Mises En Garde; Complications Et Solutions; Pendant L'utilisation Du Set De Ponction; Pendant L'utilisation De La Prothèse Phonatoire - Atos Medical Provox Vega Instrucciones De Uso

Après la chirurgie
Utilisation de la prothèse phonatoire
Le délogement ou l'extrusion de la prothèse phonatoire Provox Vega de la fi stule TO
peut survenir avec, comme conséquence, son ingestion, son aspiration ou des lésions
tissulaires. Pour des informations supplémentaires sur ces événements et la manière de
les prévenir, voir la section Complications et Solutions, ci-dessous.
Pour réduire le risque de délogement ou d'extrusion et leurs conséquences potentielles :
• SÉLECTIONNER une prothèse de taille (c.-à-d. la longueur) adéquate. Une prothèse
phonatoire trop courte et trop juste peut provoquer une nécrose et l'extrusion.
• INDIQUER au patient qu'il doit utiliser uniquement des accessoires Provox d'origine,
de taille adaptée (par ex., Brush, Flush, Plug) pour l'entretien et éviter tout autre type
de manipulation.
• INDIQUER au patient qu'il doit consulter immédiatement un médecin en cas de
signes d'œdème et/ou d'infl ammation/infection.
• SÉLECTIONNER des canules trachéales ou des boutons de trachéostomie (le cas
échéant) de forme adaptée, qui n'exercent aucune pression sur la prothèse phonatoire
et ne risquent pas d'accrocher sa collerette trachéale pendant l'insertion et le retrait.

1.5 MISES EN GARDE

Toujours évaluer l'état du tissu dans la région de la ponction TO. Dans les cas moins
favorables, par ex., en présence de tissu cicatriciel ou d'une fi brose post-radique, procéder
avec précaution et interrompre la procédure si la dilatation de la fi stule TO nécessite
une force trop élevée.
• ÉVALUER attentivement les patients présentant des troubles de coagulation ou sous
traitement anticoagulant pour déterminer les risques de saignement ou d'hémorragie,
avant la ponction secondaire et la mise en place de la prothèse.
• UTILISER toujours une technique aseptique lors de la manipulation du set de
ponction afi n de réduire le risque d'infection.
• RETIRER le protecteur pharyngien avant d'initier la dilatation. La prothèse
phonatoire risque de se bloquer à l'intérieur du protecteur pharyngien si on ne le retire
pas pour terminer la procédure.
• S'ASSURER que le Guidewire est suffi samment enfi lé et sécurisé dans le dispositif
de blocage. Dans le cas contraire, le Guidewire risque de se détacher du dispositif de
blocage et d'empêcher la réalisation de la procédure.
• TOUJOURS PROCÉDER lentement et sans utiliser de force excessive pendant la
dilatation et la mise en place de la prothèse. Sinon, on pourrait provoquer des lésions.
• SOUTENIR le tissu trachéo-œsophagien pendant la dilatation. Sinon, une rupture
peut survenir. En cas de rupture du tissu trachéo-œsophagien, abandonner la procédure
de ponction et suturer immédiatement la région de la rupture. Ne recommencer une
ponction TO qu'après cicatrisation complète des tissus.
• NE PAS recharger le dispositif si la tige de sécurité de la prothèse a été coupée, car le
mécanisme de sécurité est alors compromis, et il existe un risque de déplacement de la
prothèse phonatoire pendant la procédure.

1.6 Complications et solutions

1.6.1 Pendant l'utilisation du set de ponction

Lésion (sous-) muqueuse
Pendant la ponction, l'aiguille de ponction ou le Guidewire risque de provoquer une
lésion (sous-) muqueuse si le protecteur pharyngien n'est pas correctement positionné,
ou si la ponction est pratiquée d'une manière incorrecte. En cas de soupçon de lésion
(sous-) muqueuse, il est recommandé de prescrire au patient une antibiothérapie
prophylactique postopératoire et de l'alimenter par sonde nasogastrique pour permettre
la cicatrisation.
Reponction
Si le protecteur pharyngien n'est pas positionné d'une manière adéquate lors de la
ponction, ou si pour toute autre raison, il est nécessaire de répéter la ponction, une
éventuelle existence de lésion sous-muqueuse doit être évaluée, et la ponction doit être
répétée avec le protecteur pharyngien correctement positionné.
L'utilisateur a oublié de retirer le protecteur pharyngien
Si le dilatateur est raccordé au Guidewire avant le retrait du protecteur pharyngien, la
procédure ne peut pas être réalisée. Dans ce cas, détacher le dilatateur du Guidewire et
retirer le protecteur pharyngien. Voir également la section Rechargement ci-dessous.
Rechargement
Dans certains cas, il peut être nécessaire de recharger le dilatateur de ponction ; par ex.,
si la prothèse phonatoire a traversé complètement la fi stule pendant sa mise en place. La
procédure de rechargement est décrite dans la section 2.2.3 et illustrée dans la fi gure 4.
1.6.2 Pendant l'utilisation de la prothèse phonatoire
Délogement de la prothèse phonatoire – Le délogement peut être provoqué par une
infection et/ou un œdème, une granulation ou une cicatrisation hypertrophique au
niveau de la ponction TO. Le délogement peut provoquer l'aspiration ou l'ingestion de
la prothèse. Voir ci-dessous.
Aspiration de la prothèse – L'aspiration accidentelle de la prothèse phonatoire ou d'autres
composants du système de réhabilitation vocale peut survenir. Comme avec tout autre
corps étranger, des complications liées à l'aspiration d'un composant peuvent entraîner
une obstruction ou une infection. Parmi les symptômes immédiats possibles, on peut
signaler : toux, siffl ement ou d'autres bruits anormaux liés à la respiration, dyspnée et
arrêt respiratoire, renouvellement d'air partiel ou insuffi sant et/ou mouvement asymétrique
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