Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Руководство по применению Safeloader®
Двухкомпонентная система автозагрузки
Настоящее руководство по применению действительно
для продукта Safeloader® при работе со следующими
инжекторами производства компании Medicel AG:
Модель
ACCUJECT™ 1.8 -1P
ACCUJECT™ 2.0 -1P
ACCUJECT™ 2.2 -1P
Описание Safeloader®
Двухкомпонентная система Safeloader® состоит из инжектора ACCUJECT™
со встроенным картриджем (производства фирмы Medicel AG) и контей-
нера автозагрузки с предварительно загруженной акриловой интраоку-
лярной линзой (сокращенно ИОЛ), представляет собой двухкомпонент-
ную систему автозагрузки Safeloader® (см. Рис. 1).
Руководство по эксплуатации Safeloader®
• Перед имплантацией необходимо проверить модель и рефракци-
онную силу ИОЛ, основываясь на информации, размещенной на
упаковке.
• Проверить указанный на упаковке срок годности ИОЛ и инжектора.
Не использовать ИОЛ и инжектор по истечении срока годности.
• Перед использованием необходимо проверить целостность стериль-
ных упаковок ИОЛ и инжектора. Обязательным условием сохранения
стерильности является целостность блистера.
• Блистеры контейнеров автозагрузки и инжектора вскрыть непосред-
ственно перед применением, сняв пленку Tyvek®. Контейнеравтоза-
грузки и инжектор следует извлекать из упаковки только в стериль-
ныхусловиях.
Внимание! Наружная поверхность блистеров не является стерильной.
• Не использовать контейнер автозагрузки при повреждении сте-
рильной упаковки или при наличии признаков утечки жидкости из
упаковки.
• Непосредственно перед использованием температура ИОЛ должна
быть от 18 °C (температура воздуха в операционной) до 36 °C (темпе-
ратура внутренней среды глаза) во избежание повреждения ИОЛ
в процессе имплантации.
Внимание! ИОЛ должна постоянно оставаться влажной! Гидрофиль-
ные ИОЛ можно смачивать только изотоническим раствором хлорида
натрия.
Имплантация
• Диаметр капсулорексиса должен быть на 0,5 мм меньше оптического
диаметра ИОЛ.
• Перед имплантацией заполнить переднюю камеру и капсульную
сумку вискоэластичным раствором для плавного и безопасного
введения ИОЛ.
• В процессе имплантации необходимо контролировать правильное
переднее/ заднее расположение ИОЛ: C-образная гаптика должна
быть направлена от оптической части против часовой стрелки (вид
спереди, Рис. 2а). Как и другие заднекамерные линзы, ИОЛ можно
поворачивать по часовой стрелке. ИОЛ с прямоугольной гаптикой
имеют правильную ориентацию, если отметки внутри гаптического
окна появляются в правом верхнем и левом нижнем углах (Рис. 2b).
• Необходимо соблюдать требования инструкции по использованию
инжектора ACCUJECT™ и проверять его пригодность для использова-
ния применительно к рефракционной силе ИОЛ. В случае необходи-
мости обратитесь к производителю.
• Подготовленный к операции хирургический персонал в стерильной
одежде вынимает систему Safeloader® из упаковки (Рис. 3).
• Снять пленку с контейнера автозагрузки, потянув за выступающий
край (Рис. 4).
36396_BUCH_IFU_Safeloader.indb 16
ru
Кат. № (Medicel AG)
LP604540
LP604510
LP604530
• Полностью открыть картридж инжектора ACCUJECT™ (Рис. 5).
• Одной рукой взять инжектор ACCUJECT™ за рукоятку и введите ле-
пестки картриджа в два внешних отверстия контейнера автозагруз-
ки (Рис. 6).
• Нажать на инжектор ACCUJECT™ и, удерживая в этом положении, по-
вернуть его по часовой стрелке до упора (Рис. 7).
• Вынуть инжектор ACCUJECT™ из контейнера автозагрузки. Один из
лепестков картриджа выходит из контейнера автозагрузки через
средний слот (Рис. 8a и 8b).
• Необходимо убедиться, что ИОЛ загружена корректно. ИОЛ должна
располагаться в центре загрузочной камеры картриджа между ле-
пестками (Рис. 9a и 9b). Положение лепестков картриджа по отноше-
нию друг к другу при этом должно оставаться неизменным.
• Закрыть картридж инжектора ACCUJECT™, одновременно прижимая
оптическую часть ИОЛ с помощью пинцета. Это гарантирует, что оп-
тическая часть ИОЛ сгибается в правильном направлении. Щелчок
запирающего механизма (Рис. 10a и 10b) означает, что ИОЛ установ-
лена корректно и готова к имплантации. ИОЛ необходимо импланти-
ровать сразу после установки в картридж.*
• Нажать плунжер инжектора для перемещения ИОЛ в конический на-
конечник картриджа.
Важно! Потянуть плунжер инжектора назад на несколько миллиме-
тров, а затем снова продвинуть вперед. Этот шаг обеспечивает пра-
вильный зажим ИОЛ.*
• Введите наконечник картриджа в глаз через операционный разрез
и продвиньте его через радужную оболочку к проксимальному краю
зрачка.*
• Медленно нажимать на плунжер, чтобы продвинуть ИОЛ.*
• Медленно ввести ИОЛ в капсульную сумку, а затем извлечь инжектор
из глаза.*
Примечание
Контейнер автозагрузки совместим только с инжектором ACCUJECT™
(1.8, 2.0, 2.2) с желтым плунжером производства компании Medicel AG.
При работе с вискоэластичными растворами в загрузочной камере
картриджа существует опасность, что при избытке вискоэластичного
раствора при закрытии картриджа произойдет смещение ИОЛ в не-
правильном направлении, что сделает невозможной правильную ори-
ентацию ИОЛ при выходе из отверстия. Если во время имплантации
возникают какие-либо трудности, необходимо прервать имплантацию
и использовать новый продукт.
Повторное использование
Повторное использование имплантата запрещено. Изменения в мате-
риале имплантата могут повлечь за собой тяжелые последствия, вплоть
до смерти пациента.
Ограничение ответственности
Производитель не несет ответственности за выбор метода имплантации,
за техники операции, а также за правильный выбор ИОЛ в соответствии
с особенностями пациента или с состоянием его здоровья.
* В соответствии с руководством по применению ACCUJECT™ GAAJ1P_rev06/31.07.2017.
16
08.10.2018 17:20
Publicidad
