Réparation Et Entretien; Résolution Des Problèmes; Spécifications Techniques - Gima OXY-3 Manual De Instrucciones

8 Réparation et entretien
• Veuillez changer les piles quand la charge affichée à l'écran est basse.
• Nettoyer la surface de l'appareil avant de l'utiliser. Essuyer l'appareil avec de l'alcool médical avant de le laisser sécher à
l'air libre ou avec un chiffon sec.
• L'utilisation d'alcool médical pour désinfecter l'appareil après chaque utilisation, prévient la transmission d'éventuelles
infections lors des utilisations suivantes.
• Enlever les piles si l'oxymètre n'est pas utilisé pendant longtemps.
• Les meilleures conditions de stockage de l'appareil sont avec une température ambiante comprise entre -40°C et +60°C
et avec une humidité relative ne dépassant pas 95%.
• Les utilisateurs doivent étalonner l'appareil régulièrement (ou en fonction du programme d'étalonnage de l'hôpital). Le
personnel chargé de l'entretien peut s'en occuper ou bien nous contacter pour effectuer les opérations d'étalonnage.
Il est interdit d'utiliser la stérilisation à haute pression sur cet appareil.
Ne pas plonger le dispositif dans un liquide.
Il est conseillé de tenir l'appareil dans un environnement sec. L'humidité peut réduire la durée de vie utile de l'appareil
et même l'endommager.
9 Résolution des problèmes
Problème Cause possible
Le SpO et le pouls 1. Le doigt n'est pas positionné correctement.
2
ne peuvent pas être 2. Le SpO du patient est trop faible pour être
2
affichés normalement. détecté.
Le SpO et le pouls 1. Le doigt n'est pas assez enfoncé dans le
2
ne sont pas affichés capteur.
stablement. 2. Le doigt tremble ou le patient bouge.
L'appareil ne s'allume 1. Les piles sont déchargées ou presque
pas. déchargées.
2. Les piles ne sont pas placées correctement.
3. Mauvais fonctionnement de l'appareil.
L'écran s'éteint 1. Le produit passe en mode veille lorsqu'il
soudainement. n'y a pas de signal dans le produit dans les 5
secondes.
2. Les piles sont déchargées ou presque
déchargée.
10 Symboles
Symbole Description
Appareil de type BF
Suivez les instructions
d'utilisation
Saturation pulsée en oxygène
%SpO
2
(%)
PRbpm Rythme cardiaque (bpm)
Niveau de chargement des piles
trop bas (changer les piles à
temps afin d'éviter les mesures
erronées)
1. Pas de doigt introduit
2. Problème de réception
du signal
Pôle positif pile
Pôle négatif pile
1. Changer la luminosité
de l'écran.
2. Quitter le mode veille.
Numéro de série
Désactivation alarme
Disposition DEEE
Degré de protection
IP22
de l'enveloppe
Dispositif médical conforme
0476
à la directive 93/42 / CEE
11 Spécifications techniques
Informations visualisées sur l'écran Mode affichage
La saturation en oxygène du pouls (SpO ) LCD
2
Rythme cardiaque (PR) LCD
Intensité du pouls (graphique à colonnes) LCD) affichage graphique à colonnes
Tracé du rythme cardiaque LCD
Spécification du Paramètre SpO
2
Plage de mesure 0%~100%, (résolution 1%).
Précision 70%~100%, ±2%; en dessous de 70% non spécifié
Détecteur optique Lumière rouge (longueur d'onde de 660nm)
Infrarouge (longueur d'onde de 905nm)
Caractéristiques paramètres pouls
Plage de mesure 30bpm~250bpm (résolution 1 bpm)
Précision ±2 bpm ou ±2% (sélection max)
Intensité du pouls
Plage Affichage continu bargraphe. Plus la barre est haute, plus le pouls est fort
Caractéristiques piles
Piles alcalines 1.5V (taille AAA) × 2 ou piles rechargeables
Durée de vie des piles
Deux piles peuvent fonctionner de façon continue pendant 20 heures
Dimensions et poids
Dimensions 57(L)×31(W)×32(H) mm
Poids Environ 50g (avec les piles)
Solutions
1. Placer le doigt correctement et réessayer.
2. Essayer de nouveau; demandez un avis
médical si vous êtes sûr que l'appareil
fonctionne correctement.
1. Placer le doigt correctement
et réessayer.
2. Tranquilliser le patient.
1. Changer les piles.
2. Réinstaller les piles.
3. Veuillez contacter le centre de services
le plus proche.
1. Normal.
2. Changer les piles.
Symbole Description
Fabricant
Date de fabrication
Limite de température
%
Limite d'humidité
Limite de pression
atmosphérique
Ce côté vers le haut
Fragile, manipulez avec soin
Á conserver dans un endroit
frais et sec
Recyclable
Attention: lisez attentivement les
instructions (avertissements)
Code produit
Numéro de lot
Á conserver à l'abri de la lumière
du soleil
Annexe
Instructions et déclaration du fabricant sur les émissions électromagnétiques Pour tous les ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES
Instructions et déclaration du fabricant sur les émissions électromagnétiques
L'oxymètre de pouls OXY-3 est recommandé pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-des-
sous. Le propriétaire ou l'utilisateur de l'oxymètre de pouls OXY-3 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement
respectant ces indications.
Test émissions Conformité
Émissions d'ondes radio (RF) CISPR 11 Groupe 1
Émissions d'ondes radio (RF) CISPR 11 Classe B
Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques Pour tous les ÉQUI-
PEMENTS et SYSTÈMES
Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques
L'Oxymètre de pouls OXY-3 est recommandé pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'oxymètre de pouls OXY-3 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement
respectant ces indications.
