Nemkívánatos Események; Használat El Tti Ellen Rzés; Szükséges Eszközök - Halyard COOLIEF Serie Instrucciones De Uso

HALYARD* COOLIEF* hűtött rádiófrekvenciás kanül
A COOLIEF* kanült óvatosan kezelje. Gondatlan kezelés esetén az éles hegy a
kezelő sérülését okozhatja.
Az elektromos áram miatt kezelje biztonságosan a behelyezett kanült.
Ne mozgassa úgy a kanült, hogy a szondafej nincs teljesen behelyezve.
Válassza a megfelelő méretű kanült.
HALYARD* COOLIEF* hűtött rádiófrekvenciás szonda
A tubuskészletet soha ne válassza le a szondáról, miközben RF kibocsátás
van folyamatban. A tubuskészlet lumenét semmilyen módon sem szabad
eltömíteni az eljárás alatt, mert ez leállítja a szonda hűtését.
A szondát a csatlakozó és ne a kábel meghúzásával válassza le.
Az elektromos áram és a forró hegy miatt kezelje biztonságosan a
behelyezett kanült.
Miközben bevezeti a szondát a kanülön keresztül, röntgenátvilágítás mellett
figyelje, hogy nincs-e elakadás. Ne próbálja meg beljebb nyomni a szondát,
ha bármilyen elakadást vagy jelentős ellenállást tapasztal.
Ne mozgassa a kanült, ha a szonda benne van. Ha újrapozícionálásra van
szüksége, húzza vissza a szondát a kanülből, majd a behelyezett szondafejjel
módosítsa a kanül pozícióját.
A COOLIEF* RF generátoron megjelenő „Cooled RF Temp" érték a hűtött
elektróda hőmérsékletére, és nem a szövet legmelegebb hőmérsékletére
vonatkozik.
Nemkívánatos események
Az eszköz használatával kapcsolatos potenciális komplikációk a teljesség igénye
nélkül a következők: fertőzés, idegkárosodás, fokozott fájdalom, zsigeri sérülés,
sikertelen beavatkozás, bénulás és halál.
A termék műszaki leírása
A COOLIEF* szonda egy elektromosan szigetelt tengelyből, egy aktív hegyből,
amely utóbbi elektródaként működik a RF energia kibocsátásakor, egy nyélből,
luerzáras csövekből és egy 7-tűs csatlakozóval ellátott kábelből áll.
A COOLIEF* kanül egy szigetelt, rozsdamentes kanülből és egy szondafejből áll.
A COOLIEF* tubuskészlet egy bürettából és egy luerzárral ellátott fexibilis csőből
áll, ami a szonda csatlakoztatására szolgál.
A COOLIEF* szondát, a kanült, és a tubuskészletet etilén-oxiddal sterilizálva
szállítják. Az eszközöket hűvös, száraz környezetben kell tárolni.
Megjegyzés: A modellszámok és méretek teljes listája a Halyard Health cégtől
szerezhető be.
Használat el tti ellen rzés
A steril csomagolást szemrevételezéssel ellenőrizni kell a használat előtt, az
esetleges sérülések észlelése érdekében. Győződjön meg róla, hogy a csomagolás
nem nyílt ki vagy nem sérült. Ne használja az eszközt, ha a csomagolás sérült.
Szükséges eszközök
Az eljárásokat speciális, röntgenátvilágító egységgel rendelkező klinikai
helyiségben kell végezni. A RF eljárások végzéséhez szükséges eszközök:
• COOLIEF* hűtött rádiófrekvenciás szonda
• COOLIEF* hűtött rádiófrekvenciás kanül(ök)
• COOLIEF* hűtött rádiófrekvenciás perisztaltikus szivattyúegység és kábel
• COOLIEF* hűtött rádiófrekvenciás steril tubuskészlet
• Hűtött RF csatlakozókábel (monopoláris rendszer) vagy COOLIEF*
többszörösen hűtütt RF (MCFR) modul (CRX-BAY-MCRF)
• Diszpergáló elektróda
• COOLIEF* rádiófrekvenciás generátor (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Használati útmutató
Monopoláris rendszer
(1a – 1e. ábra)
Szerelje össze az eljáráshoz szükséges összes eszközt. Állítsa össze a
rádiófrekvenciás generátort (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) és a
szivattyúegységet a használati útmutatóikban leírtak szerint. Csatlakoztassa a
hűtött RF csatlakozókábelt a RF generátorhoz a használati útmutatókban leírtak
szerint.
Steril környezetben, steril technikát alkalmazva nyissa fel a csomagolást. Tekintse
meg az eszközöket, és ellenőrizze, hogy nem sérültek-e. Sérült eszközt NE
használjon az eljárás elvégzéséhez.
