1 Descripción general del sistema de
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Manual de usuario de PaX-i3D Smart(PHT-30LFO)
1 Descripción general del sistema de captura de imágenes PaX-i3D Smart
captura deimágenes PaX-i3D Smart
PaX-i3D Smart es un sistema de diagnóstico dental digital avanzado
que incluye funciones de captura de imágenes Panorámicas (PANO),
Cefalométricas (CEPH) y CT 3D en un único equipo.
El sistema PaX-i3D Smart utiliza sensores avanzados para producir una mayor
calidad de imagen en 2D y 3D de la región de la cabeza, incluidas las regiones
dental y maxilofacial, con fines de planificación y diagnóstico.
El sistema PaX-i3D Smart solo puede ser utilizado por dentistas, técnicos de
rayos X y otros profesionales que estén autorizados para manipular rayos X
según la ley de la región en la que se utilice el equipo.
Normativas y leyes
El modelo PaX-i3D Smart está diseñado y fabricado para cumplir con los
siguientes estándares: IEC/EN 60601-1(3rd), UL 60601-1(1st), IEC/EN 60601-1-
3, IEC 60601-2-63
21 CFR 1020.30, 31, 33
Publicación de estándar NEMA PS 3.1-3.18, 2008
El símbolo CE garantiza el cumplimiento de este equipo con la Directiva
Europea sobre Dispositivos Médicos 93/42/EEC, incluyendo las
modificaciones incluidas en 2007/47/EC como dispositivo de clase IIb.
El símbolo UL garantiza el cumplimiento de este equipo de la normativa UL
60601-1 / CAN/CSA C22.2 N.º 601.1
Clasificaciones: (IEC60601-1 6.1)
Protección contra la entrada de agua: Dispositivo ordinario: IPX0
Protección contra descargas eléctricas: Equipo de clase 1, piezas aplicadas de tipo B
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