NuMED TYSHAK NuCLEUS Instrucciones De Utilizacion página 28

• Der bør kun anvendes passende ballon-insuffleringsmiddel. Anvend ikke luft eller et
gasformigt middel til insufflering af ballonen.
• Dette kateter anbefales ikke til trykmåling eller væskeinjektion.
• Aftag ikke på noget tidspunkt guidewiren fra katetret under proceduren.
• Dette instrument er kun beregnet til engangsbrug. Det må ikke steriliseres igen og/eller
genbruges, da dette kan medføre en kompromitteret ydeevne og øge risikoen for
krydskontaminering.
• Katetret skal anvendes før datoen 'Use Before' (udløbsdatoen) på pakkens etiket.
• Der er opstået beskadigelse af højre ventrikels udløbsdel ved anvendelse af balloner
større end 1,5 gange størrelsen af klap-annulus.
• Katetret er kun beregnet til valvuloplastiske applikationer og er ikke beregnet til
angioplastik.
• KATETRET ER IKKE BEREGNET TIL BRUG SAMMEN MED STENTS.
F
ORHOLDSREGLER
• Dilatationsproceduren bør kun foretages under fluoroskopisk vejledning med passende
røntgenudstyr.
• Guidewirer er sarte instrumenter. Man skal udvise forsigtighed ved håndtering for at
undgå at beskadige dem.
• Man skal være særlig opmærksom på vedligeholdelsen af tætte katetertilslutninger og
aspiration, før man fortsætter, så luftindtag i systemet kan undgås.
• Ingen del af katetersystemet må under nogen omstændigheder indføres under
modstand. Årsagen til modstanden skal identificeres med fluoroskopi, og problemet
skal afhjælpes.
• Hvis der opstår modstand under fjernelsen, skal ballon, guidewire og sheath fjernes
samlet som en enhed, især hvis der er mistanke om eller kendt ballonruptur eller lækage.
Det kan udføres ved at gribe ballonkatetret og sheathen som en enhed med et fast tag og
udtrække begge samlet med en forsigtigt drejende bevægelse, mens man trækker.
• Før katetret fjernes fra sheathen, er det yderst vigtigt, at ballonen er fuldstændigt
desuffleret.
• Korrekt funktion af katetret afhænger af dets integritet. Man skal være forsigtig, når
man håndterer katetret. Snoninger, strækning eller for kraftig aftørring af katetret kan
forårsage beskadigelse.
B
RUGSANVISNING
Før valvuloplastik skal alt udstyr, der anvendes under proceduren, inklusivt katetret, omhyggeligt
inspiceres for verificering af korrekt funktion og at katetrets størrelse er passende til den specifikke
procedure, hvortil det er beregnet. Dilatationskatetret skal også insuffleres til det korrekte
nominelle sprængningstryk og desuffleres for at bekræfte korrekt funktion.
BEMÆRK: FJERN IKKE BALLONBESKYTTEREN FØR EFTER AT
GENNEMSKYLNINGSPROCESSEN ER FULDFØRT.
1.0 Påsæt 3-vejs stophanen til katetrets oppustningsforlænger til ballonen.
2.0 Fyld oppustningsanordningen med trykmåler med cirka 6 ml fysiologisk saltvand. Påsæt
denne anordning til stophanens lige port og drej håndtaget for at lukke den ledige port.
3.0 Injicér cirka ½ af de 6 ml væske ind i katetret. Træk tilbage på oppustningsanordningen for at
påføre fuldt vakuum. Gentag denne procedure 2 eller 3 gange for at sikre total tømning af
luft.
4.0 Fjern oppustningsanordningen og fyld op med en opløsning af enten 50/50 eller 75/25
saltvand til kontrastmiddel. Genpåsæt oppustningsanordningen på stophanen.
5.0 Gennemskyl stophanen.
6.0 Påsæt en 20ml vakuumsprøjte på stophanens tilbageværende port. Drej stophanens
håndtag mod denne sprøjte og lås sprøjten i vakuumstilling.
7.0 Træk vakuum på den fyldte oppustningsanordning for at tømme al luft ud af stophanen.
8.0 Drej stophanens håndtag for at afdække kateterporten for 20 ml vakuumsprøjten. Dette vil
trække en lille smule væske ind i 20 ml sprøjten.
28