Emü Vastavus - Interacoustics Air Fx Manual De Instrucciones

5.2 EMÜ vastavus
See jaotis kehtib kõigi Air Fx-i süsteemi variantide koha.
Seade sobib kasutamiseks haigla ja kliinikukeskkonnas, välja arvatud aktiivsete kõrgsagedusel toimivate
kirurgiliste instrumentide lähedal ja magnetresonantstomograafiaaparatuuri sisaldavates raadiosageduste
eest kaitstud ruumides, kus elektromagnetiliste häirete intensiivsus on suur.
MÄRKUS. Tootja on määranud seadme OLULISED TOIMIMISNÄITAJAD järgmiselt.
Sel seadmel ei ole OLULISI TOIMIMISNÄITAJAID. OLULISTE TOIMIMISNÄITAJATE puudumine või kadu ei
saa põhjustada vastuvõetamatut või vahetut ohtu.
Lõppdiagnoos põhineb alati kliinilistel teadmistel.
Vältida tuleb seadme kasutamist teiste seadmete lähedal, kuna selle tulemusel võib seade valesti töötada.
Kui selline kasutamine on vajalik, tuleks seda ja teisi seadmeid jälgida, et veenduda nende normaalses
toimimises.
Ettenähtutest erinevate lisatarvikute ja kaablite kasutamine, v.a need, mida pakub selle seadme tootja, võib
põhjustada elektromagnetilise emissiooni tõusu või seadmestiku elektromagnetilise häirekindluse
vähenemise, mille tulemusel võib seade valesti toimida. Lisatarvikute ja kaablite nimekirja leiate sellest
peatükist.
Kaasaskantavaid raadiosagedusel toimivaid sideseadmeid (s.h lisaseadmeid, nagu antennikaablid ja välised
antennid) ei tohi hoida selle seadme ühelegi osale lähemal kui 30 cm (12 tolli). See kehtib ka tootja
ettenähtud kaablite kohta. Vastasel võib seadme jõudluse halvenemine põhjustada probleeme selle töös.
Seade vastab standardi IEC60601-1-2:2014 B-klassi emissiooni 1. grupile.
MÄRKUS. Puuduvad kollateraalstandardi ja piirmäärade hälbed.
MÄRKUS. Kõik vajalikud juhised EMÜ-ga vastavuse säilitamiseks leiate selle kasutusjuhendi üldhoolduse
jaotisest. Edasisi meetmeid pole vaja rakendada.
Et tagada ühilduvus EMÜ nõuetega, mis on määratletud standardiga IEC 60601-1-2, on oluline kasutada
üksnes tarvikuid, mis on loetletud selles juhendis
Lisavarustust ühendav isik peab veenduma, et süsteem vastab standardi IEC 60601-1-2 nõuetele.
Vastavus EMÜ nõuetega vastavalt standardi IEC 60601-1-2 nõuetele on tagatud, kui kaablitüübid ja -
pikkused vastavad alltoodule:
Kirjeldus
Toitejuhtmed
USB
Air Fx kalooriline irrigaator – kasutusjuhend – ET
Pikkus (m)
< 3
< 3
Varjestatud (jah/ei)
Ei
Jah
Lk 18