Gymna ShockMaster 500 Instrucciones De Seguridad página 43

2.2 Preprečevanje eksplozij
Naprave ShockMaster ne uporabljajte v vlažnih prostorih ali potencialno eksplozivnih okoljih, tj. v
prisotnosti vnetljivih mešanic anestetikov z zrakom ali s kisikom ali didušikovim oksidom.
2.3 Varnost obratovanja
Če je v bližini oprema za visokofrekvenčno prenosno in mobilno komuniciranje, kot so mobilni telefoni,
lahko pride do motenj.
Pred prvo uporabo naprave ShockMaster morate prebrati in razumeti vse informacije v uporabniškem
priročniku in priročnikih za odstranljive komponente. Če boste podrobno poznali informacije v teh
priročnikih, se boste lahko v primeru napak in okvar odzvali hitro in učinkovito.
Če se med terapijo pojavi kakršno koli obvestilo o stanju ali napaki, je treba takoj ukrepati.
Naprava ShockMaster je namenjena izključno za uporabo medicinskih specialistov in jo smejo uporabljati
le ustrezno izobraženi in usposobljeni zdravstveni delavci.
Uporabnik je odgovoren za pravilno postavitev ročne enote naprave ShockMaster in za ugotavljanje
mesta, kjer je potrebna terapija.
Pred vsako novo terapijo mora uporabnik bolnika vprašati po morebitnih kontraindikacijah in alergijah na
katero koli sestavino gela. Poleg tega mora uporabnik bolnika poučiti o delovanju, stranskih učinkih in
možnih preostalih nevarnostih, povezanih s terapijo.
Zaradi varnosti se sme napravo uporabljati le za:
 biomehanično terapijo;
 miofascialne prožilne točke (MPT);
 okvare kitnih narastišč;
 aktivacijo mišičnega in veznega tkiva;
 akupunkturno terapijo z udarnimi valovi.
Spodaj navedene kontraindikacije so primeri. Seznam ni popoln in nima neomejene veljavnosti.
 Motnje strjevanja krvi (hemofilija);
 uporaba antikoagulantov, zlasti marcumarja;
 tromboza;
 tumorske bolezni, bolniki s karcinomi;
 nosečnost;
 polinevropatija v primeru sladkorne bolezni;
 akutna vnetja/gnojna žarišča na ciljnem območju;
 odprte epifizealne plošče;
 kortizonska terapija do 6 tednov pred prvo terapijo;
 bolniki s srčnimi spodbujevalniki;
 proteze;
 osteoporoza;
 okužene rane;
 veliki oživčeni in ožiljeni prostori, ki vsebujejo zrak (pljuča, črevesje, itd.);
 nevarnost krvavitve;
 območje srca;
 odprte brazgotine;
 vretenca, hrbtenica ali glava.
Stranski učinki običajno izginejo v 5 do 10 dneh.
 Otekline, rdečica, hematomi;
 petehialne krvavitve, bolečina, draženje pokostnice;
 kožne lezije po predhodni kortizonski terapiji;
 srčne aritmije.
OPOMBA:
Obratovalna temperatura okolja te naprave je od +10 °C do +40 °C.
2.4 Direktiva o medicinskih pripomočkih
Ta naprava izpolnjuje najnovejše prilagojene bistvene zahteve direktive o medicinskih pripomočkih, ki jo
je izdala Evropska komisija (93/42/EGS).
43