HALYARD* hűtött radiofrekvenciás steril tubuskészlet (2. ábra)
1. Helyezze be a bürettát a szivattyúegység oldalán található büretta
tartóba. A büretta két vagy három nyílással rendelkező oldala a büretta
teteje. (3. ábra)
2. Töltse meg a bürettát szobahőmérsékletű steril vízzel. Alkalmazzon steril
kezelési technikákat. Töltse fel a bürettát a 70 ml-es jelzésig. A büretta
feltöltéséhez fecskendezzen steril vizet a fedél egyik nyílásán keresztül,
vagy átmenetileg távolítsa el a fedelet, és öntsön bele steril vizet.
Figyelmezetés: FELTETLENÜL TÖLTSE FEL A BÜRETTÁT A 70
ML-ES JELZÉSIG. Ha nem tölti fel a bürettát a 70 ml-es jelzésig,
akkor nem lesz elegend mennyiségű víz a keringetéshez.
KIZÁRÓLAG steril, szobah mérsékletű vizet használjon. Feltöltés
után ügyeljen rá, hogy a fedelet visszapattintsa a bürettára.
(4-5. ábra)
Fecskendezzen steril vizet a bürettába VAGY távolítsa el a fedelet és
öntsön bele steril vizet.
3. Helyezze a büretta aljából kijövő vastag falú csövet a szivattyúegység
szivattyúfejébe. Helyezze a csövet az L-alakú tartó csatornáiba, hogy
a cső ne záródjon el a szivattyúfej lezárásakor. A fedelet csukja rá a
szivattyúfejre, hogy leszorítsa a csövet.
4. Vegye le a kupakot a luerzár dugójáról és aljzatáról. Csatlakoztassa a
megfelelő luerzárat a COOLIEF* szondán lévő megfelelő luerzárhoz. Ne
húzza túl a csatlakozást. (6. ábra)
Figyelem: Egy szondához egy tubuskészletet csatlakoztasson.
(7. ábra)
5. Az eljárás végén megfelelő módon dobja ki a tubuskészletet.
HALYARD* COOLIEF* hűtött radiofrekvenciás kanül
1. A COOLIEF* kanülben lévő szondafej segítségével, röntgenátvilágítás
mellett óvatosan vezesse be a kanült a páciensbe, és helyezze el a lézió
kívánt helyén.
2. Ha a kanül a megfelelő pozícióban van, akkor a szondafejet óvatosan
távolítsa el a kanülből.
3. Szükség esetén az 1. és a 2. lépéseket ismételje meg egy második
kanüllel.
HALYARD* COOLIEF* hűtött radiofrekvenciás szonda
1. Vezesse be a COOLIEF* szondákat a szövetbe a kanülön keresztül. Soha
ne erőltesse a szondát, ha jelentős ellenállást tapasztal.
2. Csatlakoztassa a szondát a kanülhöz, a szonda nyelén található luerzár
segítségével. (8. ábra)
3. Csatlakoztassa a diszpergáló elektródát a COOLIEF* RF generátorhoz, és a
diszpergáló elektróda lapot helyezze a páciensre a csomaghoz mellékelt
használati útmutató szerint.
4. Csatlakoztassa a szondát a tubuskészlethez.
5. Csatlakoztassa a COOLIEF* hűtött RF csatlakozókábel 14 tűs csatlakozóját
a RF generátorhoz. Csatlakoztassa a szondát a hűtött RF csatlakozókábel
7 tűs csatlakozójához.
6. A RF generátoron válassza ki a kezelés üzemmódot. Állítsa be a RF
generátor speciális beállításait és a RF kibocsátás paramétereit a
felhasználói kézikönyvben leírtak szerint.
7. Végezze el az eljárást a RF generátor felhasználói kézikönyvében leírtak
szerint. Az eljárás előhűtési, kezelési és opcionális utóhűtési fázisból áll.
Megjegyzés: A szonda behelyezése miatt a megszokott hátfájdalmon
vagy irritáción kívül figyelje, hogy a páciens nem számol-e be
váratlan tünetekről, amelyek például a gerincvelő vagy az ideggyök
irritációjára utalhatnak. Ha ezeket gyanítja, akkor szüntesse meg az
energiakibocsátást.
8. A kezelés után távolítsa el a szondákat és a kanült, és azokat veszélyes
hulladékként ártalmatlanítsa. Távolítsa el a diszpergáló elektródát a
páciensről, és ártalmatlanítsa megfelelő módon. Válassza le a hűtött RF
csatlakozókábelt a RF generátorról. A többször használatos eszközöket a
standard kórházi módon kezelje.
43