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4 Apéndice
4.1 Validación / GLP
Dosino 700, Instrucciones para el uso
GLP (Good Laboratory Practice) exige, entro otros, la verificación
a períodos regulares de equipos analíticos de medición sobre su
precisión y exactitud a mano de instrucciones de operación
estándar (en inglés: Standard Operating Procedure, SOP).
Literatura recomendada
• Publicación Metrohm "Quality management with Metrohm"
(Gestión de calidad con Metrohm), información detallada sobre
los principios y métodos de Good Laboratory Practice
• Boletín de aplicaciones Metrohm 238/1 "Dosimat test according
to GLP/ISO" (Comprobación de Dosimat conforme a GLP/ISO)
• Boletín de aplicaciones Metrohm 252/1 "Validation of Metrohm
titrators according to GLP/ISO9001" (Validación de equipos
Metrohm para titulación conforme a GLP/ISO9001)
La validación de buretas de Dosino puede realizarse de diferentes
formas.
• Software Metrodata «Dosing Test» (6.6025.000) para
Windows
®
3.11/95/NT
Programa de PC para la validación controlada por ordenador
de unidades de dosificación y cambiamuestras Metrohm.
Además de un ordenador personal usual se requiere para ello
un Titrino Metrohm y una balanza para análisis de las marcas
Sartorius o Mettler.
• Metrohm Liquino 711
El Liquino 711 dispone de un modo GLP con cuya ayuda
puede realizarse automáticamente la validación de unidades
de dosificación. Se soportan los siguientes tipos de balanzas:
Mettler-Toledo, Sartorius, AND, Precisa.
• Validación manual
Una validación manual puede realizarse con cualquier equipo
Metrohm que soporte al Dosino 700. El boletín de aplicaciones
Metrohm 238/1 describe en detalle cómo debe procederse
para ello.
4. Apéndice
37
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