COOK Medical Nathanson Instrucciones De Uso página 14

3. Die obigen Reinigungsschritte bei Bedarf
wiederholen.
4. Den NLR mit einem flusenfreien Tuch und Druckluft
trocknen.
1 Behandeltes Wasser gemäß der Definition in AAMI
TIR34, „Water for Reprocessing of Medical Devices"
(Wasser für die Aufbereitung von Medizinprodukten).
Reinigungsmittelkonzentration: Die
2
Validierung wurde mit Cidezyme Xtra Multienzym-
Reinigungsmittel durchgeführt. Verwendete
Reinigungsmittelkonzentration gemäß
Herstellerempfehlung: Manuell – 8 mL/Liter;
automatisiert: 4 mL/Liter.
Für die Reinigung kann ein beliebiges gleichwertiges
Reinigungsmittel verwendet werden. Die
Reinigungsmittelkonzentration richtet sich nach
der Empfehlung des jeweiligen Herstellers für
Reinigungsvorgänge.
Trocknung
1. Bevor der Nathanson Leberretraktor eingepackt wird,
sicherstellen, dass er trocken ist.
Wartung
Keine Wartung erforderlich.
Inspektion und Funktionsprüfung
Auf Beschädigungen und Abnutzung sichtprüfen.
Sterilisation
Sterilisation mit feuchter Hitze gemäß ISO/TS 17665 Teile
1 und 2.
1. Den NLR auf die Sterilisation vorbereiten.
2. Den NLR in den Sterilisationsbeutel packen bzw. auf
ein Tablett legen und sicherstellen, dass der Dampf
alle Oberflächen erreichen kann.
3. Sterilisationszyklen im Vorvakuum-Modus bei einem
der beiden in Tabelle 2 angegebenen Parameter
durchführen.
Tabelle 2: Parameter für die Sterilisation mit feuchter
Hitze
Prozessschritte Parameter
Methode Sterilisation mit feuchter Hitze
Vorvakuumphasen
Temperatur 132 °C (270 °F)
Expositionszeit 4 Minuten
Trockenzeit 30 Minuten
Verpackung
Vor Gebrauch die sterile Instrumentenverpackung
sorgfältig untersuchen und sicherstellen, dass sie
unversehrt ist.
Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht
verwenden. In diesem Fall die Aufbereitungsschritte
wiederholen.
Das Sterilbarrieresystem sollte ISO/TS 16775 und ISO
11607 Teile 1 und 2 entsprechen.
Lagerung
An einem dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Längere
Lichteinwirkung vermeiden.
Die vorstehende Anleitung wurde vom Hersteller
des Medizinprodukts geprüft und erwies sich
zur Vorbereitung von Medizinprodukten auf die
Wiederverwendung als TAUGLICH. Es liegt in
der Verantwortung der aufbereitenden Stelle
sicherzustellen, dass die tatsächlich durchgeführte
Aufbereitung unter Verwendung der Gerätschaften,
der Materialien sowie des Personals der aufbereitenden
Stelle zum gewünschten Ergebnis führt. Dies
erfordert normalerweise die Validierung und
Routineüberwachung des Vorgangs.
Der Bookwalter ist ein Produkt von Specialty Surgical
Instrumentation Inc.
Der Iron Intern ist ein Produkt von Automated Medical
Products Corp.
Das Cidezyme Xtra Multienzym ist ein Produkt von
Advanced Sterilisation Products.
3
134 °C (273 °F)
3 Minuten
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