Procedura Del Dosaggio; Avvertenze E Precauzioni - Siemens Coat-A-Count TSH IRMA Manual Del Usuario

Procedura del Dosaggio

Il dosaggio Coat-A-Count TSH IRMA è un
dosaggio immunoradiometrico in fase
solida basato su anticorpi monoclonali e
policlonali anti-TSH: uno degli anticorpi è
policlonale anti-TSH marcato con I
fase liquida, e l'altro è monoclonale ed è
adeso alle pareti della provetta di
polipropilene.
In questo dosaggio: il TSH viene catturato
tra gli anticorpi monoclonali anti-TSH
adesi alla superficie interna della sferetta
di polistirene ed il tracciante policlonale
anti-TSH radiomarcato.
L'anticorpo anti-TSH marcato con I
non legato viene rimosso decantando la
miscela di reazione e lavando la provetta;
ciò riduce il legame non specifico ad un
livello molto basso, ed assicura
un'eccellente precisione "low-end".
La concentrazione di TSH è direttamente
proporzionale alla radioattività presente
nella provetta dopo il lavaggio. La
radioattività è contata utilizzando un
gamma counter, dopo di che la
concentrazione di TSH nel campione del
paziente viene ottenuta comparando le
conte-per-minuto del paziente con quelle
ottenute per il set di calibratori forniti.
Reagenti da Dispensare: 1
Tempo Totale di Incubazione: 2 ore
Conte Totali alla iodinazione:
circa 200 000 cpm

Avvertenze e Precauzioni

Ad uso diagnostico in vitro.
Reagenti: Conservare a 2–8°C in un
frigorifero appositamente destinato al
materiale radioattivo. Eliminare secondo le
normative di legge vigenti.
Non utilizzare reagenti oltre la data di
scadenza.
Alcuni componenti forniti in questo kit
possono contenere materiale di origine
umana e/o altri ingredienti potenzialmente
pericolosi che necessitano di precauzioni
di utilizzo.
Seguire le precauzioni universali, e
manipolare tutti i componenti come se
potessero trasmettere agenti infettivi.
Sono stati analizzati i materiali di origine
umana e sono stati trovati non reattivi per
la Sifilide; per gli Anticorpi anti-HIV 1 e 2;
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per l'Antigene di Superficie dell'Epatite B;
e per gli Anticorpi Anti-Epatite C.
E' stata aggiunta Sodio Azide a
concentrazioni inferiori a 0,1 g/dL come
conservante. Al momento
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dell'eliminazione, irrorare con molta acqua
in
per evitare la formazione di azidi
metalliche potenzialmente esplosive nelle
tubature di piombo e di rame.
Acqua: Utilizzare solo acqua distillata o
deionizzata.
Radioattività
Una copia di tutti i certificati di
Autorizzazione per radioisotopi (Specifica
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e
o Generica) rilasciata ad un cliente
americano deve essere conservata in file
presso la Siemens Healthcare Diagnostics
prima che i kit o i componenti contenenti
materiale radioattivo possano essere
spediti. Questi materiali radioattivi
possono essere acquisiti da qualsivoglia
cliente in possesso dell'Autorizzazione
Specifica. Con l'Autorizzazione Generica
questi materiali radioattivi possono essere
acquistati solo da medici, veterinari che
esercitino la professione, laboratori clinici
ed ospedalieri – e solo per l'esecuzione di
test clinici o di laboratorio in vitro che non
implichino somministrazione interna o
esterna del materiale radioattivo o delle
sue radiazioni alle persone o animali. La
sua acquisizione, ricevimento,
conservazione, utilizzo, trasferimento ed
eliminazione sono soggette a
regolamentazioni e ad Autorizzazione
(Generica o Specifica) della Commissione
Statunitense per il Nucleare o dello Stato
con il quale l'NRC abbia stipulato un
accordo per l'esercizio del controllo
regolatorio.
Manipolare i materiali radioattivi secondo
quanto previsto dall'Autorizzazione
Generica o Specifica. Per minimizzare
l'esposizione alle radiazioni, l'utilizzatore
deve attenersi alle linee guida stabilite dal
National Bureau of Standards publication
su "Safe Handling of Radioactive
Materials" "Norme per una corretta
manipolazione dei Materiali
Radioattivi".(Guida N° 92, pubblicata il 9
Marzo 1964) e successive edizioni
pubblicate dallo Stato e dalle Autorità
Federali.
Assorbire immediatamente le fuoriuscite e
decontaminare le superfici contaminate.
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)