Tabla de contenido
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o hipoglucemia
Síntomas de hiperglucemia o hipoglucemia
de glucosa en sangre alto o bajo, podrá comprender
Si conoce los síntomas de un nivel de glucosa en sangre alto o bajo, podrá comprender
gunos de los síntomas mas comunes son los
mejor sus resultados de análisis. Algunos de los síntomas mas comunes son los
siguientes:
Glucemia Alta
Cuerpos cetónicos
Glucemia Baja
(hiperglucemia):
(hipoglucemia):
(cetoacidosis):
umento de la
• Temblores
• Dificultad para respirar
ecuencia urinaria
• Sudores
• Náuseas o vómitos
ed excesiva
• Taquicardia
• Excesiva sequedad de
sión borrosa
boca
• Visión borrosa
umento de la fatiga
• Confusión
ambre
• Desmayo
• Irritabilidad
• Ataque
• Hambre extrema
• Mareos
PRECAUCIÓN
síntomas, analice su nivel de glucosa en sangre.
Si presenta algunos de estos síntomas, analice su nivel de glucosa en sangre.
tá por debajo de 50 mg/dL o por encima de
Si el resultado del análisis está por debajo de 50 mg/dL o por encima de
acto con su profesional sanitario inmediatamente.
250 mg/dL, póngase en contacto con su profesional sanitario inmediatamente.
y una lista completa de síntomas, contacte con su
Para obtener información adicional y una lista completa de síntomas, contacte con su
profesional sanitario.
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84839450_CntrPlusLINK2_4_UG_ES_FpBp_v3_placed.pdf:60
Glucemia Alta
Cuerpos cetónicos
(hiperglucemia):
(cetoacidosis):
• Aumento de la
• Dificultad para respirar
frecuencia urinaria
• Náuseas o vómitos
• Sed excesiva
• Excesiva sequedad de
• Visión borrosa
boca
• Aumento de la fatiga
• Hambre
PRECAUCIÓN
®
7/16/15 2:54 PM
Información técnica
Información técnica
Exactitud
Exactitud
El sistema para análisis de glucosa en sangre C
El sistema para análisis de glucosa en sangre C
100 muestras de sangre capilar utilizando 600 tiras reactivas C
100 muestras de sangre capilar utilizando 600 tiras reactivas C
2 muestras duplicadas con cada uno de los 3 lotes de tiras reactivas C
2 muestras duplicadas con cada uno de los 3 lotes de tiras reactivas C
un total de 600 lecturas. Los resultados se compararon con el analizador de glucosa YSI
un total de 600 lecturas. Los resultados se compararon con el analizador de glucosa YSI
trazable para el método de la hexoquinasa del CDC.
trazable para el método de la hexoquinasa del CDC.
rendimiento de los dos métodos.
rendimiento de los dos métodos.
Tabla 1 — Resultados de exactitud del sistema para el medidor C
Tabla 1 — Resultados de exactitud del sistema para el medidor C
utilizando tiras reactivas C
utilizando tiras reactivas C
Dentro de +/– 5 mg/dL
Dentro de +/– 5 mg/dL
65 / 78
65 / 78
(83,3 %)
(83,3 %)
Tabla 2 — Resultados de exactitud del sistema para el medidor C
Tabla 2 — Resultados de exactitud del sistema para el medidor C
utilizando tiras reactivas C
utilizando tiras reactivas C
Dentro de +/– 5 %
Dentro de +/– 5 %
428 / 522
428 / 522
(82,0 %)
(82,0 %)
Los criterios de aceptación en la norma ISO 15197: 2003 son que el 95 % de todas las
Los criterios de aceptación en la norma ISO 15197: 2003 son que el 95 % de todas las
diferencias en los valores de glucosa (es decir, entre el método de referencia y el medidor)
diferencias en los valores de glucosa (es decir, entre el método de referencia y el medidor)
deberían estar dentro de un margen de +/- 15 mg/dL para valores de glucosa inferiores a
deberían estar dentro de un margen de +/- 15 mg/dL para valores de glucosa inferiores a
75 mg/dL y dentro de un margen del +/- 20 % para valores de glucosa iguales o superiores
75 mg/dL y dentro de un margen del +/- 20 % para valores de glucosa iguales o superiores
a 75 mg/dL.
a 75 mg/dL.
