Indicaciones; Contraindicaciones - Flowonix Prometra Manual Del Usurio

Indicaciones

El catéter intratecal se destina para el uso en pacientes que reciben una bomba programable
Prometra. El catéter intratecal se ha diseñado para ser conectado a la bomba programable Prometra
para permitir el acceso al catéter intratecal.
El sistema de la bomba programable Prometra se indica para el uso en el tratamiento del dolor crónico
no tratable y en la gestión de la espasticidad grave. Para el tratamiento del dolor crónico no tratable,
se concibe por infusión intratecal crónica de solución de sulfato de morfina sin conservantes. En la
gestión de la espasticidad grave se prescribe para la infusión intratecal crónica de solución estéril con
inyecciones de baclofen. Se puede utilizar una solución salina estéril sin conservantes 0,9% cuando se
interrumpe la terapia para mantener la permeabilidad del catéter. Si es necesario, se puede utilizar la
infusión del medio de contraste radiopaco etiquetado para uso intratecal.
La etiqueta del fármaco contiene las indicaciones, las contraindicaciones, los porcentajes de dosis y las
advertencias relativas al empleo del fármaco.

Contraindicaciones

La implantación de este dispositivo está contraindicada en los siguientes casos:
• Presencia de infección comprobada o supuesta.
• La dimensión del cuerpo o la anatomía del paciente no es suficiente para adaptarse al tamaño de la
bomba o catéter implantados.
• Cuando no sea posible implantar la bomba a 2,5 cm (1") o a una distancia inferior de la superficie
de la piel. Implantes más profundos pueden interferir con el acceso al septo o con la telemetría.
• En caso de alergia acertada o sospechada a los materiales contenidos en el catéter: Goma de
silicona, resina acetálica o tungsteno.
• En caso de alergia conocida o sospechada a los materiales contenidos en la bomba: Goma de
silicona, polifenilsulfona, goma Buna-n, metal MP35N (aleación de nimonic cuaternaria multifásica
compuesta principalmente por cromo, cobalto, molibdeno y níquel), titanio, fluoruro de
polivinilideno, acero inoxidable, resina epoxídica o tungsteno.
• El paciente haya manifestado una anterior intolerancia a dispositivos implantados.
• El paciente presente una anatomía de la columna vertebral que obstruya el flujo del fluido
cerebroespinal o que impida el suministro del fármaco intraespinal.
• El paciente manifiesta problemas emotivos, psiquiátricos o de abuso de sustancias que impiden el
suministro intratecal del fármaco.
• El paciente tiene una edad inferior a 18 años. No se han evaluado o establecido la seguridad y la
eficacia del empleo en pacientes pediátricos de edad inferior a los 18 años.
• El paciente necesita de terapias magnéticas.
• El paciente necesita de tratamientos hiperbáricos.
• El paciente desenvuelve una profesión en la cual podría exponerse a aparatos industriales de alta
corriente, potentes magnetos o torres de transmisión, como electricistas, ingenieros electrónicos o
técnicos RMN.
BOMBA PROGRAMABLE PROMETRA®
Para el uso del catéter intratecal
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