Sistema Para Mano BioniCare
Tabla de Cumplimiento de Normas de CEM
Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales respecto a la
compatibilidad electromagnética (CEM), y deben ser instalados y puestos en
servicio según la información de CEM especificada a continuación.
Los dispositivos portátiles y móviles de comunicaciones por RF podrían afectar el
funcionamiento de los equipos electromédicos.
El uso de cables y otros accesorios distintos de los suministrados por VQ OrthoCare
puede ocasionar el aumento de las emisiones o la disminución de la inmunidad del
sistema para mano BioniCare.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El sistema para mano BioniCare ha sido diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario de los sistemas para mano BioniCare debe
asegurarse de que el dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
Emisiones de RF
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones
de voltaje/flicker IEC
61000-3-3
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema para mano BioniCare ha sido diseñado para ser utilizado en el entorno
electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de los sistemas para mano
BioniCare debe asegurarse de que el dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga
electrostática (DES)
IEC 61000-4-2
Ráfagas/transitorios
rápidos eléctricos
IEC 61000-4-4
46
Conformidad
El sistema para mano BioniCare emplea energía de
Grupo 1
sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable
Clase B
El sistema para mano BioniCare es apto para ser
Cumple
los ambientes domésticos y los establecimientos
suministro eléctrico de baja tensión que alimenta
Cumple
Nivel de prueba IEC
60601
± 6 kV en contacto
± 8 kV en el aire
± 2 kV para líneas de
suministro de energía
± 1 kV para líneas de
entrada y salida
®
Entorno electromagnético: guía
RF sólo para su funcionamiento interno. Por tanto,
que interfieran en el funcionamiento de equipos
electrónicos cercanos.
empleado en todo tipo de entornos, incluidos
conectados directamente a la red pública de
a los edificios utilizados para fines domésticos.
Nivel de conformidad
± 6 kV en contacto
± 8 kV en el aire
No corresponde
Entorno
electromagnético: guía
Los pisos deben ser de
madera, hormigón o
baldosas de cerámica.
Si los pisos están
recubiertos de material
sintético, la humedad
relativa debe ser
superior al 30%.