Tabla de contenido
Publicidad
Introducción
Instalación
Certificaciones
Indicaciones de uso
Contraindicaciones
Venta restringida
Exenciones de
responsabilidad
El módulo de interfaz con sistemas de imágenes (ISI) 700 MEDRAD
referencia: ISI 700) es una opción que permite interconectar un inyector de Bayer con un
escáner de TC. Se conecta a una toma de corriente de calidad hospitalaria. Interactúa con el
inyector y el escáner mediante conexión directa por cable. Una vez que el módulo ISI está
instalado y configurado en el inyector, permite que el escáner y el inyector interactúen entre sí
ofreciendo las funciones que figuran en este manual.
Lea toda la información incluida en este manual. Entender la información le ayudará a utilizar
el módulo ISI de forma segura.
Contacte con Bayer para obtener información sobre la instalación.
Este equipo puede funcionar a 100-120/200-240 V CA y 50/60 Hz, 40 VA, y ha sido diseñado
conforme a las normas IEC 60601-1 (2.ª y 3.ª ediciones, Enmienda 1) e IEC 60601-1-2 (2.ª, 3.ª
y 4.ª ediciones), incluidas las diferencias nacionales. Para la instalación y uso de este sistema
de inyección hay que adoptar precauciones especiales relativas a la compatibilidad electromagnética
(CEM). El apéndice A de este manual contiene información detallada sobre la CEM.
La opción del módulo ISI se emplea específicamente para interconectar un inyector con un
escáner de TC.
El módulo ISI no puede utilizarse para aplicaciones distintas de aquellas para las que fue
concebido. Este dispositivo no debe utilizarse para infusión de fármacos, en quimioterapia,
ni para otro uso más que el indicado. El módulo ISI no está previsto para uso portátil.
La ley federal de Estados Unidos restringe la venta de estos dispositivos a médicos
o a personas bajo la debida orden facultativa.
Exenciones de responsabilidad por modificaciones y cableado externo: Bayer rechaza
toda responsabilidad relativa a modificaciones o interconexiones de este producto con otros
equipos que no se ajusten a las especificaciones y a la información contenida en este manual.
Quienquiera que conecte equipos adicionales al equipo o configure un sistema médico será
el responsable de que el sistema cumpla los requisitos pertinentes de la norma IEC 60601-1.
Cualquier accesorio o aparato conectado al equipo debe tener el certificado de la norma
IEC 60601-1 (uso en el entorno del paciente o el operador) o, fuera del entorno del paciente,
el grado de seguridad debe ser equivalente al del equipo de acuerdo con sus correspondientes
normas IEC o ISO, es decir IEC 62368-1 o IEC 60950-1 (uso en el entorno del operador
únicamente), y debe cumplir los requisitos pertinentes de la norma IEC 60601-1. Consulte con
Bayer cualquier posible modificación del equipo.
Las imágenes de las pantallas que aparecen en este manual tienen un carácter meramente
ilustrativo. Las pantallas reales pueden ser diferentes.
®
Stellant (número de
1
Publicidad
Tabla de contenido