Precisión
Precisión
Se realizó un estudio de repetibilidad con el sistema para análisis de glucosa en sangre
Se realizó un estudio de repetibilidad con el sistema para análisis de glucosa en sangre
C
C
P
P
LINK 2.4 utilizando cinco muestras de sangre total venosa con niveles
LINK 2.4 utilizando cinco muestras de sangre total venosa con niveles
ONTOUR
ONTOUR
LUS
LUS
de glucosa entre 40 y 334 mg/dL. Se analizaron varias muestras duplicadas (n=100 por
de glucosa entre 40 y 334 mg/dL. Se analizaron varias muestras duplicadas (n=100 por
nivel por lote) con diversos medidores de glucosa en sangre C
nivel por lote) con diversos medidores de glucosa en sangre C
3 lotes de tiras reactivas de glucosa en sangre C
3 lotes de tiras reactivas de glucosa en sangre C
siguientes resultados de precisión.
siguientes resultados de precisión.
Resultados de repetibilidad del sistema para el medidor C
Resultados de repetibilidad del sistema para el medidor C
utilizando tiras reactivas C
utilizando tiras reactivas C
Nivel medio de glucosa,
Nivel medio de glucosa,
mg/dL
mg/dL
41,8
41,8
80,2
80,2
119,1
119,1
195,8
195,8
324,8
324,8
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®
®
P
P
LINK 2.4 se ha probado con
LINK 2.4 se ha probado con
ONTOUR
ONTOUR
LUS
LUS
P
P
ONTOUR
ONTOUR
®
®
ONTOUR
ONTOUR
Las tablas siguientes comparan el
Las tablas siguientes comparan el
8
8
ONTOUR
ONTOUR
P
P
en concentraciones de glucosa < 75 mg/dL
en concentraciones de glucosa < 75 mg/dL
ONTOUR
ONTOUR
LUS
LUS
Dentro de +/– 10 mg/dL
Dentro de +/– 10 mg/dL
Dentro de +/– 15 mg/dL
Dentro de +/– 15 mg/dL
77 / 78
77 / 78
(98,7 %)
(98,7 %)
ONTOUR
ONTOUR
P
P
en concentraciones de glucosa ≥ 75 mg/dL
en concentraciones de glucosa ≥ 75 mg/dL
ONTOUR
ONTOUR
LUS
LUS
Dentro de +/– 10 % Dentro de +/– 15 % Dentro de +/– 20 %
Dentro de +/– 10 % Dentro de +/– 15 % Dentro de +/– 20 %
519 / 522
519 / 522
522 / 522
522 / 522
(99,4 %)
(99,4 %)
(100 %)
(100 %)
ONTOUR
ONTOUR
P
P
. Se obtuvieron los
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ONTOUR
ONTOUR
LUS
LUS
P
P
ONTOUR
ONTOUR
LUS
LUS
P
P
ONTOUR
ONTOUR
LUS
LUS
Desviación estándar,
Desviación estándar,
Coeficiente de variación
Coeficiente de variación
mg/dL
mg/dL
1,0
1,0
1,8
1,8
1,6
1,6
2,1
2,1
5,9
5,9
. Se analizaron
. Se analizaron
LUS
LUS
P
P
para
para
LUS
LUS
®
®
,
,
P
P
LINK 2.4
LINK 2.4
LUS
LUS
78 / 78
78 / 78
(100 %)
(100 %)
P
P
LINK 2.4
LINK 2.4
LUS
LUS
522 / 522
522 / 522
(100 %)
(100 %)
P
P
LINK 2.4 y
LINK 2.4 y
LUS
LUS
LINK 2.4
LINK 2.4
(%)
(%)
2,5
2,5
2,2
2,2
1,4
1,4
1,1
1,1
1,8
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