Garantie En Beperkingen - NuMED TYSHAK NuCLEUS Instrucciones De Utilizacion

• Letsel van het geleidingssysteem
• Trombo-embolie
• Hematoomvorming
• Cardiovasculair letsel
W
AARSCHUWING
NuMED katheters worden in een uiterst onvriendelijk milieu in het menselijke lichaam geplaatst.
Katheters kunnen om verscheidene redenen falen zoals o.a. wegens medische complicaties of faling van
de katheter ten gevolge van breuk. Ondanks de uiterste zorg besteed bij het ontwerp, de selectie van de
onderdelen, de fabricage en het testen kunnen katheters bovendien wegens onjuiste hantering of andere
voorvallen voor, tijdens of na het inbrengen gemakkelijk beschadigd raken. Bijgevolg wordt geen enkele
bewering gemaakt, noch garantie gegeven dat de katheters niet zullen falen of stoppen te werken, of dat
het lichaam niet slecht zal reageren op de plaatsing van de katheters, of dat er zich geen medische
complicaties zullen voordoen na gebruik van de katheters.
NuMED kan geen garantie geven of de NuMED accessoires garanderen aangezien de accessoires
kunnen worden beschadigd door onjuiste hantering voor of tijdens gebruik ervan. Om die reden worden
omtrent deze accessoires geen beweringen gemaakt, noch garanties gegeven.
De katheters en accessoires worden verkocht in hun huidige conditie. Het gehele risico
betreffende de kwaliteit en de prestaties van de katheter berust bij de koper. NuMED wijst alle
uitdrukkelijke of stilzwijgende garanties met betrekking tot de katheters en de accessoires af, met
inbegrip van, maar niet beperkt tot enige stilzwijgende garantie van verkoopbaarheid of
geschiktheid voor een bepaald doel. NuMED zal niet aansprakelijk worden gesteld t.o.v. enige
persoon voor medische kosten of enige directe of gevolgschade voortvloeiende uit het gebruik van
enige katheter of accessoire of veroorzaakt door enig defect, faling of slechte werking van enige
katheter of accessoire, ongeacht of dergelijke vordering gebaseerd is op een garantie, contract,
onrechtmatige daad, of anderszins. Geen enkele persoon heeft machtiging om NuMED aan enige
bewering of garantie te binden met betrekking tot de katheters en accessoires.
Tyshak NuCLEUS
Toegepas- 4,0 5,0
te (mm) (mm)
druk
1,0 ATM 3,49 4,42
2,0 ATM 3,63 4,60
2,5 ATM
3,0 ATM 3,75 4,74
3,5 ATM
4,0 ATM
3,77 4,90
4,5 ATM
5,0 ATM 3,96 5,04
De vetgedrukte waarden geven de ballondiameter bij de nominale barstdruk weer.
E
EN VULINSTRUMENT MET EEN DRUKMETER DIENT MET ALLE
N
U
:

Garantie en beperkingen

6,0 7,0 8,0 9,0
(mm) (mm) (mm) (mm)
5,34 6,31 7,11 8,03
5,62 6,59 7,46 8,30
5,77 6,83 7,79 8,62
5,94 7,04 8,06 8,89 10,02 11,60
6,13 7,22 8,29 9,11 10,23
MED
KATHETERS TE WORDEN GEBRUIKT
•
Scheuren of trauma van de klep
•
Ontwikkeling van restenose
•
Inflammatie
•
Infectie
TM
Tabel met ballonmaten
10,0 12,0 14,0 15,0
(mm) (mm) (mm) (mm)
9,05 10,53 12,86 13,51 14,60 16,77 18,88 20,44 23,27
9,38 10,89 13,49 14,14 15,36 17,93 20,30 22,13 25,32
11,06 13,79 14,46 15,69 18,16
9,73 11,25 14,07 14,73 16,01 18,40
11,44 14,27 15,01 16,28
11,81
34
16,0 18,0 20,0 22,0
(mm) (mm) (mm) (mm)
.
PORTUGUÊS
25,0
(mm)