NuMED TYSHAK NuCLEUS Instrucciones De Utilizacion página 25

10.0 För fram ledaren under fluoroskopisk övervakning till önskat läge Avlägsna ballongskyddet
och för fram katetern över ledaren med användning av perkutan teknik med en
introducerhylsa.
11.0 För fram katetern in i hjärtat och genom klaffen under fluoroskopisk övervakning. Positionera
katetern så att det mittersta bildbandet är beläget inuti klaffen.
12.0 Efter korrekt positionering bekräftats skall kranen vridas för att stänga vakuumsprutans port.
13.0 Injicera en liten mängd vätska i ballongen. Detta kommer att fylla ballongens ändar och
placera ballongen i sitt läge i klaffen.
14.0 Efter korrekt läge åter bekräftats kan ballongen blåsas upp antingen delvis eller helt för att
uppnå dilatation. Ballongens mittområde kommer att vara vid nominell storlek när RBP
uppnås. RBP FÅR EJ ÖVERSKRIDAS.
15.0 Töm ballongen genom att inducera ett vakuum i sprutan. OBS! Ju större vakuum som
appliceras och bibehålls under avlägsnande, ju lägre tömd ballongprofil. Dra försiktigt
tillbaka katetern. Använd en jämn, försiktig, stadig rörelse allteftersom ballongen kommer ut
ur kärlet. Om motstånd känns vid uttagningen skall ballongen, ledaren och hylsan avlägsnas
tillsammans som en enhet under fluoroskopisk övervakning, speciellt om ballongruptur eller
läckage är känt eller misstänks. Detta kan uppnås genom att fatta ett stadigt tag om
ballongkatetern och hylsan som en enhet och dra tillbaka båda tillsammans, med
användning av en varsam, vridande rörelse, kombinerat med dragkraft.
16.0 Applicera tryck på punktionsstället enligt standardpraxis eller sjukhusets protokoll för
perkutana vaskulära procedurer.
M
ÖJLIGA KOMPLIKATIONER
Risk för ballongseparering efter ballongbristning eller missbruk av ballongen, och det därpå
följande behovet att använda en snara, eller någon annan medicinsk interventionsteknik, för att ta
ut de olika delarna.
OBS: Det förekommer ett fåtal rapporter om ballonger med större diametrar som har brustit,
möjligen till följd av en kombination av täta fokalstrikturer i större kärl. Vid varje fall av
ballongbristning under ballonganvändning rekommenderar vi att ett skydd placeras över den
brustna ballongen innan den tas ut genom inträdesstället. Det gör man genom att kapa kateterns
proximala ände och föra på ett prov av lämplig storlek över katetern och in genom inträdesstället.
För detaljerade anvisningar om förfarandet hänvisas till: Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan
Diran R., M.D. "Removing the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volume
139, 231-232, april 1981.
Möjliga komplikationer, och tillhörande negativa effekter, som sammanhänger med användning av
valvuloplastikkatetern är, men begränsas inte, till:
• Perforation
• Skador på ledningssystem
• Tromboemboliska händelser
• Hematom
• Kardiovaskulär skada
V :
ARNING
NuMED:s katetrar placeras i den extremt fientliga miljö som människokroppen utgör. Det
finns många orsaker till att katetrar inte fungerar, däribland, men inte begränsat till,
medicinska komplikationer eller kateterbrott. Trots all tillämplig omsorg vid konstruktion,
komponentval, tillverkning och testning före försäljningen kan katetrar lätt skadas före,
under och efter införande till följd av felaktig hantering eller andra mellankommande
skeenden. Därför lämnas inga utfästelser eller garantier om att katetrar eventuellt inte
fungerar, eller upphör att fungera, eller om att kroppen inte kommer att reagera negativt på
placering av katetrar, eller om att medicinska komplikationer inte kommer att följa på
användning av katetrar.
/
BIVERKNINGAR
25
•
Arrytmiuppkomst
•
Valvulär ruptur eller valvulärt trauma
•
Restenosbildning
•
Inflammation
•
Infektion