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Safeloader® 使用说明书
2 件式自动装载系统
本使用说明书适用于和 Medicel AG
的以下推注器配套使用的 Safeloader®
型号
ACCUJECT™ 1.8 -1P
ACCUJECT™ 2.0 -1P
ACCUJECT™ 2.2 -1P
对 Safeloader® 的描述
带有折叠夹的一体式 ACCUJEC T™ 推注器（制造商：Medicel AG）
和装有丙烯酸酯人工晶体（简称：IOL）的自动装载容器共同构成了
Safeloader® 2 件式自动装载系统（见图 1）。
Safeloader® 的操作
• 在植入之前，要根据包装上的信息检查人工晶体的型号和屈光度。
• 此外，要根据包装上的信息检查人工晶体和推注器的有效期。不得
使用超过失效日期的人工晶体和推注器。
• 在使用之前，要检查人工晶体和推注器的无菌包装完好无损。只有
在泡罩包装处于完好状态时，才能保证无菌性。
• 只有在使用之前，才能揭去 Tyvek® 薄膜打开自动装载容器和推注器
的泡罩包装。要在无菌条件下取出自动装载容器和推注器。
注意：泡罩包装的外表面不是无菌的。
• 如果发现自动装载容器的无菌保护已经损坏，或者发现容器中的液
体有减少，则不能使用。
• 为了避免人工晶体在植入的过程中发生损坏，必须使其温度达到
18 °C（手术室温度）至 36 °C（眼内温度）之间的范围。
注意：人工晶体不能变干！亲水丙烯酸酯人工晶体只能用等张生理
盐水润湿。
植入
• 撕囊直径应该比人工晶体光学部直径小约 0.5mm 。
• 人工晶体植入之前，为了防止损伤，须在前房和囊袋内注入足够的
粘弹剂。
• 植入时，应确保人工晶体前后方向正确：C 襻人工晶体的襻是以逆
时针方向离开光学部（前视图，见图 2a）。与后房型人晶体常规
手术一样，人工晶体可在囊袋内顺时针旋转。两边有单孔的板式襻
（Cut-Out-Haptic）人工晶体可根据标记调节定向，位置准确时一个
标记在右上方，另一个在左下方（见图 2b）。
• 请遵照 ACCUJECT™ 推注器的使用说明书，并根据相应人工晶体的屈
光度检查推注器的适用性，确保人工晶体植入安全，如有必要请咨
询制造商
• 无菌手术医生将Safeloader从递给其的包装容器中取出（见图 3）。
• 抓 紧 自 动 装 载 容 器 上 的 密 封 金 属 薄 片 的 突 出 部 分 ， 并 将 其 撕 下
（见图 4）。
• 将 ACCUJECT™ 推注器的折叠夹充分打开（见图 5）。
• 一手握持 ACCUJECT™ 推注器的手柄，将其插入到自动装载容器中，
并使折叠夹的插入位于自动装载容器最外侧的两个小槽（见图 6）。
• 将 ACCUJECT™ 推注器在自动装载容器中向下压，并保持在这一位置，
同时顺时针方向转动推注器，直到止动位置（见图 7）。
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zh
LP 号 (Medicel AG)
LP604540
LP604510
LP604530
• 将 ACCUJECT™ 推注器从自动装载容器中抽出。折叠夹的一侧翼部从
自动装载容器的中间位置退出（见图 8a及8b）。
• 要检查人工晶体是否正确装载。人工晶体应该位于硅胶柱塞和折叠
夹通道开始处之间的装载腔的中间位置（见图 9a及9b）。折叠夹两
翼之间的相对位置不可变动。
• 用镊子对人工晶体施加轻微压力, 并同时关闭 ACCUJECT™ 推注器
的折叠夹,由此确保人工晶体在正确的方向折叠。一旦"闭锁"
机构扣合（见图 10a及10b），人工晶体即已安全装载，可以用于
推注。在人工晶体进入折叠夹通道后，应该立即实施推注*。
• 按压带有硅胶柱塞的推注器活塞，将人工晶体推到折叠夹的圆锥形
顶部。
重点：要将推注器头部抽回几毫米，然后再向前推。这样可以确保
人工晶体装载位置准确*。
• 折叠夹顶部通过切口进入到眼中，在虹膜上方推到瞳孔近端边缘*。
• 缓慢地向前按压带有硅胶柱塞的活塞，向前推动人工晶体*。
• 将人工晶体缓慢地推入囊袋中，然后将推注器从眼中抽出*。
提示
自动装载容器只适配 Medicel AG 公司生产的带有黄色推杆的 ACCUJECT™
推注器 (1.8, 2.0, 2.2)。
在折叠夹通道和／或装载腔中使用粘弹剂时，有可能会出现以下风险：
在装载腔中粘弹剂过多的情况下，人工晶体在折叠夹闭合时会出现折叠
方向错误，而导致人工晶体无法在正确的方向推出。
如果在植入过程中出现任何困难， 必须停止植入手术. 然后必须使用新
的产品， 重新开始植入手术。
回收
严格禁止重复使用植入物。例如，材料的改变可能导致严重的并发症，
甚至死亡。
免责条款
制造商责任范围不包括以下情况：手术医生所采用的植入方法或手术
技术不当，或根据患者状况或其健康状况所选择的人工晶体不匹配所
造成的后果。
* 按照 ACCUJECT™ 使用说明，版本为GAAJ1P_rev06/2017.7.31
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08.10.2018 17:20
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