Tabla de contenido
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Posibles complicaciones
Generalidades sobre
complicaciones médicas
Miopotenciales
esqueléticos
Posibles fallos técnicos
Interferencias
electromagnéticas (IEM)
Comportamiento del
dispositivo en caso de IEM
Campos magnéticos
estáticos
Indicaciones generales de seguridad
En general, con los dispositivos de BIOTRONIK pueden darse las complicaciones
habituales en la consulta médica, y que afectan tanto a pacientes como a los
sistemas implantables.
• Entre las posibles complicaciones se incluyen, por ejemplo, acumulación de
líquido en la bolsa de implantación, infecciones o reacciones tisulares,
determinadas a partir del estado actual de la ciencia y la técnica.
• Es imposible garantizar la fiabilidad de la terapia antiarrítmica, ni siquiera en
los casos en los que los programas han resultado eficaces durante las pruebas
o los exámenes electrofisiológicos posteriores. En raras circunstancias, los
parámetros configurados pueden ser ineficaces. En especial, no puede
descartarse que las terapias puedan inducir o acelerar taquicardias de forma
que aparezca una fibrilación o un flúter ventricular sostenido.
El generador adapta la detección bipolar y el control de la sensibilidad de tal
manera al ámbito de frecuencias del ritmo espontáneo que los miopotenciales
esqueléticos normalmente no se llegan a recopilar. No obstante, sobre todo en
caso de sensibilidad muy elevada, pueden clasificarse los miopotenciales
esqueléticos como ritmos espontáneos y, según la interferencia, provocarse una
inhibición o una terapia antiarrítmica.
Si se produce un miopotencial indeseado que haga exceder la frecuencia de
interferencia, el dispositivo pasará a una estimulación asíncrona.
En principio, no es posible excluir fallos técnicos en un sistema implantable. Las
causas pueden ser, entre otras, las siguientes:
• Dislocación del electrodo, rotura del electrodo
• Defectos del aislamiento
• Fallo de los componentes del dispositivo
• Agotamiento de la batería
• Fallo de telemetría
Cualquier dispositivo puede recibir interferencias, por ejemplo, si se detectan
señales externas como si fueran ritmo espontáneo o si hay medidas que impiden
que se adapte la frecuencia:
• En el diseño de los dispositivos BIOTRONIK se ha minimizado la influencia que
las IEM puedan ejercer sobre ellos.
• La gran variedad de tipos e intensidades de IEM hace imposible garantizar una
seguridad absoluta. En el caso improbable de que las IEM llegaran a provocar
algún síntoma en el paciente, puede presuponerse que serán insignificantes.
• Según el modo de estimulación y el tipo de interferencia, estas fuentes de
interferencias pueden provocar la inhibición o el disparo del impulso, o bien el
aumento de la frecuencia de estimulación dependiente del sensor, o bien una
estimulación asíncrona.
• En circunstancias desfavorables, y en particular durante la aplicación de
medidas terapéuticas y de diagnóstico, las fuentes de interferencias pueden dar
lugar a una energía tan elevada que llegue a dañar el tejido que rodea el
dispositivo o la punta del electrodo.
En caso de interferencias electromagnéticas el dispositivo cambia en la
estimulación asíncrona durante todo el tiempo en el que se sobrepasa la frecuencia
de interferencia.
El sensor del imán del dispositivo detecta los campos magnéticos a partir de una
densidad de flujo magnético aproximada de 1,5 mT. Los campos magnéticos por
debajo de 1 mT no afectan al sensor.
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