Informazioni Descrittive; Indicazioni Per L'uso; Controindicazioni - Atos Medical Provox Vega Instrucciones De Uso

Le istruzioni per l'uso fornite con il presente prodotto possono essere modifi cate
periodicamente e devono quindi essere riesaminate prima di ogni procedura che prevede
l'uso del prodotto.
Indice
1. Informazioni descrittive.................................................................................................................. 35
1.1 Indicazioni per l'uso ................................................................................................................... 35
1.2 CONTROINDICAZIONI ............................................................................................................... 35
1.3 Descrizione del dispositivo ..................................................................................................... 36
1.4 AVVERTENZE ................................................................................................................................ 36
1.5 PRECAUZIONI ............................................................................................................................... 37
1.6 Eventi avversi e informazioni sulla risoluzione dei problemi ..................................... 37
1.6.1 Durante l'uso del set per creazione fi stola TE ........................................................... 37
1.6.2 Durante l'uso della protesi vocale ................................................................................. 38
2. Istruzioni per l'uso ............................................................................................................................ 39
2.1 Preparazione ................................................................................................................................ 39
2.2 Istruzioni procedurali ................................................................................................................ 39
2.2.1 Puntura primaria e posizionamento della protesi................................................... 39
2.2.2 Puntura secondaria e posizionamento della protesi ............................................ 40
2.2.3 Ricaricamento del set per creazione fi stola TE ......................................................... 41
2.3 Pulizia e sterilizzazione ............................................................................................................. 41
2.4 Informazioni importanti per il paziente ............................................................................. 41
2.5 Durata della protesi vocale Provox Vega ............................................................................ 42
2.6 Smaltimento ................................................................................................................................. 42
2.7 Accessori ........................................................................................................................................ 42
3. Informazioni aggiuntive ................................................................................................................. 42
3.1 Informazioni per l'ordine ......................................................................................................... 42
3.2 Informazioni sull'assistenza agli utilizzatori ...................................................................... 42
Vedere il manuale illustrato allegato per le fi gure citate nelle istruzioni per l'uso.
Gestione delle vie aeree nei pazienti stomizzati
Situazioni di emergenza
È importante che il personale del pronto soccorso sappia che il paziente è stomizzato.
In questo modo è possibile stabilire più rapidamente che l'ossigeno e la respirazione
artifi ciale devono essere praticate nello stoma e non nella bocca o nel naso.
Raccomandiamo al paziente e al medico di scaricare le linee guida sulla respirazione
artifi ciale dal sito www.atosmedical.com/rescuebreathing
Situazioni elettive
Se il paziente deve essere sottoposto a una procedura che implichi l'intubazione (inserimento
di un tubo endotracheale per la respirazione), è molto importante che l'anestesista e il
medico che sta per eseguire la procedura siano al corrente che il paziente è stomizzato
e che utilizza una protesi fonatoria. È importante che sappiano che la protesi fonatoria
non deve essere rimossa. Se la protesi viene rimossa, i liquidi provenienti dalla bocca,
dall'esofago o dallo stomaco possono penetrare nella trachea.
É molto importante che il tubo endotracheale venga inserito e rimosso con cautela
per evitare di dislocare o asportare la protesi fonatoria.

1. Informazioni descrittive

1.1 Indicazioni per l'uso

Il set per creazione fi stola TE Provox
la puntura tracheoesofagea (TE) primaria o secondaria in pazienti laringectomizzati,
permettendo il posizionamento di una protesi vocale Provox Vega nel corso dello stesso
intervento.
La protesi vocale Provox Vega è una protesi fonatoria a permanenza, sterile e monouso,
progettata per la riabilitazione vocale dopo la rimozione chirurgica della laringe
(laringectomia). La pulizia della protesi vocale viene eseguita dal paziente tenendo la
protesi in situ.

1.2 CONTROINDICAZIONI

Non usare il set per creazione fi stola TE Provox Vega se il paziente presenta anomalie
anatomiche che possono impedire la perforazione sicura della parete tracheoesofagea o
il posizionamento della protesi vocale in sicurezza (ad es., livelli considerevoli di stenosi
o fi brosi in corrispondenza del sito di puntura), in quanto si potrebbero poi verifi care
danni tissutali.
Non usare il set per creazione fi stola TE Provox Vega per la puntura TE secondaria se
il paziente soffre di grave trisma, tale da impedire l'adeguata protezione della parete
faringea. La mancata protezione della faringe durante la puntura può portare a trauma
involontario dei tessuti faringei ed esofagei.
ITALIANO
Vega è un dispositivo che permette di eseguire
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