NuMED NuCLEUS-X Instrucciones De Utilizacion página 7

l'anneau de la valve, par le registre VACA. Il est important d'effectuer un angiogramme
avant toute valvuloplastie afin de mesurer la taille de la valve sur la projection latérale.
• Les ballons d'une longueur supérieure à 4 cm ne sont pas recommandés pour les
enfants ayant un âge ≤ 10 ans.
• Utilisez exclusivement un médium approprié pour gonfler le ballon. N'utilisez pas d'air
ni de médium gazeux pour gonfler le ballon.
• Le cathéter n'est pas destiné aux mesures de pression ni aux injections de fluide.
• Ne retirez pas le guide métallique du cathéter à aucun moment de la procédure.
• Ce dispositif est prévu pour une seule utilisation. Ne pas restériliser ni réutiliser, au
risque de compromettre les performances du dispositif et d'augmenter le risque de
contamination croisée.
• Utilisez le cathéter avant la date 'Use Before' (utiliser avant le) indiquée sur l'étiquette
de l'emballage.
• LE CATHÉTER N'EST PAS CONÇU POUR ÊTRE UTILISÉ AVEC DES
ENDOPROTHÈSES.
P
RÉCAUTIONS
• La procédure de dilatation doit être effectuée sous guidage fluoroscopique, avec les
équipements radiographiques appropriés.
• Les guides métalliques sont des instruments délicats. Manipulez-les avec précaution
pour éviter de les briser.
• Avant d'entamer la procédure, vérifiez avec soin que les connexions et l'aspiration du
cathéter sont étanches afin d'éviter que de l'air soit introduit dans le système.
• Ne faites avancer en aucun cas quelque partie que ce soit du système cathéter en cas
de résistance. Identifiez la cause de la résistance par fluoroscopie et prenez les
mesures nécessaires pour remédier au problème.
• En cas de résistance lors du retrait, retirez le ballon, le guide métallique et la gaine en
tant qu'une seule unité, notamment si vous savez ou suspectez que le ballon est
rompu ou fuit. Cette opération peut être réalisée en saisissant fermement l'ensemble
cathéter à ballon et gaine pour les retirer simultanément à l'aide d'une traction
associée à une légère rotation.
• Il est très important que le ballon soit complètement dégonflé avant de retirer le
cathéter de la gaine.
• Le bon fonctionnement du cathéter dépend de son intégrité. Manipulez le cathéter
avec précaution. S'il est plié, étiré ou essuyé vigoureusement, le cathéter risque d'être
endommagé.
M '
ODE D EMPLOI
Avant d'effectuer la valvuloplastie, examinez attentivement tous les équipements (dont le cathéter)
à utiliser durant la procédure afin de vérifier leur fonctionnement et que la dimension du cathéter
est adaptée à la procédure à laquelle il est destiné.
REMARQUE : NE RETIREZ PAS LA PROTECTION DU BALLON TANT QUE LA PURGE N'EST
PAS TERMINÉE.
1.0 Fixez le robinet à 3 voies sur l'extension du cathéter destinée au gonflage du ballon.
2.0 Remplissez le dispositif de gonflage à capteur de pression avec environ 6 cm3 de solution
saline normale. Fixez ce dispositif sur le port droit du robinet à 3 voies et tournez la poignée
pour fermer le port libre.
3.0 Injectez environ 3 cm3 de fluide dans le cathéter. Tirez sur le piston du dispositif de gonflage
pour réaliser un vide total. Répétez cette procédure 2 ou 3 fois pour assurer l'évacuation
totale de l'air.
4.0 Retirez le dispositif de gonflage et remplissez-le d'une solution saline et d'un médium de
contraste à 50/50 ou à 75/25. Refixez le dispositif de gonflage sur le robinet à 3 voies.
5.0 Purgez le robinet à 3 voies.
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