Test de résistance Niveau CEI 60601
Décharge électrostatique 8KV contact
(DES) CEI 61000-4-2 15KV air
Fréquence champ 30A/m
magnétique (50Hz)
CEI 61000-4-8
Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques Pour les ÉQUIPE-
MENTS et SYSTÈMES qui ne sont pas DE SURVIE
Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques
L'Oxymètre de pouls OXY-3 est recommandé pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-des-
sous. Le client ou l'utilisateur de l'oxymètre de pouls OXY-3 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement respec-
tant ces indications.
Test de résistance Niveau d'essai Niveau
IEC 60601 de conformité
Conduit RF 3V 3V
IEC 61000-4-6 (0,15 MHz (0,15 MHz
à 80 MHz), à 80 MHz),
6V (en bandes ISM 6V (en bandes ISM
entre 0,15 MHz entre 0,15 MHz
et 80 MHz) et 80 MHz)
RF rayonnées 10 V/m 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz à 2,7GHz
REMARQUE 1 à 80 MHz et à 800 MHz, s'applique la plage de fréquence la plus élevée.
REMARQUE 2 Ces lignes directrices pourraient ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagné-
tique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a L'intensité de champ magnétique d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour radiotéléphones (cellulaire/sans
fil) et radios mobiles terrestres, radioamateurs, émissions radio AM et FM et émissions TV, ne peut pas être prédite théo-
riquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique créé par des émetteurs fixes d'ondes radio, il
est nécessaire de mener un relevé sur site. Si l'intensité de champ magnétique mesurée à l'endroit où est utilisé le OXY-3
dépasse le niveau de conformité RF applicable, indiqué ci-dessus, le OXY-3 doit être contrôlé afin de vérifier son bon
fonctionnement. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer être,
telles que la réorientation ou le déplacement du OXY-3.
b Dans la gamme de fréquences allant de 150 kHz à 80 MHz, le champ électrique doit être inférieur à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre les équipements portables et mobiles de communication à ondes
radio et l'ÉQUIPEMENT ou LE SYSTÈME Pour les ÉQUIPEMENTS ou les SYSTÈMES qui ne sont pas DE SURVIE
Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication portables ou mobiles et l'oxymètre
de pouls OXY-3
L'oxymètre de pouls OXY-3 doit être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les interférences des
ondes radio rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'oxymètre de pouls OXY-3 peut contribuer à éviter les
interférences électromagnétiques en respectant la distance minimum entre les appareils de communication portables ou
mobiles (émetteurs) et l'oxymètre de pouls OXY-3 comme recommandé ci-dessous, calculée en fonction de la tension
maximale en sortie.
Tension maximale de Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur (m)
l'émetteur en sortie
(W)
de 150KHz à 80MHz
3.5
√ P
d=
V
1
0.01 0.058
0.1 0.18
1 0.58
10 1.83
100 5.8
Pour les émetteurs pour lesquels la tension maximale en sortie n'est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation
recommandé en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la
tension maximale de l'émetteur en sortie en watts (W), indiquée par le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 De 80MHz à 800MHz, appliquer la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée.
REMARQUE 2 Ces lignes directrices pourraient ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagné-
tique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Élimination des déchets d'EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères. Les utilisateurs
doivent remettre leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le traitement, la valorisation, le recy-
clage des déchets d'EEE.
35090
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com
export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Made in China
-40°C
Environnement électromagnétique - indications
L'oxymètre de pouls OXY-3 utilise les ondes radio unique-
ment pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions de RF sont très faibles et ne peuvent pas causer
d'interférences à proximité d'appareils électriques.
L'oxymètre de pouls OXY-3 peut être utilisé dans tous les
établissements publics et dans les domiciles privés alimen-
tés par un réseau électrique basse tension direct.
Niveau de conformité Environnement électromagnétique-
indications
8KV contact Les sols doivent être en bois, en béton ou
15KV air en carrelage. Si le plancher est recouvert
de matériel synthétique, il doit contenir
une humidité d'au moins 30%. Le fa-
bricant peut préconiser les mesures de
précaution contre les décharges électros-
tatiques à l'utilisateur.
30A/mw Les champs magnétiques à fréquence
industrielle doivent être caractéristiques
de ceux utilisés dans un environnement
commercial ou hospitalier.
Environnement électromagnétique -
instructions
Les appareils de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité de
toute partie du OXY-3, y compris les câbles, res-
pectant la distance de séparation recommandée,
calculée par l'équation applicable à la fréquence
de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
3.5
√P
d=
V
1
de 80MHz à 800MHz
3.5
√P
d=
E
1
de 800MHz à 2,7GHz
7
√P
d=
E
1
Là où P est la tension maximale en sortie de l'émet-
teur en watts (W) selon le fabriquant de l'émetteur
et où d est la distance de séparation recommandée
exprimée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes,
telles que déterminées par une étude d'un site
électromagnétique, a) devraient être inférieures au
niveau de conformité dans chaque plage de fré-
quences. b)
Des interférences peuvent se créer
à proximité d'un appareil portant le
symbole suivant :
de 80MHz à 800MHz de 800MHz à 2,7GHz
3.5
√ P
d= d=
E
1
0.035
0.11
0.35
1.10
3.5
60°C 95% 1060 hPa
IP22
0% 500 hPa
7
√ P
E
1
0.07
0.22
0.7
2.21
7
0476