HumanOptics SAFELOADER Manual De Instrucciones página 19

Ocultar thumbs

página de 21

/ 21
Marcadores

Idiomas disponibles

Hướng dẫn sử dụng Safeloader®

Bộ Ống Tiêm Tự Động

Hướng dẫn sử dụng này áp dụng cho Safeloader®

và các ống tiêm sau đây của công ty Fa. Medicel AG:

LOẠI

ACCUJECT™ 1.8 -1P

ACCUJECT™ 2.0 -1P

ACCUJECT™ 2.2 -1P

Mô tả Safeloader®

Một bộ dụng cụ bao gồm một ống tiêm ACCUJECT™ với một buồng trữ lắp

sẵn (Nhà sản xuất: Fa. Medicel AG) và Lọ Chứa Tự Động chứa sẵn một kính

nội nhãn (IOL), tạo thành một Bộ Ống Tiêm Tự Động Safeloader® (xem ảnh 1).

Sử dụng Safeloader®

• Trước khi cấy, kiểm tra lại các thông tin trên bao bì về loại kính nội nhãn IOL

và độ khúc xạ của IOL.

• Ngoài ra cũng phải kiểm tra trên bao bì về hạn sử dụng của IOL và ống tiêm.

IOL và ống tiêm hết hạn sử dụng là không được phép dùng.

• Trước khi dùng, phải bảo đảm là bao bọc chống nhiễm trùng của IOL và

ống tiêm còn nguyên vẹn. Chỉ khi các bao phồng còn nguyên vẹn thì mới

bảo đảm là không bị nhiễm trùng.

• Ngay trước khi dùng, mới tháo bỏ các bao phồng của Lọ Chứa Tự Động

và ống tiêm bằng cách kéo xé bỏ lớp màng Tyvek® bọc bên ngoài. Môi

trường xung quanh phải vô trùng khi lấy Lọ Chứa Tự Động và ống tiêm ra.

Chú ý: Bề mặt bên ngoài của các bao phồng là chưa tiệt trùng.

• Không dùng sản phẩm này, nếu bao phồng chống nhiễm trùng của Lọ

Chứa Tự Động bị hỏng hoặc phát hiện chất lỏng chảy ra từ lọ chứa.

• IOL phải được làm ấm ở phạm vi nhiệt độ giữa 18 °C (phòng mổ) và 36 °C

(nhiệt độ mắt) để không bị hỏng lúc tiến hành cấy.

Chú ý: Không được phép để IOL bị mất nước! Chỉ được phép làm ướt các

IOL ưa nước bằng dung dịch muối đẳng trương.

Cấy

• Vết rạch nên ngắn hơn độ 0,5 mm so với đường kính quang của IOL.

• Để có thể dễ dàng tiến hành cấy IOL, khoang trước và túi nang phải được

làm đầy với một chất nhờn đàn hồi.

• Lúc cấy phải lưu ý đặt đúng hướng trước/sau của IOL: Cái quai C hướng

ngược chiều kim đồng hồ (mặt trước, xem ảnh 2a). Có thể xoay IOL theo

chiều kim đồng hồ, giống như các kính nội nhãn khoang sau. Cách thức

định đúng hướng của các IOL với thiết kế cut-out: các đánh dấu nằm ở bên

phải bên trên và các đánh dấu nằm ở bên dưới bên trái (xem ảnh 2b).

• Phải lưu ý các hướng dẫn sử dụng của ống tiêm ACCUJECT™ và đảm bảo là

ống tiêm phù hợp với độ khúc xạ của IOL. Trong trường hợp không rõ ràng,

hãy liên hệ nhà sản xuất để được tư vấn.

• Nhân viên phòng mổ, phải trải qua thủ tục tiệt trùng trước, lấy Safeloader

ra từ lọ đã chứa sẵn kính nội nhãn (ảnh 3).

