Die zu verwendenden Testmodule vor dem Gebrauch auf
Umgebungstemperatur (18–30°C) bringen und innerhalb von
60 Minuten verwenden.
13. Die
Testmodule
mit
(Vertiefung 4) aussortieren.
14. Beim Einfüllen der Probe in die Vertiefung auf die perfekte
Verteilung am Boden achten.
15. Kontrollieren, ob die Reagenzien im Testmodul vorhanden
sind und ob letzteres unversehrt ist. Keine Testmodule
verwenden, bei denen im Zuge der Sichtkontrolle
festgestellt wird, dass Reagenzien fehlen oder bei denen
sich Fremdkörper in der Reaktionsvertiefung befinden.
16. Die Testmodule müssen zusammen mit dem Chorus TRIO
Laboranalysator verwendet werden. Dabei sind diese
Gebrauchsanleitung und die Anweisungen in der
Gebrauchsanleitung des Analysators strikt zu befolgen.
Die Verwendung des Kits ist nur mit einer aktualisierten
Version der Software möglich. Stellen Sie sicher, dass
die im Gerät installierte Software identisch ist oder eine
neuere Version (Rel.) aufweist als in der auf der Diesse-
Website
veröffentlichten
(http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/)
17. Kontrollieren, ob der Chorus TRIO Laboranalysator korrekt
eingestellt ist (siehe Gebrauchsanleitung).
18. Den Strichcode auf dem Griff des Testmoduls nicht
beschädigen, damit er vom Laboranalysator korrekt
gelesen werden kann.
19. Für die Aufbewahrung der Proben keine selbstabtauenden
Tiefkühlgeräte verwenden.
20. Unlesbare Codes können manuell in den Analysator
eingegeben werden (siehe Gebrauchsanleitung).
21. Die Testmodule während der Aufbewahrung und des
Gebrauchs keiner starken Beleuchtung und keinen
Natriumhypochlorit-Dämpfen aussetzen.
22. Stark hämolytische, lipämische, ikterische Proben, Proben
von nicht vollständig koaguliertem Serum oder mikrobisch
verunreinigte Proben können Fehlerquellen bergen.
23. Das Testmodul nach dem Verfalldatum nicht mehr
verwenden.
24. Kontrollieren, ob das Gerät mit dem Washing Buffer
Autoimmunity (Ref. 86004) verbunden ist
5.
BESTANDTEILE
VORBEREITUNG DER REAGENZIEN
Der Testsatz reicht für 36 Bestimmungen.
DD TESTMODULE
6 Packungen mit je 6 Testmodulen
Beschreibung:
Position 8: Platz für Strichcode-Etikett
Position 7: Leer
Position 6: MIKROPLATTENVERTIEFUNG
Sensibilisiert mit monoklonalen Anti-T4-Antikörpern
Position 5: Leer
Position 4: TMB SUBSTRAT
blau
gefärbtem
Substrat
Tabelle
DES
TESTSATZES
Inhalt: 0.26 mg/ml Tetramethylbenzidin und 0.01 % H
stabilisiert in Citratpuffer (0.05 mol/l, pH 3.8)
Position 3: BLOCKIERUNGSLÖSUNG
Inhalt: 0.3 M Schwefelsäurelösung
Position 2: KONJUGAT
Inhalt: peroxidase-markierte T4 in Phosphatpufferlösung mit
0.05% Phenol und 0.02% Bronidox
Position 1: LEERE VERTIEFUNG
Wo muss der Benutzer die unverdünnte Molke abgeben.
Gebrauch: Einen Beutel auf Raumtemperatur bringen, den
Beutel öffnen und die benötigten Testmodule herausnehmen; die
nicht benötigten in den Beutel mit Kieselgel zurück legen, die Luft
entweichen lassen und den Beutel durch Drücken auf den
Verschluss versiegeln. Bei 2–8°C aufbewahren.
CALIBRATOR KALIBRATOR
Inhalt:
Verdünntes
Konservierungsmittel. Flüssig, gebrauchsfertig.
CONTROL + POSITIVE KONTROLLE
Inhalt:
Verdünntes
Konservierungsmittel. Flüssig, gebrauchsfertig.
WEITERES
MITGELIEFERTES MATERIAL:
•
WASHING BUFFER AUTOIMMUNITY REF 86004
•
CLEANING SOLUTION 2000 REF 83609
•
SANITIZING SOLUTION REF 83604 - 83608
•
CHORUS NEGATIVE CONTROL/SAMPLE DILUENT REF
83607
•
Chorus TRIO Laboranalysator
•
Destilliertes oder deionisiertes Wasser
•
Übliches Laborglas: Zylinder, Reagenzgläser, usw.
•
Mikropipetten zur genauen Entnahme von Volumina
zwischen 50 und 200 µl
•
Einweghandschuhe
•
5 %ige Natriumhypochlorit-Lösung
•
Behälter zum Sammeln potentiell infektiöser Materialien
6.
AUFBEWAHRUNG
REAGENZIEN
UND
Die Reagenzien müssen bei 2–8°C aufbewahrt werden. Im
Fall einer falschen Aufbewahrungstemperatur muss die
Kalibrierung wiederholt und die Richtigkeit des Ergebnisses
mit Hilfe des Kontrollserums überprüft werden (siehe
Kapitel 9: Testvalidität).
Das Verfalldatum steht auf jeder Komponente und auf dem
Außenetikett der Verpackung.
Die Reagenzien besitzen nach dem Öffnen bzw. der
Vorbereitung eine begrenzte Stabilität:
TESTMODULE
KALIBRATOR
POSITIVE KONTROLLE
7.
PROBENART UND AUFBEWAHRUNG
Die Probe besteht aus Serum, das aus Blut gewonnen wird, das
durch eine normale Punktion von Venen entnommen wurde und
1 x 0.250 mL
Humanserum
mit
1 x 0.500 mL
Humanserum
mit
ERFORDERLICHES,
ABER
UND
STABILITÄT
8 Wochen bei 2–8 °C
8 Wochen bei 2–8 °C
8 Wochen bei 2–8 °C
IO-09/335-C IFU 86520 – Ed. 07.06.2018
DE 9/22
O
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