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Información general
Los símbolos siguientes se encuentran en el Olympic Vac-Pac y su embalaje.
Tabla 2 Símbolos
Referencia a
Símbolo
normativa
Medical
-
Device
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
UNE-EN
ISO-15223-1,
Símbolo 5.4.5
Anexo B
UNE-EN ISO
15223-1
Símbolo 5.1.1
UNE-EN ISO
15223-1
Símbolo 5.1.2
UNE-EN ISO
15223-1
Símbolo 5.1.3
Este manual contiene la información necesaria para instalar y mantener el Olympic
Vac-Pac
. Los Vac-Pac se pueden utilizar con o sin las coberturas desechables de
®
Vac-Pac. Las instrucciones de colocación incluidas en este manual están indicadas
para utilizarlas bajo la supervisión directa de un profesional de la medicina con la
licencia correspondiente.
En este manual se utilizan las siguientes convenciones.
Tabla 1 Convenciones
Convención
Las notas ofrecen más información que aclara un tema del texto.
NOTA
Las precauciones indican situaciones que, de no evitarse, podrían dar lugar
a que el paciente o el usuario sufriera lesiones entre leves y moderadas, o
que el equipo sufriera daños.
PRECAUCIÓN
Las advertencias indican situaciones que, de no evitarse, podrían dar lugar a
que el paciente o el usuario sufrieran lesiones graves o murieran.
ADVERTENCIA
Título del símbolo de la
normativa
-
Dispositivos con etiquetas de
prescripción médica.
Productos sanitarios. Símbolos
a utilizar en las etiquetas, el
etiquetado y la información a
suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos
a utilizar en las etiquetas, el
etiquetado y la información a
suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos
a utilizar en las etiquetas, el
etiquetado y la información a
suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos
a utilizar en las etiquetas, el
etiquetado y la información a
suministrar.
Manual del usuario de
Descripción
Título del símbolo
según la normativa
a la que se hace
referencia
Indicación de producto
Este producto es un producto
sanitario
sanitario.
Únicamente con
Indica que la venta de este
prescripción médica
producto únicamente está
autorizada por parte o de
parte de un profesional de la
medicina que posea la licencia
correspondiente.
No fabricado con látex
Indica un producto sanitario
natural
que no está fabricado con
látex de goma natural.
Fabricante
Indica el nombre y la dirección
del fabricante de un producto
sanitario.
Representante
Indica el nombre del
autorizado en la
Representante autorizado en
Comunidad Europea
la Comunidad Europea.
Fecha de fabricación
Indica la fecha en la que se
fabricó el producto sanitario.
Olympic Vac-Pac
Explicación
1
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