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de vérifier qu'elle reste appropriée dans le
temps, par recalcul des concentration de
standards et d'autres paramètres. De plus,
un tracé log-log de la courbe de
calibration est fortement recommandé car
il est plus informatif que le tracé habituel
en semi-log.
Traitement des échantillons : Les
recommandations données concernant
l'utilisation et la conservation des sérums
doivent être respectées. Les échantillons
de patients suspectés de contenir des
concentrations de TSH supérieures au
standard le plus élevé doivent être dilués
avec le standard zéro avant le dosage.
Tous les échantillons, standards et
contrôles inclus, doivent être dosés en
duplicate. Il est important d'utiliser des
micropipettes à embouts jetables, de
changer d'embout entre les
échantillons de manière à éviter toute
contamination. Les pipettes de transfert et
les pipeteurs diluteurs automatiques ne
doivent être utilisés que si le risque de
transmission de contamination a été
évalué et considéré comme insignifiante.
Les doublets de tubes de contrôles
doivent être espacés au long de la série
de dosage afin de vérifier l'absence de
dérive significative. Vérifier la
concordance des résultats entre les
doublets de tubes.
Gamma Counter : Pour minimiser
l'éventualité d'une contamination dans le
compteur gamma multipuits, il convient de
séparer les tubes d'activité totale T des
autres tubes par au moins un espace. En
alternative, il est possible d'ajouter
uniquement 25 µl (au lieu de 100 µl) et de
multiplier par 4 le nombre de cpm obtenus
comme activité totale.
Contrôles : Les contrôles ou des pools de
sérum avec au moins deux niveaux de
concentration de TSH (bas et élevé)
doivent être dosés en routine comme
inconnus, et les résultats notés jour après
jour comme décrit par exemple dans
Westgard JO, et al. A multi-rule chart for
quality control. Clin Chem 1981;27:493-
501. Un redosage d'échantillon peut être
précieux pour suivre la précision inter
essai.
Paramètres du Contrôle de Qualité :
Nous recommandons de garder une trace
de ces résultats de performances:
T = Activité totale (cpm)
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)
%LNS = 100 × (Moyenne des cpm du LNS /
cpm Totaux)
%LM = 100 × (cpm corrigés LM / cpm totaux)
Et toutes les valeurs de pourcentage de
liaison (%B/B ou "%B/LM") sauf la plus
3000
élevée des standards différents de zéro,
par exemple:
%C/LM = 100 × (cpm standard C corrigé / cpm
LM corrigé)
Conservation des données : Il est bon
d'enregistrer pour chaque dosage les
numéros de lots et la date de
reconstitution et/ou ouverture des
composants utilisés.
Autre reference : Se rapporter à Dudley
RA, et al. Guidelines for immunoassay
data reduction. Clin Chem 1985;31:1264-
71.
Exemple de série : A titre d'exemple
uniquement, et non pour calculer des
résultats provenant d'une autre série. (Voir
le tableau "Example Run".)
Valeurs de référence
Une étude réalisée sur les échantillons de
443 adultes sans pathologie thyroïdienne
connue dosés avec le coffret
Coat-A-Count TSH IRMA a donné une
médiane à 1,3 µUI/ml, et propose un
domaine de référence de:
0,3 – 5 µUI/ml
Ces valeurs sont données à titre indicatif
uniquement.Chaque laboratoire devra
établir ses propres valeurs de référence.
Des sérums de patients hyperthyroïdiens
non traités et hypothyroïdiens primaires
non traités, dosés avec la technique
Coat-A-Count TSH IRMA donnent les
valeurs suivantes, en µUI/ml.
Domaine
Groupe
Hyperthyroide
Hypothyroide 5,7 – 150
ND :non détectable
Ces valeurs démontrent que le dosage
Coat-A-Count TSH IRMA permet une
bonne séparation des patients avec une
hyperthyroïdie franche non traitée, ou
hypothyroïdie, des sujets sans pathologie
thyroïdienne connue. Il ne faut pas oublier
que l'hyperthyroïdie et l'hypothyroïdie sont
absolu Médiane
< 0,15
ND
49
n
61
77
31