcio
A :
VVERTENZA
I cateteri NuMED vengono usati in parti del corpo umano che sono estremamente ostili, per cui
potrebbero non funzionare a causa di diversi motivi, tra cui possibili complicazioni mediche o il mancato
funzionamento dei cateteri a causa di una rottura. Inoltre, nonostante il design dettagliato, la selezione
accurata dei componenti e della produzione e il collaudo prima della vendita, i cateteri potrebbero
facilmente subire danni prima, durante o dopo l'inserimento a causa di un uso scorretto o della presenza
di altri fattori. Di conseguenza, non viene fornita alcuna rappresentanza o garanzia dell'assenza di
eventuali guasti o di interruzioni di funzionamento o che il corpo non reagirà in modo indesiderato
all'inserimento dei cateteri o che infine non vi saranno complicazioni dovute all'uso dei cateteri.
NuMED non garantisce gli accessori NumED, poiché la loro struttura potrebbe essere stata danneggiata
da manipolazione scorretta prima o durante l'uso. Di conseguenza, non viene fornita alcuna
rappresentanza o garanzia al riguardo.
FFETTI AVVERSI POTENZIALI
• Sviluppo di aritmia
• Strappo valvolare o trauma
• Sviluppo di restenosi
• Infiammazione
• Infezione
• Morte
• Tamponamento cardiaco
• Rigurgito valvolare
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