•
Usare solo il liquido di gonfiaggio del palloncino appropriato. Non usare aria o mezzi
gassosi.
•
Non si consiglia di usare questo catetere per misurare la pressione o per iniettare
fluido.
•
Durante la procedura, non rimuovere la guida angiografica in nessun momento.
•
Questo dispositivo è esclusivamente monouso. Per evitare prestazioni inadeguate e un
maggior rischio di contaminazione crociata, non risterilizzare e/o riutilizzare il
dispositivo.
•
Utilizzare il catetere prima della data di scadenza 'Use Before' [usare prima del]
riportata sull'etichetta della confezione.
•
Con palloncini di dimensioni una volta e mezza la grandezza dell'anello della valvola si
sono verificati danni al tratto di deflusso ventricolare destro.
•
Il catetere è adatto solo per applicazioni di valvuloplastica per cui non è adatto per
interventi di angioplastica.
•
IL CATETERE NON È DESTINATO A ESSERE UTILIZZATO CON STENT.
P
RECAUZIONI
•
Condurre la dilatazione sotto guida fluoroscopica con apparecchi di raggi X adatti.
•
Le guide angiografiche sono strumenti delicati. Per evitarne possibili rotture, fare molta
attenzione durante il trattamento.
•
Per evitare l'introduzione di aria nel sistema, prima di procedere eseguire con cura la
manutenzione delle fisse connessioni del catetere e di aspirazione.
•
In caso di resistenza, non far avanzare mai alcuna parte del sistema del catetere.
Identificare la causa dell'ostacolo tramite fluoroscopia e porre rimedio al problema.
•
Se si osserva resistenza al momento della rimozione, togliere il palloncino, la guida
angiografica e la guaina come unica unità, particolarmente se si sospetta o si è
osservata una lesione o una perdita del palloncino. Allo scopo afferrare fermamente il
catetere del palloncino e la guaina come unica unità e farli fuoriuscire insieme, con un
movimento delicato e ruotante abbinato a trazione.
•
Prima di rimuovere il catetere dalla guaina, accertarsi che il palloncino sia
completamente sgonfio.
•
L'integrità del catetere è essenziale per garantirne il funzionamento corretto. Trattare
con cura il dispositivo in quanto eventuali attorcigliamenti, prolungamenti o puliture del
catetere eseguite con forza possono causare danni.
I
STRUZIONI PER L
Prima della valvuloplastica, esaminare con cura tutta l'apparecchiatura da usare durante la
procedura, compreso il catetere, per verificarne la corretta funzionalità e che la misura del catetere
sia idonea alla procedura specifica per cui è prevista.
NOTA: NON RIMUOVERE LA PROTEZIONE DEL PALLONCINO FINO A QUANDO IL
PROCESSO NON È COMPLETATO.
1.0 Attaccare il rubinetto a tre vie all'estensione di gonfiaggio del palloncino del catetere.
2.0 Riempire il dispositivo di gonfiaggio mediante il calibro di pressione con 6cc di soluzione
salina normale. Attaccare questo dispositivo all'ingresso dritto del rubinetto e girare
l'impugnatura per avvicinarsi all'ingresso libero.
3.0 Iniettare circa ½ dei 6cc di liquido nel catetere. Estrarre con il dispositivo di gonfiaggio per
creare il vuoto completo. Ripetere questa procedura 2 o 3 volte per assicurare la totale
evacuazione dell'aria.
4.0 Rimuovere il dispositivo di inflazione e riempire con una soluzione 50/50 o 75/25
rispettivamente di soluzione salina e mezzo di contrasto. Riattaccare il dispositivo di
inflazione al rubinetto.
5.0 Spurgare il rubinetto.
6.0 Attaccare una siringa del vuoto al terzo ingresso rimasto del rubinetto. Girare l'impugnatura
del rubinetto verso la siringa e bloccare la siringa nella posizione del vuoto.
7.0 Estrarre il vuoto dal dispositivo di gonfiaggio riempito per evacuare eventuale presenza di
aria nel rubinetto.
'
USO
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