Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Dansk
1. Beskrivelse
TM
Uventa
urethral stent består af en implanterbar fuldt dæ kket metal-stent og et
indføringssystem. Uventa
fleksibel, finmasket og rørformet protese, der er belagt med silikone og har røntgenfaste
mæ rker.
Stenten indføres i indføringssystemet. Ved indføring genererer stenten en udadgående
radial kraft på den luminale overflade af det svampeagtige urinrør for at etablere
åbenhed (se figur 1).
LÅ SESYSTEM (VENTIL)
HUB
SKUBBER
2. Betjening
Det ydre hylster træ kkes tilbage ved at holde fast i hub'en med den ene hånd, tage fat i
Y-konnektoren med den anden hånd og forsigtigt skyde Y-konnektoren langs skubberen
mod hub'en. Stenten frigøres ved tilbagetræ kning af det ydre hylster.
3. Anvendelsesformål
TM
Uventa
urethral stent er beregnet til opretholdelse af en urethral åbning ved benign
og malign urethral obstruktion.
Indikation for Uventa
Traumatisk, inflammatorisk, iatrogen urethral forsnæ vringer eller ukendt æ tiologi
GARANTI
Taewoong Medical Co., Ltd. garanterer, at der er anvendt almindelig omhu ved design
og efterfølgende produktion af dette instrument. Denne garanti træ der i stedet for og
udelukker alle andre garantier, der ikke udtrykkeligt er angivet heri, uanset om de er
udtrykkelige eller underforståede ved lov eller på anden vis, inklusive, men ikke
begræ nset til, eventuelle garantier om salgbarhed eller egnethed til et bestemt formål.
Håndtering, opbevaring, rengøring eller sterilisering af dette instrument samt andre
faktorer relateret til patient, diagnose, behandling, kirurgiske procedurer og andre
emner uden for Taewoongs kontrol, der påvirker instrumentet og de resultater, der
opnås ved anvendelse af dette, direkte. Taewoongs forpligtigelse iht. denne garanti er
begræ nset til udskiftning af instrumentet, og Taewoong er ikke ansvarlig for eventuelle
tilfæ ldige eller resulterende tab, skader eller udgifter, der er direkte eller indirekte
opstået som følge af brugen af dette instrument. Taewoong påtager sig ikke og
autoriserer ikke nogen person til at påtage sig nogle eller andre erstatningsansvar eller
forpligtelser i forbindelse med dette instrument. Taewoong påtager sig ikke noget
erstatningsansvar
gensterilisering, og giver ikke nogen garantier, hverken udtrykkelige eller
underforståede, inklusive, men ikke begræ nset, garantier om salgbarhed eller egnethed
til et bestemt formål., hvad angår sådanne instrumenter.
4. Begræ nsninger
TM
Brugen af Uventa
begræ nset til:
Patienter, der har fået foretagetradikal retropubisk prostatektomi pga.
prostatacancer
Patienter med alvorlig neurogen blæ re
Patienter med blodforgiftning pga. urinvejsinfektion
Patienter, der har udvist uønskede reaktioner på metal-stenten (alvorlig
urinvejsinfektion, gentagelig migration af stent eller reaktion på fremmedlegemer)
efter indføring af stent
Patienter med urethral perforering eller absces (i ekstraordinæ re tilfæ lde kan
metal-stenten indføres til behandling af urethral perforering efter læ gens
beslutning)
Patienter, hvor der er mistanke om eller overhæ ngende fare for perforering
Patients, der er behandlet pga. akut urinrørsinfektion.
Genoptagelse af en stent under dens udbredelse er kontraindiceret
Brugermanual
TM
urethral stent er fremstillet af en Nitinol-wire. Det er en
Modelnavn
TM
Uventa
Y-KONNEKTOR
Figur 1 Indføringssystem
TM
urethral stent:
mht.
instrumenters
urethral stent er forbudt for følgende, inklusive, men ikke
urethral stent
PROKSIMALT
røntgenmæ rke
YDRE HYLSTER
genanvendelse,
MIDTERSTE
røntgenmæ rke
STENT SPIDS
GULT
mæ rk
e
genbehandling
DISTALT
røntgenmæ rke
eller
Publicidad
