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Safeloader® 사용 설명서
2개의 구성품으로 이루어진 Autoloading System
본 사용 설명서는 다음의 Medicel AG 인젝터를
사용하는 Safeloader® 에 적용됩니다:
모델
ACCUJECT™ 1.8 -1P
ACCUJECT™ 2.0 -1P
ACCUJECT™ 2.2 -1P
Safeloader® 설명
Safeloader® 2-Component Autoloading System 은 내장형 카트리지가 포함된
ACCUJECT™ 인 젝터 (제조사: Medicel AG) 와 아크릴 인공수정체 (약어: IOL)
가 사전 장착된 Autoloading Container로 구성됩니다 (그림 1 참조).
Safeloader® 취급
• 삽입 전 포장에 기재된 IOL 모델과 IOL 도수를 확인하십시오.
• 또한, 포장에 기재된 IOL 과 인젝터의 사용기한을 확인하십시오. 사용기한 만료
후에는 IOL 과 인젝터를 더 이상 사용하면 안 됩니다.
• 사용 전 인젝터와 IOL의 무균 포장 손상 여부를 확인하십시오. 포장지가 손상되지
않은 경우에만 무균성이 보장됩니다.
• Autoloading Container 의 블리스터 포장과 인젝터 포장은 사용 직전에 Tyvek®
호일을 당겨서 개봉하십시오. Autoloading Container 와 인젝터는 무균 상태에
서 포장을 제거해야 합니다.
주의: 블리스터 포장의 바깥쪽은 무균 상태가 아닙니다.
• Autoloading Container 의 무균 포장이 손상되거나 용기에서 액체 누출이 확인
되는 경우 제품을 사용하지 마십시오.
• 삽입 시 IOL 손상 위험을 방지하기 위해, IOL 은 사용 전 18°C (수술실) ~36°C
(안구 내 온도) 범위의 온도로 보관하십시오.
주의: IOL 의 수분이 제거되면 안 됩니다! 친수성 아크릴 IOL 은 반드시 등장성
식염수에 적셔진 상태여야 합니다.
삽입
• 수정체낭 절개 지름은 IOL 의 광학부 지름보다 약 0.5mm 더 작아야 합니다.
• IOL 의 안전하고 원활한 삽입을 위해 전방과 수정체낭에 점탄물질을 충분히 채
워야 합니다.
• 삽입 시 IOL 의 방향 (전면/후면) 이 올바른지 확인하십시오: C-loop 지지부
는 광학부로부터 시계 반대 방향으로 향해야 합니다.(정면도, 그림 2a 참조).
IOL 은 대부분의 후방렌즈와 마찬가지로 시계 방향으로 돌릴 수 있습니다. IOL
이 Cut-out 지지부 디자인인 경우, 한 쪽 표시가 우측 상단에 다른 한 쪽 표시가 좌
측 하단에 있으면 방향이 올바른 것입니다 (그림 2b 참조).
• ACCUJECT™ 인젝터 사용 설명서에 유의하고 각 IOL 도수를 고려해 인젝터의
적합성 여부를 확인하고, 필요한 경우 제조사에 문의하십 시오.
• 무균 상태의 수술실 팀원이 멸균된 포장 용기에서 Safeloader 를 제거합니다
(그림 3).
• Autoloading Container 을 봉인한 호일의 돌출부를 잡아 떼어내십시오 (그림 4).
• ACCUJECT™ 인젝터 카트리지를 끝까지 개봉하십시오 (그림 5).
• ACCUJECT™ 인젝터의 손잡이 부분을 한 손으로 잡고 카트리지 윙을 Autoloading
Container 의 바깥쪽 두 개의 구멍에 삽입하십시오 (그림 6).
• ACCUJECT™ 인젝터를 Autoloading Container 에서 아래로 눌러 넣고, 인젝
터가 시계 방향으로 끝까지 돌아갈 때까지 누른 상태를 유지하십시오 (그림 7).
• ACCUJECT™ 인젝터를 이 위치에서 Autoloading Container 밖으로 빼내십
시오. 이때 한쪽 카트리지 윙은 중앙의 개구부을 통해 Autoloading Container
밖으로 빠져나옵니다 (그림 8a 및 8b).
36396_BUCH_IFU_Safeloader.indb 18
ko
LP-No. (Medicel AG)
LP604540
LP604510
LP604530
• IOL 이 바르게 삽입되었는지 확인하십시오. IOL 은 실리콘 플런저와 카트리지
터널 시작 부분 사이의 적재 공간 중앙에 위치해야 합니다 (그림 9a 및 9b). 이때
카트리지 윙의 위치가 서로 뒤바뀌면 안 됩니다.
• ACCUJECT™ 인젝터의 카트리지를 닫는 동시에 렌즈 광학부를 겸자로 약하게
누르십시오. 이로써 렌즈가 확실히 올바른 방향으로 접히게 됩니다. "Click-Lock"
장치가 맞물리는 즉시 (그림 10a 및 10b), 렌즈가 안전하게 장착되어 삽입할
수 있습니다. 렌즈는 카트리지 터널에 들어가는 즉시 삽입되어야 합니다.*
• 실리콘 플런저를 사용하여 인젝터 플런저를 앞쪽으로 누르면 IOL 이 카트리지의
원뿔형 끝부분으로 밀려납니다.
중요: 플런저를 몇 밀리미터만 뒤로 당긴 후 다시 앞으로 미십시오. 이 절차를 통해
IOL 이 정확하게 위치를 잡는지 확인할 수 있습니다.*
• 카트리지 팁을 절개 부위에 삽입하고 홍채를 지나 동공 가장자리 부근으로 미십
시오 .*
• 실리콘 플런저를 사용하여 플런저를 천천히 앞으로 눌러서 렌즈를 앞쪽으로
미십시오.*
• 렌즈를 천천히 수정체낭 안으로 삽입하고 인젝터를 안구에서 빼내십시오.*
참고
Autoloading Container 는 반드시 Medicel AG 의 노란색 플런저가 있는
ACCUJECT™ 인젝터 (1.8, 2.0, 2.2) 와 함께 사용해야 합니다.
카트리지 터널 및/또는 적재 공간에서 너무 많은 양의 점탄물질을 사용하면 인젝터
카트리지를 닫을 때 적재 공간에서 IOL 이 잘못된 방향으로 접히며 IOL 이 노즐에서
올바른 방향으로 빼낼 수 없게 될 수도 있습니다.
삽입 중 문제가 발생하는 경우, 삽입을 중단하고 새 제품을 사용하십시오.
재처리
삽입물의 재처리는 엄격히 금지됩니다. 재질 변화로 인해 사망을 포함한 심각한
결과를 초래할 수 있습니다.
면책조항
의사가 사용한 삽입 방식 또는 수술 기법과 환자 또는 환자의 상태에 따른 IOL 선택에
대하여 제조사는 책임을 지지 않습니다.
* ACCUJECT™ 사용 설명서 GAAJ1P_rev06/31.07.2017에 의거.
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08.10.2018 17:20
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