Qualitätsgarantie - GERATHERM GT-868UF Manual De Instrucciones

Qualitätsgarantie
Geratherm
EN ISO 13485 und berechtigt zur Anbringung der Kenn-
zeichnung CE0197 (Benannte Stelle: TÜV Rheinland
LGA Products GmbH).
Der Blutdruckmonitor entspricht der
• EN 60601-1+A1
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der we-
sentlichen Leistungsmerkmale
• IEC/EN 60601-1-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemei-
ne Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm:
Anforderungen an medizinische elektrische Geräte
und medizinische elektrische Systeme für die medizi-
nische Versorgung in häuslicher Umgebung
DE
• DIN EN ISO 81060-1
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Anforde
rungen und Prüfverfahren der nicht-automatisierten
Bauart (ISO 81060-1)
• DIN EN ISO 81060-2
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische
Prüfung der automatisierten Bauart (ISO 81060-2)
• EN 1060-3
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergän-
zende Anforderungen an elektromagnetische Blut-
druckmessgeräte
ist zertifi ziert nach Richtlinie 93/42/EWG und
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