Uso De La Cápsula Sin Esterilización O Sanitización Previas Al Uso; Procedimiento De Lavado De Acondicionamiento Previo Requerido; Purifi Cación De Una Etapa - 3M BV8R Luer Instrucciones De Colocación Y Funcionamiento

de lavado. Realice el lavado en el sentido de avance del fl ujo únicamente (ver fi gura 2). Purgue de forma intermitente el aire del lado
aguas arriba de la cápsula utilizando el conducto de venteo luer con tapa en el lado de entrada de la cápsula.
Para reducir el riesgo de pérdida de producto asociado con: a) la liberación de productos químicos por los
medios de purifi cación, y b) la anulación del cumplimiento con USP <88> clase VI del proveedor respecto a los
componentes de la cápsula de fi ltro:
• La cápsula debe someterse a un lavado de acondicionamiento previo antes de su uso.
2. Uso de la cápsula sin esterilización o sanitización previas al uso
2.A. Procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido
1. Conecte la entrada y la salida de la cápsula con el sistema de tuberías y el equipo de proceso apropiados.
2. Conecte la entrada de la cápsula al depósito que contiene la solución de lavado de acondicionamiento previo.
3. Abra el orifi cio de venteo de la cápsula.
4. Cierre la válvula de salida y abra la válvula de entrada lentamente para comenzar el caudal de la solución de lavado de
acondicionamiento previo a través de la entrada de la cápsula.
5. Cuando salga el fl uido por el orifi cio de venteo, cierre el venteo mientras que de forma simultánea, abre lentamente la válvula de
salida.
6. Bombee la cantidad apropiada de solución de lavado por tamaño de cápsula para completar el lavado de acondicionamiento
previo requerido.
7. Cierre la válvula de entrada y detenga el fl ujo de la solución de lavado de acondicionamiento previo.
AVISO IMPORTANTE: No despresurice cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™ AEX después del procedimiento de
lavado de acondicionamiento previo.
2.B. Purifi cación de una etapa
1. Conecte la entrada y la salida al equipamiento de proceso aguas arriba y aguas abajo, respectivamente.
2. Conecte la entrada de la cápsula al depósito que contiene el fl uido de bioproceso.
3. Inicie el caudal de fl uido de bioproceso y recolecte el fi ltrado purifi cado.
ADVERTENCIA
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