Bayer Ascensia DEX 2 Guía De Uso página 45

Sistema para el cuidado de la diabetes
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Información técnica
2.
Precisión:
Resultados de Precisión de los Especímenes de Sangre Completa:
Las muestras de sangre glucolizada, cuya coagulación se
impidió con heparina, se complementaron con glucosa, para
obtener cinco niveles de glucosa. Múltiples réplicas de sangre
completa fueron examinadas en un día por múltiples operadores,
utilizando múltiples medidores Ascensia™ D
reactivas para la prueba. Los niveles de glucosa en el plasma de
los especímenes de sangre también fueron examinados utilizando
el Analizador de Glucosa YSI 2300 Stat Plus, un método oxidasa
de glucosa. La exactitud del YSI fue verificada utilizando sueros
de control analizados utilizando una modificación del proced-
imiento de referencia hexaquinasa del Centro para el Control
de Enfermedades (CDC) [Publicación HEW No.(CDC)77-8330].
YSI
Media de
Glucosa en
el Plasma
No. de
(mg/dL)
Pruebas
78
25
78
56
80
115
79
216
80
429
Resultados de Precisión de los Controles:
Las soluciones de control Ascensia™ A
examinadas durante varios días por un operador, utilizando
un medidor y un lote de tiras reactivas. Los siguientes resul-
tados de precisión fueron obtenidos:
No. de
Series
Control
20
Bajo
20
Normal
20
Alto
Resultados del Ascensia D
Margen
de
Media
Error
(mg/dL)
(mg/dL)
21
-4.1
54
-1.8
116
0.9
216
-0.2
430
-1.4
Resultados del Ascensia D
Desviación
No. de
Media
Estándard
Pruebas
(mg/dL)
60
69
60
127
60
372
EX
Margen
de
Desviación
Error
Estándard
(%)
(mg/dL)
-16.3
-3.3
0.7
-0.1
0.3
UTODISC
Por serie
Volumen
Celular
(mg/dL)
(%)
2.7
3.9
4.7
3.7
5.7
1.5
38
®
y un lote de tiras
2
EX
Volumen
Celular
(%)
2.9
13.8
3.6
6.7
4.1
3.6
7.2
3.3
11.5
2.7
™ fueron
2
EX
Total
Desviación
Volumen
Estándard
Celular
(mg/dL)
(%)
3.5
5.1
5.7
4.5
7.1
1.9

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