Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Petunjuk Penggunaan untuk Safeloader®
Sistem Autoloading 2 Komponen
Petunjuk penggunaan ini berlaku untuk Safeloader® saat
digunakan dengan injektor dari Medicel AG berikut:
MODEL
ACCUJECT™ 1.8 -1P
ACCUJECT™ 2.0 -1P
ACCUJECT™ 2.2 -1P
Deskripsi Safeloader®
Sistim Safeloader dengan 2 komponen Autoloading terdiri dari injektor
ACCUJECT™ dengan cartridge yang sudah menyatu didalam (produsen:
Medicel AG) dan wadah autoloading dengan lensa intraokular akrilik yang
telah terpasang (lihat gambar 1).
Cara Penggunaan Safeloader®
• Sebelum implantasi, cek dan pastikan model IOL dan diopter power IOL
pada informasi yang tercantum di kemasan sudah sesuai dengan yang
dibutuhkan.
• Selain itu, periksa masa kadaluarsa IOL dan injektor pada informasi di
kemasan. IOL dan injektor tidak boleh digunakan setelah melewati
tanggal masa kadaluarsa.
• Sebelum penggunaan, periksa apakah kemasan steril IOL dan injektor
masih utuh. Kesterilan hanya dijamin jika bagian blister tidak rusak.
• Blister pada wadah autoloading dan injektor dibuka dengan melepaskan
foil Tyvek® terlebih dahulu segera sebelum digunakan. Wadah autoloading
dan injektor harus dikeluarkan dalam kondisi steril.
Perhatian: Permukaan luar blister tidak steril.
• Jangan gunakan produk jika pelindung steril wadah autoloading rusak
atau terlihat adanya kebocoran cairan pada wadah.
• Sebelum digunakan, hangatkan IOL pada suhu dengan kisaran antara
18°C (ruang operasi) dan 36°C (suhu dalam mata) untuk mencegah
kerusakan IOL saat implantasi.
Perhatian: Jangan mengeringkan IOL! IOL akrilik hidrofil hanya boleh
dibasahi dengan larutan garam isotonik.
Implantasi
• Diameter kapsuloreksis harus sekitar 0,5 mm lebih kecil dari diameter
optik IOL.
• Untuk menjamin implantasi IOL yang baik, bilik depan dan kantong
kapsul harus diisi dengan viskoelastik yang mencukupi.
• Saat implantasi, perhatikan orientasi anterior / posterior chamber yang
benar: Haptik bentuk huruf C menunjuk dari optik berlawanan dengan
arah jarum jam (tampilan depan, lihat gambar 2a). IOL dapat diputar
searah jarum jam sampai pada posisi axis yang tepat Pada IOL dengan
desain haptik cut-out, arah yang benar terletak, jika penanda yang
berada di kanan atas dan penanda lainnya di kiri bawah (lihat gambar 2b).
• Petunjuk penggunaan injektor ACCUJECT™ dan kesesuaian penggunaan
dengan yang terkait dengan power diopter IOL harus diikuti dengan
baik, dan sebaiknya berkonsultasi dengan manufaktur bila tidak yakin.
• Staf tim bedah dalam kondisi steril mengambil Safeloader dari wadah
kemasan (gambar 3).
• Segel foil pada wadah autoloading ditarik dan dilepaskan pada bagian
label yang menonjol (gambar 4).
• Cartridge injektor ACCUJECT™ dibuka lebar (gambar 5).
• Injektor ACCUJECT™ dipegang dengan satu tangan dan sayap cartridge
dimasukkan ke dua slot luar pada wadah autoloading (gambar 6).
• Injektor ACCUJECT™ ditekan ke bawah dan ditahan dalam posisi ini,
sambil injektor diputar searah jarum jam (gambar 7).
• Keluarkan Injektor ACCUJECT™ dari wadah autoloading. Satu bagian
sayap cartridge terlepas dari wadah autoloading melalui bukaan tengah
(gambar 8a atau 8b).
36396_BUCH_IFU_Safeloader.indb 20
id
No. LP. (Medicel AG)
LP604540
LP604510
LP604530
• Pastikan dan periksa apakah IOL terpasang dengan benar. IOL harus
berada di bagian tengah loading chamber antara plunger silikon dan
bagian depan jalur cartridge (gambar 9a atau 9b). Posisi sayap cartridge
tidak boleh diubah satu sama lain.
• Tutup cartridge Injektor ACCUJECT™ dan secara bersamaan tekan
perlahan bagian optik lensa dengan menggunaan forcep. Hal ini untuk
memastikan bahwa lensa terlipat ke arah yang benar. Segera setelah
mekanisme "Click-Lock" terkunci (gambar 10a atau 10b), berarti lensa
sudah terpasang aman dan siap untuk injeksi. Lensa harus diinjeksikan
segera setelah dimasukkan ke jalur cartridge.*
• Tekan plunger injektor dan plunger silikon ke arah depan dan dorong
IOL ke arah ujung kartrij.
Penting: Tarik kembali plunger beberapa milimeter kemudian dorong
arah depan kembali. Langkah ini memastikan bahwa IOL selalu terpasang
dengan benar.*
• Masukkan ujung cartridge melewati incision dan dan dorong iris ke arah
dekat ujung pupil.*
• Tekan plunger dengan plunger silikon perlahan ke arah depan untuk
mendorong lensa.*
• Injeksikan lensa perlahan ke kantong kapsul dan tarik injektor keluar
dari mata.*
Catatan
Wadah autoloading hanya kompatibel dengan injektor ACCUJECT™ (1.8, 2.0,
2.2) dengan plunger berwarna kuning dari Medicel AG.
Jika pemberian jumlah viskoelastik di loading chamber terlalu banyak maka
akan beresiko IOL terlipat ke arah yang salah ketika cartridge tertutup.
Kemudian IOL bisa keluar dari arah yang salah.
Jika mengalami kesulitan saat implantasi, segera hentikan dan gunakan
produk yang baru.
Pemrosesan ulang
Dilarang untuk melakukan pemrosesan ulang implan. Perubahan bahan
dapat menyebabkan komplikasi serius dan berakibat fatal.
Pengecualian tanggung jawab
Produsen tidak bertanggung jawab atas metode implantasi atau tehnik
operasi yang digunakan oleh dokter saat operasi atau saat pemilihan IOL
terkait dengan pasien atau kondisinya.
* Sesuai dengan Petunjuk Penggunaan ACCUJECT™ GAAJ1P_rev06/31.07.2017.
20
08.10.2018 17:20
Publicidad
