Apéndice A - Nidek Medical Mark 5 Nuvo LITE Guía Para El Usuario

E
APÉNDICE A: Información sobre EMC (compatibilidad electromagnética)
Importante : El no seguir estas directrices puede causar mayores emisiones o menor inmunidad del concentrador MARK 5 Nuvo LITE.
* El equipo electromédico exige precauciones especiales relativas a la EMC, y se debe instalar y poner en servicio de acuerdo con la
información sobre EMC que se da en este manual.
* El equipo de comunicación de radiofrecuencias (RF) portátil y móvil puede afectar el equipo electromédico.
* El uso de accesorios, transductores y cables que no sean los especificados por el fabricante puede causar mayores emisiones o menor
inmunidad del MARK 5 Nuvo LITE.
* El MARK 5 Nuvo LITE no debe utilizarse si se encuentra adyacente o encima de otro equipo; si el uso en estas condiciones fuera
necesario, es preciso observar elMARK 5 Nuvo LITE para verificar el funcionamiento normal en la configuración en que se usará.
* Usar piezas eléctricas de repuesto Nidek únicamente.
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas: MARK 5 Nuvo LITE está indicado para uso en el ambiente
electromagnético especificado a continuación. El usuario del MARK 5 Nuvo LITE debe cerciorarse de que se use en dicho ambiente.
Pruebas de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Radiación armónica
IEC 61000-3-2
Fluctuación de tensión y emisiones de
fluctuaciones y parpadeo
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética: El MARK 5 Nuvo LITE está indicado para uso en el ambiente
electromagnético especificado a continuación. El usuario del MARK 5 Nuvo LITE debe cerciorarse de que se use en dicho ambiente.
Prueba de inmunidad
Descargas electrostáticas
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
fluctuaciones de tensión en
las líneas de alimentación
eléctrica.
IEC 61000-4-11
Campo magnético de la
frecuencia de red (50/60
Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U es el voltaje de la alimentación principal de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
8
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase A
Conforme
Niveles de la prueba IEC
60601
Contacto ±6 kV
Aire ±8 kV
±2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
±1 kV para líneas de entrada/
salida
±2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
±1 kV para líneas de entrada/
salida
<5% U
T
(>95% de caída en U ) para 0,5
T
de ciclo
40% U
T
(60% caída en U ) para 5
T
70% U
T
(30 % caída en U ) para 25
T
ciclos
<5% U
T
(>95% caída en U ) para 5 seg
T
3 A/m
Guía de ambiente electromagnético
El MARK 5 Nuvo LITE utiliza energía de RF sólo para el funcionamiento
interno. Por lo tanto, la emisión de RF es muy baja y es poco probable que
produzca interferencias con el equipo electrónico que se encuentre cerca.
El MARK 5 Nuvo LITE puede utilizarse en todos los establecimientos,
inclusive los residenciales y los conectados directamente a redes públicas de
alimentación eléctrica de bajo voltaje para edificios residenciales.
Nivel de conformidad
Contacto ±6 kV
Aire ±8 kV
±2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
No corresponde. No hay líneas
E /S
±2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
±1 kV para líneas de entrada/
salida
<5% U
T
(>95% de caída en U ) para 0,5
T
de ciclo
40% U
T
(60% caída en U ) para 5
T
70% U
T
(30 % caída en U ) para 25
T
ciclos
<5% U
T
(>95% caída en U ) para 5 seg
T
3 A/m
July 2008
Guía de ambiente electromagnético
El suelo debe ser de madera, cemento
o baldosas de cerámica. Si el suelo está
cubierto con material sintético, la humedad
relativa debe ser de por lo menos 30%
La calidad de electricidad de los cables
principales debe ser la correspondiente a
un ambiente comercial u hospitalario.
La calidad de electricidad de los cables
principales debe ser la correspondiente a
un ambiente comercial u hospitalario.
La calidad de electricidad de los cables
principales debe ser la correspondiente
a un ambiente comercial u hospitalario.
Si el usuario del Mark 5 Nuvo Lite
requiere que el equipo siga funcionando
durante interrupciones de electricidad,
se recomienda que el aparato reciba
electricidad de una fuente de alimentación
ininterrumpida.
Los campos magnéticos de la frecuencia
de red deben tener los niveles
característicos de un sitio típico en un
entorno comercial u hospitalario corriente.
2010-8400CE Rev C