NE JAMAIS LAVER, STERILISER OU PASSER EN AUTOCLAVE LE FILTRE ANTIBACTERIEN
RISQUES D'INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET REMÈDES POSSIBLES
Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme EN 60601-1-2.
L'aspirateur chirurgical modèle SUPERVEGA EVO est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières en ce
qui concerne la compatibilité électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de compatibilité
électromagnétiques fournies. Les dispositifs de radiocommunication portables et mobiles (téléphones portables, récepteurs-
émetteurs, etc..) peuvent influencer le dispositif médical et ne devraient pas être utilisés aux alentours, adjacents ou superposés au
dispositif médical. Si cette utilisation est nécessaire et inévitable, des précautions particulières devront être prises afin que le
dispositif électromédical fonctionne correctement dans sa configuration d'utilisation prévue (par exemple en vérifiant
constamment et visuellement l'absence d'anomalies ou de dysfonctionnements).
L'emploi d'accessoires, de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont spécifiés, à l'exception des transducteurs et des fils
vendus par le constructeur de l'appareil et du système comme pièces de rechange, peut provoquer une augmentation des
émissions ou une diminution des immunités du dispositif ou du système.
Les tableaux suivants fournissent des informations concernant les caractéristiques EMC (Compatibilité Électromagnétique) de cet
appareil électromédical.
L'aspirateur SUPERVEGA EVO est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l'utilisateur de
l'aspirateur SUPERVEGA EVO doivent s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'Emissions
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
HarmoniquesEN 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Flicker EN 61000-3-3
L'aspirateur SUPERVEGA EVO est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l'utilisateur de
l'aspirateur SUPERVEGA EVO doivent s'assurer que l'appareil est utilise dans un tel environnement.
Immunités Test
Déscharges
électrostatiques (ESD)
EN 61000-4-2
Transitoire rapides /
burst EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Trous de tension,
bréves interruptions et
variations de tension
EN 61000-4-11
Champ magnétique
EN 61000-4-8
Nota U
est une valeur de la tension d'alimentation
T
Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques
Niveau indiqué par la
EN 60601-1-2
± 6kV en contact
± 8kV dans l'air
± 2kV alimentation
± 1kV mode différentiel
5%U
for 0.5 cycle
T
40%U
for 5 cycle
T
70%U
for 25 cycle
T
<5%U
for 5 sec
T
3A/m
Guide à l'environnement électromagnétique
L'aspirateur SUPERVEGA EVO utilise l'énergie RF seulement
pour sa function interne par consequent ses emissions RF sont
trés basses et ne provoquent aucune interference à proximité de
n'importe quel appareil électronique.
L'aspirateur SUPERVEGA EVO est indiqué pour être utilisé pour
tous les environnements, y compris ceux domestiques et ceux
directement reliés au réseau de distribution publique qui fournit
l'alimentation à des locaux utilisés pour des raisons
domestiques.
Niveau de
conformité
L'appareil ne
Les sols devraient être en bois, ciment ou
change pas son
céramique. Si les sols sont recouverts de
état
matériau synthétique, l'humidité relative
devrait être au maximum de 30%.
L'appareil ne
'alimentation devrait être celle typique d'un
change pas son
environnement commercial ou hospitalier.
état
L'appareil ne
L'alimentation devrait être celle typique d'un
change pas son
environnement commercial ou hospitalier.
état
-
L'alimentation devrait être celle typique d'un
environnement commercial ou hospitalier.
Si l'utilisateur de l'aspirateur SUPERVEGA EVO
demande que l'appareil opére continuellement
il faut l'utiliseur sous un groupe de continuité
L'appareil ne
Le champ magnétique devrait être celui
change pas son
typique d'un environnement commercial ou
état
hospitalier.
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Guide à l'environnement
électromagnétique
F