Declaración Sobre Las Normas De Seguridad Generales - Thoratec HeartMate II Manual Del Paciente

Declaración sobre las normas de seguridad generales
Modos de funcionamiento
Método de esterilización
Tipo de protección contra descarga
eléctrica
Grado de protección contra
descarga eléctrica
Grado de seguridad de aplicación
en presencia de una mezcla
anestésica inflamable con aire,
oxígeno u óxido nitroso
Grado de protección contra
el ingreso perjudicial de agua
y materia particulada
Piezas a las que se aplica
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Clasificación y pruebas :
Tipo
Tabla 23 Declaración sobre las normas de seguridad generales
Grado de protección
Continuo
100 % por EtO para la bomba de sangre
y todos los accesorios estériles
Clase I (conexión a tierra) y alimentación interna
con módulo de alimentación (uso clínico)
Clase II con unidad de alimentación móvil
(uso doméstico)
Tipo CF (flotante cardíaco)
Equipo no apto para su uso en presencia
de una mezcla anestésica inflamable con aire,
oxígeno u óxido nitroso
Miniconsola del sistema-IP24: protección
•
contra el ingreso de objetos extraños
sólidos del tamaño de un dedo y de
salpicaduras de agua
Unidad de alimentación móvil-IP22:
•
protección contra el ingreso de objetos
extraños sólidos del tamaño de un dedo
y de agua que gotea en sentido vertical
Monitor del sistema-IPX1: protección
•
contra el ingreso de agua que gotea
en sentido vertical
Bolso para ducha-IPX3: protección contra
•
el ingreso de agua pulverizada
Clip de batería y batería de 14 V-IP24:
•
protección contra el ingreso de objetos
extraños sólidos del tamaño de un dedo
y de salpicaduras de agua. Solo cuando
esté conectado a la miniconsola del sistema.
Cargador de baterías-IPX0: sin protección
•
contra el ingreso de agua
Dispositivo de asistencia ventricular
•
izquierdo HeartMate II
Miniconsola del sistema
•
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