• Cầm chỗ ló của lớp màng niêm phong bên ngoài của Lọ Chứa Tự Động

(Abb. 4) và kéo xé bỏ màng này.

• Mở hoàn toàn cái buồng của ống tiêm ACCUJECT™ (ảnh 5).

• Cầm lấy ống tiêm ACCUJECT™ và cắm hai cánh của buồng ống tiêm vào

hai lỗ bên ngoài của Lọ Chứa Tự Động (ảnh 6).

• Đẩy ống tiêm ACCUJECT™ trong Lọ Chứa Tự Động xuống và giữ ở vị trí này

và đồng thời xoay ống tiêm theo chiều kim đồng hồ đến vị trí chốt (ảnh 7).

• Kéo ống tiêm ACCUJECT™ ra khỏi Lọ Chứa Tự Động. Một cánh của buồng

ống tiêm sẽ được kéo ra khỏi Lọ Chứa Tự Động thông qua lỗ chính giữa

(ảnh 8a và 8b).

• Kiểm tra lại để đảm bảo là IOL nằm đúng vị trí. IOL phải nằm ở giữa

buồng, ở giữa đầu ấn silicon và chỗ bắt đầu của ống tiêm (ảnh 9a và 9b).

Vị trí của các cánh buồng không được phép thay đổi.

• Đóng buồng của ống tiêm ACCUJECT™ lại và đồng thời dùng một cây nhíp

để ấn nhẹ lên IOL. Như thế sẽ bảo đảm là IOL gập đúng hướng. Ngay khi

lọt vào đúng vị trí chốt "Click-Lock" (ảnh 10a và 10b), thì IOL đã được nạp

đúng vị trí và có thể dùng để tiêm. Phải lập tức tiêm, ngay sau khi hút IOL

vào buồng ống tiêm.*

36396_BUCH_IFU_Safeloader.indb 19

Số LP (Medicel AG)

LP604540

LP604510

LP604530

• Ấn vào đầu ấn silicon để đẩy pít-tông ống tiêm về phía trước, và IOL bị

đẩy chạy vào mũi buồng ống tiêm.

Quan trọng: Kéo lùi đầu ống tiêm về phía sau một vài mili mét và sau đó

ấn về phía trước. Điều này sẽ đảm bảo là hút đúng vị trí trên IOL.*

• Đưa mũi ống tiêm qua vết rạch vào mắt và đẩy nó qua mống mắc đến

cạnh gần đồng tử.*

• Ấn vào đầu ấn silicon để đẩy pit-tông chầm chậm về phía trước và qua

đó đẩy IOL về phía trước.*

• Tiêm IOL chầm chậm vào túi nang và kéo ống tiêm ra khỏi mắt.*

Nhắc nhở

Lọ Chứa Tự Động chỉ phù hợp để dùng với ống tiêm ACCUJECT™ (1.8, 2.0, 2.2)

với pit-tông màu vàng của công ty Medicel AG.

Chất nhờn đàn hồi trong buồng ống tiêm có thể làm cho IOL bị gập sai

hướng khi đóng buồng ống tiêm lại, và do đó không thể đẩy IOL ra khỏi

mũi ống tiêm theo đúng hướng dự định.

Nếu gặp khó khăn lúc tiến hành cấy, phải lập tức dừng cấy và thay bằng

một sản phẩm mới.

Sử dụng lại

Tuyệt đối cấm sử dụng lại IOL. Chất lượng có thể bị thay đổi và dẫn đến hậu

quả nghiêm trọng đến nguy cơ mất mạng sống.

Loại bỏ trách nhiệm

Nhà sản xuất không lãnh trách nhiệm pháp lý cho phương pháp cấy hoặc

kỹ thuật phẫu thuật của các bác sỹ cấy hoặc việc chọn loại IOL cho bệnh

nhân hoặc tình trạng của bệnh nhân.

* Theo hướng dẫn sử dụng ACCUJECT™ GAAJ1P_rev06/31.07.2017.

08.10.2018 17:20